- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05451836
N-af-1 forsøg med interventioner for at forbedre beslutningstagningen for antibiotikabrug
Patient, læge og organisatoriske faktorer, der påvirker beslutningstagning for antibiotikabrug, og N-af-1 forsøg med interventioner for at forbedre beslutningstagningen
Antibiotika har medført en væsentlig reduktion af smitsom dødelighed. Imidlertid har uhensigtsmæssig brug af antibiotika drevet den hurtige stigning i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår, at mindst 2 millioner mennesker i USA (USA) bliver inficeret med antibiotika-resistente bakterier hvert år, og mindst 23.000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat af disse infektioner.
Antimikrobielle stewardship-programmer har i vid udstrækning fokuseret på indlæggelser og har udelukket akutafdelinger (ED). ED er et unikt sundhedsmiljø, der adskiller sig fra indlæggelse og andre ambulante omgivelser. I betragtning af de mange faktorer, der kan påvirke uhensigtsmæssig antibiotikaordinering, er det usandsynligt, at en ensartet tilgang vil fungere for alle læger og alle regioner. Derfor er design og implementering af skræddersyede interventioner baseret på forståelsen af den lokale patient, læge og ED organisatoriske faktorer relevante for interventionerne. Holdet har gennemført en undersøgelse med blandede metoder for at forstå patienten, lægen og organisatoriske faktorer, der har indflydelse på ordinering af antibiotika i de lokale ED'er. Resultaterne af undersøgelsen blev brugt til at designe to interventioner, som vil blive implementeret i fire ED'er i Singapore for at reducere den uhensigtsmæssige antibiotikaordinering i ED.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af 2 skræddersyede antimikrobielle stewardship-interventioner til at reducere antibiotikaordinationsraten for ukomplicerede URTI-patienter, der går til fire voksne ED'er i Singapore:
- Patientuddannelse via informationsfoldere, der adresserer viden-, opfattelses- og troshuller hos den lokale patientpopulation om antibiotikabrug til URTI
- To-måneders lægefeedback om deres antibiotika-udskrivningsrater fra senior ED-læger kombineret med små informationer om god antibiotika-ordineringspraksis.
Undersøgelsen vil omfatte en indledende kontrolperiode på 18 måneder, hvor ingen af de 4 hospitaler vil blive udsat for interventionerne. I begyndelsen af interventionsperioden vil de 4 hospitaler blive tilfældigt tildelt en af de 2 indsatser (Patientuddannelse eller lægefeedback). Ved udgangen af 6 måneder vil alle hospitaler modtage den anden intervention og blive udsat for begge indgreb samtidigt. Data vil blive indsamlet i yderligere 6 måneder for at vurdere, om virkningerne af interventionerne er vedvarende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antibiotika har sammen med forbedret hygiejne og vaccination medført en væsentlig reduktion af smitsom dødelighed. Imidlertid har uhensigtsmæssig brug af antibiotika drevet den hurtige stigning i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår, at mindst 2 millioner mennesker i USA (USA) bliver inficeret med antibiotika-resistente bakterier hvert år, og mindst 23.000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat af disse infektioner.
Til dato har antimikrobielle stewardship-programmer, der forsøger at optimere antibiotikabehandling og kliniske resultater, i vid udstrækning fokuseret på indlagte rammer og har udelukket akutmodtagelser (ED). ED er et unikt sundhedsmiljø, der adskiller sig fra indlæggelse og andre ambulante omgivelser. I betragtning af den multifaktorielle karakter af uhensigtsmæssig antibiotikaordinering er det usandsynligt, at en enkelt tilgang vil fungere for alle læger i alle regioner. Derfor er design og implementering af skræddersyede interventioner baseret på forståelsen af den lokale patient, læge og ED organisatoriske faktorer relevante for interventionerne. Holdet har gennemført en undersøgelse med blandede metoder for at forstå patienten, lægen og organisatoriske faktorer, der har indflydelse på ordinering af antibiotika i de lokale ED'er. Resultaterne af undersøgelsen blev brugt til at designe to interventioner, som vil blive implementeret i fire ED'er i Singapore for at reducere den uhensigtsmæssige antibiotikaordinering i ED.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af 2 skræddersyede antimikrobielle stewardship-interventioner til at reducere antibiotikaordinationsraten for ukomplicerede URTI-patienter, der går til fire voksne ED'er i Singapore:
- Patientuddannelse via informationsfoldere, der adresserer viden-, opfattelses- og troshuller hos den lokale patientpopulation om antibiotikabrug til URTI
- To-måneders lægefeedback om deres antibiotika-udskrivningsrater fra senior ED-læger kombineret med små informationer om god antibiotika-ordineringspraksis.
