Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-z-1 pokusů intervencí ke zlepšení rozhodování o použití antibiotik

9. dubna 2024 aktualizováno: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Pacient, lékař a organizační faktory ovlivňující rozhodování o použití antibiotik a N-z-1 pokusů intervencí ke zlepšení rozhodování

Antibiotika přinesla podstatné snížení infekční úmrtnosti. Nevhodné užívání antibiotik však způsobilo rychlý nárůst antibiotické rezistence. Centers for Disease Control and Prevention odhaduje, že nejméně 2 miliony lidí ve Spojených státech (USA) se každý rok nakazí bakteriemi odolnými vůči antibiotikům a nejméně 23 000 lidí ročně zemře v přímém důsledku těchto infekcí.

Programy antimikrobiálního dozoru se do značné míry soustředily na lůžková zařízení a vylučovaly pohotovostní oddělení (ED). ED je jedinečné zdravotnické zařízení, které se liší od lůžkových a jiných ambulantních zařízení. Vzhledem k mnoha faktorům, které by mohly ovlivnit nevhodné předepisování antibiotik, je nepravděpodobné, že by univerzální přístup fungoval pro všechny lékaře a všechny regiony. Návrh a implementace intervencí šitých na míru na základě porozumění místnímu pacientovi, lékaři a organizačním faktorům ED jsou tedy pro intervence důležité. Tým provedl studii smíšených metod, aby porozuměl pacientovi, lékaři a organizačním faktorům, které ovlivňují předepisování antibiotik na místních ED. Výsledky studie byly použity k navržení dvou intervencí, které budou implementovány na čtyřech ED v Singapuru, aby se snížilo nevhodné předepisování antibiotik v ED.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost 2 přizpůsobených antimikrobiálních zásahů při snižování míry předepisování antibiotik u nekomplikovaných pacientů s URTI, kteří navštěvují čtyři dospělá ED v Singapuru:

  1. Vzdělávání pacientů prostřednictvím informačních letáků zaměřených na mezery ve znalostech, vnímání a přesvědčení místní populace pacientů o užívání antibiotik pro URTI
  2. Dvouměsíční zpětná vazba od lékařů o jejich četnosti předepisování antibiotik od starších lékařů ED spolu s podrobnými informacemi o správné praxi předepisování antibiotik.

Studie bude zahrnovat počáteční kontrolní období 18 měsíců, kdy žádná ze 4 nemocnic nebude vystavena intervencím. Na začátku období intervence budou 4 nemocnice náhodně přiřazeny k jedné ze 2 intervencí (Edukace pacienta nebo zpětná vazba od lékaře). Na konci 6 měsíců obdrží všechny nemocnice další intervenci a budou vystaveny oběma intervencím současně. Údaje budou shromažďovány po dobu dalších 6 měsíců, aby bylo možné posoudit, zda jsou účinky intervencí trvalé.

Přehled studie

Detailní popis

Antibiotika spolu se zlepšenou hygienou a očkováním přinesla podstatné snížení infekční úmrtnosti. Nevhodné užívání antibiotik však způsobilo rychlý nárůst antibiotické rezistence. Centers for Disease Control and Prevention odhaduje, že nejméně 2 miliony lidí ve Spojených státech (USA) se každý rok nakazí bakteriemi odolnými vůči antibiotikům a nejméně 23 000 lidí ročně zemře v přímém důsledku těchto infekcí.

Dosud se programy antimikrobiálního dozoru, které se pokoušely optimalizovat antibiotickou terapii a klinické výsledky, z velké části zaměřovaly na lůžková zařízení a vylučovaly pohotovostní oddělení (ED). ED je jedinečné zdravotnické zařízení, které se liší od lůžkových a jiných ambulantních zařízení. Vzhledem k multifaktoriální povaze nevhodného předepisování antibiotik je nepravděpodobné, že by jednotný přístup fungoval pro všechny lékaře ve všech regionech. Návrh a implementace intervencí šitých na míru na základě porozumění místnímu pacientovi, lékaři a organizačním faktorům ED jsou tedy pro intervence důležité. Tým provedl studii smíšených metod, aby porozuměl pacientovi, lékaři a organizačním faktorům, které ovlivňují předepisování antibiotik na místních ED. Výsledky studie byly použity k navržení dvou intervencí, které budou implementovány na čtyřech ED v Singapuru, aby se snížilo nevhodné předepisování antibiotik v ED.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost 2 přizpůsobených antimikrobiálních zásahů při snižování míry předepisování antibiotik u nekomplikovaných pacientů s URTI, kteří navštěvují čtyři dospělá ED v Singapuru:

  1. Vzdělávání pacientů prostřednictvím informačních letáků zaměřených na mezery ve znalostech, vnímání a přesvědčení místní populace pacientů o užívání antibiotik pro URTI
  2. Dvouměsíční zpětná vazba od lékařů o jejich četnosti předepisování antibiotik od starších lékařů ED spolu s podrobnými informacemi o správné praxi předepisování antibiotik.

