改善抗生素使用决策的 N-of-1 干预试验
影响抗生素使用决策的患者、医生和组织因素，以及改善决策的干预措施的 N-of-1 试验
抗生素大大降低了感染死亡率。 然而，抗生素使用不当导致抗生素耐药性迅速增加。 美国疾病控制与预防中心估计，美国 (US) 每年至少有 200 万人感染抗生素耐药细菌，并且每年至少有 23,000 人直接死于这些感染。
抗菌药物管理计划主要侧重于住院环境，不包括急诊科 (ED)。 急诊室是一种独特的医疗保健环境，与住院和其他门诊环境截然不同。 考虑到可能影响抗生素处方不当的许多因素，一刀切的方法不太可能适用于所有医生和所有地区。 因此，根据对当地患者、医生和 ED 组织因素的理解，设计和实施量身定制的干预措施与干预措施相关。 该团队进行了一项混合方法研究，以了解影响当地急诊室抗生素处方的患者、医生和组织因素。 该研究的结果被用于设计两种干预措施，这些干预措施将在新加坡的四个急诊室实施，以减少急诊室中不适当的抗生素处方。
本研究旨在评估 2 种量身定制的抗菌药物管理干预措施在降低参加新加坡四家成人急诊室的无并发症 URTI 患者的抗生素处方率方面的有效性：
- 通过信息传单对患者进行教育，解决当地患者群体对 URTI 抗生素使用的知识、认知和信念差距
- 高级 ED 医生每两个月对他们的抗生素处方率进行反馈，并提供有关良好抗生素处方做法的一口大小的信息。
该研究将包括 18 个月的初始控制期，在此期间 4 家医院都不会接受干预措施。 在干预期开始时，4 家医院将被随机分配到 2 项干预措施之一（患者教育或医生反馈）。 在 6 个月结束时，所有医院都将接受另一种干预措施，并同时接受这两种干预措施。 将收集另外 6 个月的数据，以评估干预措施的效果是否持久。
研究概览
详细说明
抗生素，连同改善的卫生条件和疫苗接种，大大降低了感染死亡率。 然而，抗生素使用不当导致抗生素耐药性迅速增加。 美国疾病控制与预防中心估计，美国 (US) 每年至少有 200 万人感染抗生素耐药细菌，并且每年至少有 23,000 人直接死于这些感染。
迄今为止，试图优化抗生素治疗和临床结果的抗菌药物管理计划主要侧重于住院环境，并排除了急诊科 (ED)。 急诊室是一种独特的医疗保健环境，与住院和其他门诊环境截然不同。 鉴于不当抗生素处方的多因素性质，单一方法不太可能适用于所有地区的所有医生。 因此，根据对当地患者、医生和 ED 组织因素的理解，设计和实施量身定制的干预措施与干预措施相关。 该团队进行了一项混合方法研究，以了解影响当地急诊室抗生素处方的患者、医生和组织因素。 该研究的结果被用于设计两种干预措施，这些干预措施将在新加坡的四个急诊室实施，以减少急诊室中不适当的抗生素处方。
本研究旨在评估 2 种量身定制的抗菌药物管理干预措施在降低参加新加坡四家成人急诊室的无并发症 URTI 患者的抗生素处方率方面的有效性：
- 通过信息传单对患者进行教育，解决当地患者群体对 URTI 抗生素使用的知识、认知和信念差距
- 高级 ED 医生每两个月对他们的抗生素处方率进行反馈，并提供有关良好抗生素处方做法的一口大小的信息。
使用阶梯楔形设计，该研究将包括 18 个月的初始控制期，在此期间 4 家医院都不会接受干预措施。 在干预期间，4 家医院将被随机分配到 2 项量身定制的干预措施之一。 在 6 个月结束时，所有医院都将接受另一种干预措施，并同时接受这两种干预措施。 将收集另外 6 个月的数据，以评估干预措施效果的持久性。
患者教育材料：教育材料（患者传单）将在参与地点的急诊科提供。 在与医生会诊之前，患者在访问急诊室时会接触到这些材料。
资深医生对个别医生的反馈：每两个月由科室负责人（或资深医生）通过Tiger Text将每位医生过去一个月的个人抗生素处方率信息发送给相应的医生。 有关减少 URTI 抗生素处方的小窍门信息将与个性化信息一起发送。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- National University Hospital
-
Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore、新加坡
- Changi General Hospital
-
Singapore、新加坡
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者：
- 21岁及以上的成年人
- 出席任何研究地点的急诊科：国立大学医院、Khoo Teck Puat 医院、樟宜综合医院和 Tan Tock Seng 医院
- 出现上呼吸道感染
医师：
- 在任何研究地点的急诊科工作：国立大学医院 (NUH)、邱德拔医院 (KTPH)、樟宜综合医院 (CGH)、陈笃生医院 (TTSH) 和盛港综合医院 (SKH)，期间学习时段
排除标准：
零
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
第 1 组（两个急诊科）将收到为期 6 个月的患者教育传单，并将在接下来的 6 个月内收到医生对患者教育的反馈。
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因上呼吸道感染而到急诊室就诊的患者将获得有关适当使用抗生素和抗菌素耐药性的患者教育传单。
这些传单以新加坡的四种国家语言提供。
所有在急诊科工作的医生都会每两个月收到一次来自科室负责人的关于抗生素处方率的短信。
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实验性的：第 2 组
第 1 组（两个急诊科）将收到 6 个月的医生反馈，并在接下来的 6 个月内收到医生反馈之外的患者教育传单。
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因上呼吸道感染而到急诊室就诊的患者将获得有关适当使用抗生素和抗菌素耐药性的患者教育传单。
这些传单以新加坡的四种国家语言提供。
所有在急诊科工作的医生都会每两个月收到一次来自科室负责人的关于抗生素处方率的短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素处方率
大体时间：每月测量 15 个月
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抗生素处方率的计算方法是用抗生素处方的 URTI 患者人数除以医生看过的 URTI 总数。
数据来自电子病历。
|
每月测量 15 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Angela Chow, Ph.D、Tan Tock Seng Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NMRC/CSAINV18MAY0007/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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