Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-af-1 forsøg med interventioner for at forbedre beslutningstagningen for antibiotikabrug

9. april 2024 opdateret af: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Patient, læge og organisatoriske faktorer, der påvirker beslutningstagning for antibiotikabrug, og N-af-1 forsøg med interventioner for at forbedre beslutningstagningen

Antibiotika har medført en væsentlig reduktion af smitsom dødelighed. Imidlertid har uhensigtsmæssig brug af antibiotika drevet den hurtige stigning i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår, at mindst 2 millioner mennesker i USA (USA) bliver inficeret med antibiotika-resistente bakterier hvert år, og mindst 23.000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat af disse infektioner.

Antimikrobielle stewardship-programmer har i vid udstrækning fokuseret på indlæggelser og har udelukket akutafdelinger (ED). ED er et unikt sundhedsmiljø, der adskiller sig fra indlæggelse og andre ambulante omgivelser. I betragtning af de mange faktorer, der kan påvirke uhensigtsmæssig antibiotikaordinering, er det usandsynligt, at en ensartet tilgang vil fungere for alle læger og alle regioner. Derfor er design og implementering af skræddersyede interventioner baseret på forståelsen af ​​den lokale patient, læge og ED organisatoriske faktorer relevante for interventionerne. Holdet har gennemført en undersøgelse med blandede metoder for at forstå patienten, lægen og organisatoriske faktorer, der har indflydelse på ordinering af antibiotika i de lokale ED'er. Resultaterne af undersøgelsen blev brugt til at designe to interventioner, som vil blive implementeret i fire ED'er i Singapore for at reducere den uhensigtsmæssige antibiotikaordinering i ED.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​2 skræddersyede antimikrobielle stewardship-interventioner til at reducere antibiotikaordinationsraten for ukomplicerede URTI-patienter, der går til fire voksne ED'er i Singapore:

  1. Patientuddannelse via informationsfoldere, der adresserer viden-, opfattelses- og troshuller hos den lokale patientpopulation om antibiotikabrug til URTI
  2. To-måneders lægefeedback om deres antibiotika-udskrivningsrater fra senior ED-læger kombineret med små informationer om god antibiotika-ordineringspraksis.

Undersøgelsen vil omfatte en indledende kontrolperiode på 18 måneder, hvor ingen af ​​de 4 hospitaler vil blive udsat for interventionerne. I begyndelsen af ​​interventionsperioden vil de 4 hospitaler blive tilfældigt tildelt en af ​​de 2 indsatser (Patientuddannelse eller lægefeedback). Ved udgangen af ​​6 måneder vil alle hospitaler modtage den anden intervention og blive udsat for begge indgreb samtidigt. Data vil blive indsamlet i yderligere 6 måneder for at vurdere, om virkningerne af interventionerne er vedvarende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Antibiotika har sammen med forbedret hygiejne og vaccination medført en væsentlig reduktion af smitsom dødelighed. Imidlertid har uhensigtsmæssig brug af antibiotika drevet den hurtige stigning i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår, at mindst 2 millioner mennesker i USA (USA) bliver inficeret med antibiotika-resistente bakterier hvert år, og mindst 23.000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat af disse infektioner.

Til dato har antimikrobielle stewardship-programmer, der forsøger at optimere antibiotikabehandling og kliniske resultater, i vid udstrækning fokuseret på indlagte rammer og har udelukket akutmodtagelser (ED). ED er et unikt sundhedsmiljø, der adskiller sig fra indlæggelse og andre ambulante omgivelser. I betragtning af den multifaktorielle karakter af uhensigtsmæssig antibiotikaordinering er det usandsynligt, at en enkelt tilgang vil fungere for alle læger i alle regioner. Derfor er design og implementering af skræddersyede interventioner baseret på forståelsen af ​​den lokale patient, læge og ED organisatoriske faktorer relevante for interventionerne. Holdet har gennemført en undersøgelse med blandede metoder for at forstå patienten, lægen og organisatoriske faktorer, der har indflydelse på ordinering af antibiotika i de lokale ED'er. Resultaterne af undersøgelsen blev brugt til at designe to interventioner, som vil blive implementeret i fire ED'er i Singapore for at reducere den uhensigtsmæssige antibiotikaordinering i ED.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​2 skræddersyede antimikrobielle stewardship-interventioner til at reducere antibiotikaordinationsraten for ukomplicerede URTI-patienter, der går til fire voksne ED'er i Singapore:

  1. Patientuddannelse via informationsfoldere, der adresserer viden-, opfattelses- og troshuller hos den lokale patientpopulation om antibiotikabrug til URTI
  2. To-måneders lægefeedback om deres antibiotika-udskrivningsrater fra senior ED-læger kombineret med små informationer om god antibiotika-ordineringspraksis.

Ved at bruge det stepped wedge design vil undersøgelsen omfatte en indledende kontrolperiode på 18 måneder, hvor ingen af ​​de 4 hospitaler vil blive udsat for interventionerne. I interventionsperioden vil de 4 hospitaler blive tilfældigt tildelt en af ​​de 2 skræddersyede indsatser. Ved udgangen af ​​6 måneder vil alle hospitaler modtage den anden intervention og blive udsat for begge indgreb samtidigt. Data vil blive indsamlet i yderligere 6 måneder for at vurdere persistensen af ​​virkningerne af interventionerne.

Patientundervisningsmaterialer: Undervisningsmateriale (patientfoldere) vil blive stillet til rådighed på beredskabsafdelingerne på de deltagende steder. Patienter vil blive udsat for disse materialer, mens de besøger Akutafdelingen forud for deres konsultation med lægen.

Tilbagemelding til individuelle læger fra overlæger: Beskeder indeholdende den enkelte læges individuelle antibiotikaordinationsrate i den seneste måned vil blive sendt hver anden måned til den respektive læge af deres afdelingsleder (eller overlæge) via Tiger Text. Den mundrette information om tips til at reducere antibiotika-ordination til URTI vil blive sendt sammen med den personlige besked.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Voksne i alderen 21 år og derover
  • Deltagelse på et hvilket som helst af undersøgelsesstedernes akutafdeling: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital og Tan Tock Seng Hospital
  • Præsenterer med øvre luftvejsinfektioner

Læger:

  • Arbejder på et hvilket som helst af undersøgelsesstedernes akutafdeling: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) og Sengkang General Hospital (SKH), under studieperiode

Ekskluderingskriterier:

Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 (To akutmodtagelser) modtager patientuddannelsesfoldere i 6 måneder og modtager lægefeedback de næste 6 måneder oven i patientuddannelsen.
Patienter, der kommer på skadestuen med øvre luftvejsinfektioner, vil få udleveret indlægssedler om passende antibiotikabrug og antimikrobiel resistens. Brochurerne er tilgængelige på de fire nationale sprog i Singapore.
Alle læger, der arbejder på akutmodtagelsen, vil hver anden måned modtage en sms fra deres afdelingsleder om deres antibiotikaordinationstakster.
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 1 (to akutmodtagelser) vil modtage lægefeedback i 6 måneder og vil modtage patientuddannelsesfoldere i de næste 6 måneder oven i lægefeedbacken.
Patienter, der kommer på skadestuen med øvre luftvejsinfektioner, vil få udleveret indlægssedler om passende antibiotikabrug og antimikrobiel resistens. Brochurerne er tilgængelige på de fire nationale sprog i Singapore.
Alle læger, der arbejder på akutmodtagelsen, vil hver anden måned modtage en sms fra deres afdelingsleder om deres antibiotikaordinationstakster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordinationsrater
Tidsramme: Målt månedligt i 15 måneder
Antibiotikaordinationsraterne beregnes ved at dividere antallet af URTI-patienter, der er ordineret med antibiotika, med det samlede antal URTI set af lægen. Oplysningerne hentes fra de elektroniske journaler.
Målt månedligt i 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun site-PI'en vil modtage data om antibiotikumudskrivningsraterne fra ED-lægerne, så de kan give lægens feedback. Dataene på et websted vil ikke blive delt med websteds-PI'erne på andre websteder for at bevare deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelsesfoldere

Abonner