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Prove N-su-1 di interventi per migliorare il processo decisionale per l'uso di antibiotici

9 aprile 2024 aggiornato da: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Fattori del paziente, del medico e dell'organizzazione che influenzano il processo decisionale per l'uso di antibiotici e studi N-su-1 di interventi per migliorare il processo decisionale

Gli antibiotici hanno portato a una sostanziale riduzione della mortalità infettiva. Tuttavia, l'uso inappropriato di antibiotici ha determinato il rapido aumento della resistenza agli antibiotici. I Centers for Disease Control and Prevention stimano che almeno 2 milioni di persone negli Stati Uniti (USA) vengano infettate da batteri resistenti agli antibiotici ogni anno e almeno 23.000 persone muoiono ogni anno come diretta conseguenza di queste infezioni.

I programmi di gestione antimicrobica si sono concentrati in gran parte sulle strutture ospedaliere e hanno escluso i reparti di emergenza (DE). L'ED è un ambiente sanitario unico che è distinto dal ricovero e da altri ambienti ambulatoriali. Dati i numerosi fattori che potrebbero influenzare la prescrizione inappropriata di antibiotici, è improbabile che un approccio valido per tutti funzioni per tutti i medici e tutte le regioni. Pertanto, la progettazione e l'implementazione di interventi su misura basati sulla comprensione del paziente locale, del medico e dei fattori organizzativi del pronto soccorso sono pertinenti per gli interventi. Il team ha condotto uno studio con metodi misti per comprendere il paziente, il medico e i fattori organizzativi che influenzano la prescrizione di antibiotici nei PS locali. I risultati dello studio sono stati utilizzati per progettare due interventi che saranno implementati in quattro PS a Singapore per ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici nel PS.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di 2 interventi di gestione antimicrobica su misura nel ridurre i tassi di prescrizione di antibiotici per i pazienti con URTI non complicata che frequentano quattro ED per adulti a Singapore:

  1. Educazione del paziente tramite opuscoli informativi che affrontano le lacune di conoscenza, percezione e convinzione della popolazione locale di pazienti sull'uso di antibiotici per URTI
  2. Feedback medico bimestrale sui loro tassi di prescrizione di antibiotici da parte di medici esperti di ED insieme a informazioni di dimensioni ridotte sulle buone pratiche di prescrizione di antibiotici.

Lo studio includerà un periodo di controllo iniziale di 18 mesi in cui nessuno dei 4 ospedali sarà esposto agli interventi. All'inizio del periodo di intervento, i 4 ospedali saranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 interventi (educazione del paziente o feedback del medico). Alla fine dei 6 mesi, tutti gli ospedali riceveranno l'altro intervento e saranno esposti a entrambi gli interventi contemporaneamente. I dati saranno raccolti per altri 6 mesi per valutare se gli effetti degli interventi sono persistenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli antibiotici, insieme a migliori servizi igienico-sanitari e vaccinazioni, hanno portato a una sostanziale riduzione della mortalità infettiva. Tuttavia, l'uso inappropriato di antibiotici ha determinato il rapido aumento della resistenza agli antibiotici. I Centers for Disease Control and Prevention stimano che almeno 2 milioni di persone negli Stati Uniti (USA) vengano infettate da batteri resistenti agli antibiotici ogni anno e almeno 23.000 persone muoiono ogni anno come diretta conseguenza di queste infezioni.

Ad oggi, i programmi di gestione antimicrobica che tentano di ottimizzare la terapia antibiotica e gli esiti clinici si sono concentrati in gran parte sulle strutture ospedaliere e hanno escluso i reparti di emergenza (DE). L'ED è un ambiente sanitario unico che è distinto dal ricovero e da altri ambienti ambulatoriali. Data la natura multifattoriale della prescrizione inappropriata di antibiotici, è improbabile che un singolo approccio funzioni per tutti i medici in tutte le regioni. Pertanto, la progettazione e l'implementazione di interventi su misura basati sulla comprensione del paziente locale, del medico e dei fattori organizzativi del pronto soccorso sono pertinenti per gli interventi. Il team ha condotto uno studio con metodi misti per comprendere il paziente, il medico e i fattori organizzativi che influenzano la prescrizione di antibiotici nei PS locali. I risultati dello studio sono stati utilizzati per progettare due interventi che saranno implementati in quattro PS a Singapore per ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici nel PS.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di 2 interventi di gestione antimicrobica su misura nel ridurre i tassi di prescrizione di antibiotici per i pazienti con URTI non complicata che frequentano quattro ED per adulti a Singapore:

  1. Educazione del paziente tramite opuscoli informativi che affrontano le lacune di conoscenza, percezione e convinzione della popolazione locale di pazienti sull'uso di antibiotici per URTI
  2. Feedback medico bimestrale sui loro tassi di prescrizione di antibiotici da parte di medici esperti di ED insieme a informazioni di dimensioni ridotte sulle buone pratiche di prescrizione di antibiotici.

Utilizzando il design a cuneo a gradini, lo studio includerà un periodo di controllo iniziale di 18 mesi in cui nessuno dei 4 ospedali sarà esposto agli interventi. Durante il periodo di intervento, i 4 ospedali saranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 interventi su misura. Alla fine dei 6 mesi, tutti gli ospedali riceveranno l'altro intervento e saranno esposti a entrambi gli interventi contemporaneamente. I dati saranno raccolti per altri 6 mesi per valutare la persistenza degli effetti degli interventi.

Materiali educazionali per i pazienti: i materiali educazionali (opuscoli per i pazienti) saranno messi a disposizione presso i Pronto Soccorso dei siti partecipanti. I pazienti saranno esposti a questi materiali durante la visita al Pronto Soccorso prima della loro consultazione con il medico.

Feedback ai singoli medici da parte dei medici senior: i messaggi contenenti il ​​tasso di prescrizione individuale di antibiotici di ciascun medico nell'ultimo mese verranno inviati ogni due mesi al rispettivo medico dal capo dipartimento (o dal medico senior) tramite Tiger Text. Le informazioni in formato ridotto sui suggerimenti per ridurre la prescrizione di antibiotici per URTI verranno inviate insieme al messaggio personalizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15157

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Adulti di età pari o superiore a 21 anni
  • Presenza presso uno qualsiasi dei Pronto Soccorso dei siti di studio: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital e Tan Tock Seng Hospital
  • Presentando infezioni del tratto respiratorio superiore

Medici:

  • Lavorando in uno dei Pronto Soccorso dei siti di studio: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) e Sengkang General Hospital (SKH), durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 (due dipartimenti di emergenza) riceverà opuscoli informativi per i pazienti per 6 mesi e riceverà il feedback dei medici per i successivi 6 mesi oltre all'educazione dei pazienti.
Ai pazienti che frequentano il pronto soccorso con infezioni del tratto respiratorio superiore verranno forniti opuscoli informativi sull'uso appropriato degli antibiotici e sulla resistenza antimicrobica. I volantini sono disponibili nelle quattro lingue nazionali a Singapore.
Tutti i medici che lavorano nel pronto soccorso riceveranno un messaggio di testo dal loro capo dipartimento sui loro tassi di prescrizione di antibiotici ogni due mesi.
Sperimentale: Gruppo 2
Il gruppo 1 (due dipartimenti di emergenza) riceverà il feedback del medico per 6 mesi e riceverà opuscoli informativi per i pazienti per i successivi 6 mesi oltre al feedback del medico.
Ai pazienti che frequentano il pronto soccorso con infezioni del tratto respiratorio superiore verranno forniti opuscoli informativi sull'uso appropriato degli antibiotici e sulla resistenza antimicrobica. I volantini sono disponibili nelle quattro lingue nazionali a Singapore.
Tutti i medici che lavorano nel pronto soccorso riceveranno un messaggio di testo dal loro capo dipartimento sui loro tassi di prescrizione di antibiotici ogni due mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: Misurato mensilmente per 15 mesi
I tassi di prescrizione di antibiotici sono calcolati dividendo il numero di pazienti con URTI prescritti con antibiotici per il numero totale di URTI visti dal medico. I dati sono ricavati dalle cartelle cliniche elettroniche.
Misurato mensilmente per 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo il PI del sito riceverà i dati sui tassi di prescrizione di antibiotici dei medici del PS affinché possano fornire il feedback del medico. I dati di un sito non saranno condivisi con i PI del sito di altri siti per preservare la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Opuscoli informativi per il paziente

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