Studie bude za použití stupňovitého klínového designu zahrnovat počáteční kontrolní období 18 měsíců, kdy žádná ze 4 nemocnic nebude vystavena zásahům. Během období intervence budou 4 nemocnice náhodně přiděleny do jedné ze 2 intervencí na míru. Na konci 6 měsíců obdrží všechny nemocnice další intervenci a budou vystaveny oběma intervencím současně. Data budou shromažďována po dobu dalších 6 měsíců, aby bylo možné posoudit přetrvávání účinků intervencí.

Vzdělávací materiály pro pacienty: Vzdělávací materiály (letáky pro pacienty) budou k dispozici na pohotovostních odděleních zúčastněných míst. Pacienti budou těmto materiálům vystaveni při návštěvě pohotovostního oddělení před konzultací s lékařem.

Zpětná vazba od vedoucích lékařů jednotlivým lékařům: Zprávy obsahující individuální míru předepisování antibiotik každého lékaře v uplynulém měsíci budou příslušnému lékaři zasílat každé dva měsíce jejich vedoucím oddělení (nebo vrchním lékařem) prostřednictvím Tiger Text. Souhrnné informace o tipech pro snížení předepisování antibiotik pro URTI budou odeslány spolu s personalizovanou zprávou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Khoo Teck Puat Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Dospělí ve věku 21 let a více
  • Návštěva na pohotovostním oddělení na kterémkoli z míst studie: Národní univerzitní nemocnice, nemocnice Khoo Teck Puat, všeobecná nemocnice Changi a nemocnice Tan Tock Seng
  • Prezentace s infekcemi horních cest dýchacích

lékaři:

  • Práce na pohotovostním oddělení na kterémkoli z míst studie: Národní fakultní nemocnice (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) a Sengkang General Hospital (SKH), během období studia

Kritéria vyloučení:

Nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 (dvě oddělení pohotovosti) bude dostávat edukační letáky pro pacienty po dobu 6 měsíců a dalších 6 měsíců bude dostávat zpětnou vazbu od lékařů nad rámec edukace pacientů.
Pacientům, kteří navštěvují pohotovost s infekcemi horních cest dýchacích, budou poskytnuty edukační letáky pro pacienty o vhodném užívání antibiotik a antimikrobiální rezistenci. Letáky jsou v Singapuru k dispozici ve čtyřech národních jazycích.
Všichni lékaři pracující na urgentním příjmu obdrží každé dva měsíce od svého vedoucího oddělení textovou zprávu o sazbách předepisování antibiotik.
Experimentální: Skupina 2
Skupina 1 (dvě oddělení pohotovosti) bude dostávat zpětnou vazbu od lékařů po dobu 6 měsíců a dalších 6 měsíců bude kromě zpětné vazby od lékařů dostávat informační letáky pro pacienty.
Pacientům, kteří navštěvují pohotovost s infekcemi horních cest dýchacích, budou poskytnuty edukační letáky pro pacienty o vhodném užívání antibiotik a antimikrobiální rezistenci. Letáky jsou v Singapuru k dispozici ve čtyřech národních jazycích.
Všichni lékaři pracující na urgentním příjmu obdrží každé dva měsíce od svého vedoucího oddělení textovou zprávu o sazbách předepisování antibiotik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby předepisování antibiotik
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 15 měsíců
Míra předepisování antibiotik se vypočítá vydělením počtu pacientů s URTI, kterým byla předepsána antibiotika, celkovým počtem URTI, které lékař viděl. Údaje jsou získávány z elektronické zdravotnické dokumentace.
Měřeno měsíčně po dobu 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze pracoviště PI obdrží údaje o četnosti předepisování antibiotik lékaři na ED, aby mohli poskytnout lékařům zpětnou vazbu. Data jednoho webu nebudou sdílena s PI jiných webů, aby byla zachována důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací letáky pro pacienty

Předplatit