Ved at bruge det stepped wedge design vil undersøgelsen omfatte en indledende kontrolperiode på 18 måneder, hvor ingen af de 4 hospitaler vil blive udsat for interventionerne. I interventionsperioden vil de 4 hospitaler blive tilfældigt tildelt en af de 2 skræddersyede indsatser. Ved udgangen af 6 måneder vil alle hospitaler modtage den anden intervention og blive udsat for begge indgreb samtidigt. Data vil blive indsamlet i yderligere 6 måneder for at vurdere persistensen af virkningerne af interventionerne.
Patientundervisningsmaterialer: Undervisningsmateriale (patientfoldere) vil blive stillet til rådighed på beredskabsafdelingerne på de deltagende steder. Patienter vil blive udsat for disse materialer, mens de besøger Akutafdelingen forud for deres konsultation med lægen.
Tilbagemelding til individuelle læger fra overlæger: Beskeder indeholdende den enkelte læges individuelle antibiotikaordinationsrate i den seneste måned vil blive sendt hver anden måned til den respektive læge af deres afdelingsleder (eller overlæge) via Tiger Text. Den mundrette information om tips til at reducere antibiotika-ordination til URTI vil blive sendt sammen med den personlige besked.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Voksne i alderen 21 år og derover
- Deltagelse på et hvilket som helst af undersøgelsesstedernes akutafdeling: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital og Tan Tock Seng Hospital
- Præsenterer med øvre luftvejsinfektioner
Læger:
- Arbejder på et hvilket som helst af undersøgelsesstedernes akutafdeling: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) og Sengkang General Hospital (SKH), under studieperiode
Ekskluderingskriterier:
Nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 (To akutmodtagelser) modtager patientuddannelsesfoldere i 6 måneder og modtager lægefeedback de næste 6 måneder oven i patientuddannelsen.
|
Patienter, der kommer på skadestuen med øvre luftvejsinfektioner, vil få udleveret indlægssedler om passende antibiotikabrug og antimikrobiel resistens.
Brochurerne er tilgængelige på de fire nationale sprog i Singapore.
Alle læger, der arbejder på akutmodtagelsen, vil hver anden måned modtage en sms fra deres afdelingsleder om deres antibiotikaordinationstakster.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 1 (to akutmodtagelser) vil modtage lægefeedback i 6 måneder og vil modtage patientuddannelsesfoldere i de næste 6 måneder oven i lægefeedbacken.
|
Patienter, der kommer på skadestuen med øvre luftvejsinfektioner, vil få udleveret indlægssedler om passende antibiotikabrug og antimikrobiel resistens.
Brochurerne er tilgængelige på de fire nationale sprog i Singapore.
Alle læger, der arbejder på akutmodtagelsen, vil hver anden måned modtage en sms fra deres afdelingsleder om deres antibiotikaordinationstakster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaordinationsrater
Tidsramme: Målt månedligt i 15 måneder
|
Antibiotikaordinationsraterne beregnes ved at dividere antallet af URTI-patienter, der er ordineret med antibiotika, med det samlede antal URTI set af lægen.
Oplysningerne hentes fra de elektroniske journaler.
|
Målt månedligt i 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRC/CSAINV18MAY0007/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelsesfoldere
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun