Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

N-van-1 proeven met interventies om de besluitvorming voor antibioticagebruik te verbeteren

9 april 2024 bijgewerkt door: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Patiënt-, arts- en organisatiefactoren die van invloed zijn op de besluitvorming over antibioticagebruik, en N-van-1-interventieproeven om de besluitvorming te verbeteren

Antibiotica hebben gezorgd voor een substantiële vermindering van de infectiesterfte. Ongepast gebruik van antibiotica heeft echter geleid tot een snelle toename van antibioticaresistentie. De Centers for Disease Control and Prevention schatten dat elk jaar minstens 2 miljoen mensen in de Verenigde Staten (VS) besmet raken met antibioticaresistente bacteriën en dat er elk jaar minstens 23.000 mensen overlijden als direct gevolg van deze infecties.

Programma's voor antimicrobieel beheer zijn grotendeels gericht op intramurale instellingen en hebben spoedeisende hulpafdelingen (ED) uitgesloten. De SEH is een unieke zorginstelling die zich onderscheidt van intramurale en andere ambulante instellingen. Gezien de vele factoren die van invloed kunnen zijn op het ongepast voorschrijven van antibiotica, is het onwaarschijnlijk dat een uniforme aanpak voor alle artsen en alle regio's zal werken. Daarom zijn het ontwerp en de implementatie van op maat gemaakte interventies op basis van het begrip van de lokale patiënt, arts en organisatorische factoren van de SEH relevant voor de interventies. Het team heeft een mixed-methods-onderzoek uitgevoerd om inzicht te krijgen in de patiënt-, arts- en organisatorische factoren die van invloed zijn op het voorschrijven van antibiotica op de lokale SEH's. De bevindingen van de studie werden gebruikt om twee interventies te ontwerpen die zullen worden geïmplementeerd in vier SEH's in Singapore om het ongepast voorschrijven van antibiotica op de SEH te verminderen.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van 2 op maat gemaakte antimicrobiële stewardship-interventies bij het verminderen van het voorschrijven van antibiotica voor ongecompliceerde URTI-patiënten die vier volwassen SEH's in Singapore bezoeken:

  1. Patiënteneducatie via informatiebrochures die de kennis-, perceptie- en geloofslacunes van de lokale patiëntenpopulatie over antibioticagebruik voor URTI adresseren
  2. Tweemaandelijkse feedback van artsen over hun voorschrijfpercentages van antibiotica door senior SEH-artsen in combinatie met hapklare informatie over goede voorschrijfpraktijken voor antibiotica.

De studie omvat een initiële controleperiode van 18 maanden waarin geen van de 4 ziekenhuizen aan de interventies zal worden blootgesteld. Aan het begin van de interventieperiode worden de 4 ziekenhuizen willekeurig toegewezen aan een van de 2 interventies (patiënteducatie of feedback van artsen). Aan het einde van 6 maanden zullen alle ziekenhuizen de andere interventie ondergaan en tegelijkertijd aan beide interventies worden blootgesteld. Er zullen nog 6 maanden gegevens worden verzameld om te beoordelen of de effecten van de interventies aanhouden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Antibiotica, samen met verbeterde sanitaire voorzieningen en vaccinaties, hebben geleid tot een aanzienlijke vermindering van de infectiesterfte. Ongepast gebruik van antibiotica heeft echter geleid tot een snelle toename van antibioticaresistentie. De Centers for Disease Control and Prevention schatten dat elk jaar minstens 2 miljoen mensen in de Verenigde Staten (VS) besmet raken met antibioticaresistente bacteriën en dat er elk jaar minstens 23.000 mensen overlijden als direct gevolg van deze infecties.

Tot op heden zijn antimicrobiële rentmeesterschapsprogramma's die de antibiotische therapie en klinische resultaten proberen te optimaliseren, grotendeels gericht op intramurale instellingen en hebben spoedeisende hulpafdelingen (ED) uitgesloten. De SEH is een unieke zorginstelling die zich onderscheidt van intramurale en andere ambulante instellingen. Gezien de multifactoriële aard van het onjuist voorschrijven van antibiotica, is het onwaarschijnlijk dat één enkele aanpak zal werken voor alle artsen in alle regio's. Daarom zijn het ontwerp en de implementatie van op maat gemaakte interventies op basis van het begrip van de lokale patiënt, arts en organisatorische factoren van de SEH relevant voor de interventies. Het team heeft een mixed-methods-onderzoek uitgevoerd om inzicht te krijgen in de patiënt-, arts- en organisatorische factoren die van invloed zijn op het voorschrijven van antibiotica op de lokale SEH's. De bevindingen van de studie werden gebruikt om twee interventies te ontwerpen die zullen worden geïmplementeerd in vier SEH's in Singapore om het ongepast voorschrijven van antibiotica op de SEH te verminderen.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van 2 op maat gemaakte antimicrobiële stewardship-interventies bij het verminderen van het voorschrijven van antibiotica voor ongecompliceerde URTI-patiënten die vier volwassen SEH's in Singapore bezoeken:

  1. Patiënteneducatie via informatiebrochures die de kennis-, perceptie- en geloofslacunes van de lokale patiëntenpopulatie over antibioticagebruik voor URTI adresseren
  2. Tweemaandelijkse feedback van artsen over hun voorschrijfpercentages van antibiotica door senior SEH-artsen in combinatie met hapklare informatie over goede voorschrijfpraktijken voor antibiotica.

Met behulp van het getrapte wigontwerp omvat de studie een initiële controleperiode van 18 maanden waarin geen van de 4 ziekenhuizen aan de interventies zal worden blootgesteld. Tijdens de interventieperiode worden de 4 ziekenhuizen willekeurig toegewezen aan één van de 2 interventies op maat. Aan het einde van 6 maanden zullen alle ziekenhuizen de andere interventie ondergaan en tegelijkertijd aan beide interventies worden blootgesteld. Er zullen gedurende nog eens 6 maanden gegevens worden verzameld om de persistentie van de effecten van de interventies te beoordelen.

Voorlichtingsmateriaal voor patiënten: Voorlichtingsmateriaal (bijsluiters voor patiënten) zal beschikbaar worden gesteld op de spoedeisende hulpafdelingen van de deelnemende locaties. Patiënten zullen worden blootgesteld aan deze materialen tijdens een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp voorafgaand aan hun consultatie met de arts.

Feedback aan individuele artsen door senior artsen: Berichten met het individuele antibioticavoorschrijfpercentage van elke arts in de afgelopen maand zullen elke twee maanden naar de betreffende arts worden gestuurd door hun afdelingshoofd (of senior arts) via Tiger Text. De hapklare informatie over tips om het voorschrijven van antibiotica voor URTI te verminderen, wordt samen met het gepersonaliseerde bericht verzonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15157

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Volwassenen van 21 jaar en ouder
  • Aanwezigheid op de afdeling spoedeisende hulp van een van de onderzoekslocaties: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital en Tan Tock Seng Hospital
  • Presenteren met infecties van de bovenste luchtwegen

artsen:

  • Werken op een van de spoedeisende hulpafdelingen van de onderzoekslocaties: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) en Sengkang General Hospital (SKH), tijdens de studeer periode

Uitsluitingscriteria:

nul

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 (twee spoedeisende hulpafdelingen) krijgt gedurende 6 maanden voorlichtingsfolders voor patiënten en krijgt gedurende de volgende 6 maanden feedback van de arts bovenop de voorlichting aan de patiënt.
Patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken met infecties van de bovenste luchtwegen, krijgen patiëntenvoorlichtingsfolders over correct antibioticagebruik en antimicrobiële resistentie. De folders zijn beschikbaar in de vier landstalen in Singapore.
Alle artsen werkzaam op de spoedeisende hulp krijgen elke twee maanden een sms van hun afdelingshoofd over hun voorschrijfpercentage antibiotica.
Experimenteel: Groep 2
Groep 1 (twee afdelingen spoedeisende hulp) krijgt gedurende 6 maanden feedback van de arts en krijgt de komende 6 maanden folders voor patiëntenvoorlichting bovenop de feedback van de arts.
Patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken met infecties van de bovenste luchtwegen, krijgen patiëntenvoorlichtingsfolders over correct antibioticagebruik en antimicrobiële resistentie. De folders zijn beschikbaar in de vier landstalen in Singapore.
Alle artsen werkzaam op de spoedeisende hulp krijgen elke twee maanden een sms van hun afdelingshoofd over hun voorschrijfpercentage antibiotica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven voor het voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 15 maanden
De voorschrijfpercentages voor antibiotica worden berekend door het aantal URTI-patiënten aan wie antibiotica is voorgeschreven te delen door het totale aantal URTI's dat door de arts is gezien. De gegevens worden verkregen uit het elektronisch medisch dossier.
Maandelijks gemeten gedurende 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen de site-PI zal gegevens ontvangen over de antibioticavoorschrijfpercentages van de ED-artsen zodat zij de arts feedback kunnen geven. De gegevens van de ene site worden niet gedeeld met de site-PI's van andere sites om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren