- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05451836
Essais N-sur-1 d'interventions visant à améliorer la prise de décision pour l'utilisation d'antibiotiques
Facteurs liés au patient, au médecin et à l'organisation influant sur la prise de décision concernant l'utilisation d'antibiotiques et N-sur-1 essais d'interventions visant à améliorer la prise de décision
Les antibiotiques ont entraîné une réduction substantielle de la mortalité infectieuse. Cependant, l'utilisation inappropriée d'antibiotiques a entraîné l'augmentation rapide de la résistance aux antibiotiques. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment qu'au moins 2 millions de personnes aux États-Unis (États-Unis) sont infectées chaque année par des bactéries résistantes aux antibiotiques et qu'au moins 23 000 personnes meurent chaque année des suites directes de ces infections.
Les programmes de gestion des antimicrobiens se sont largement concentrés sur les milieux hospitaliers et ont exclu les services d'urgence (SU). L'urgence est un milieu de soins de santé unique qui se distingue des milieux hospitaliers et des autres milieux ambulatoires. Compte tenu des nombreux facteurs qui pourraient influer sur la prescription inappropriée d'antibiotiques, il est peu probable qu'une approche unique convienne à tous les médecins et à toutes les régions. Par conséquent, la conception et la mise en œuvre d'interventions sur mesure basées sur la compréhension des facteurs organisationnels locaux du patient, du médecin et du service d'urgence sont pertinentes pour les interventions. L'équipe a mené une étude à méthodes mixtes pour comprendre les patients, les médecins et les facteurs organisationnels qui influencent la prescription d'antibiotiques dans les services d'urgence locaux. Les résultats de l'étude ont été utilisés pour concevoir deux interventions qui seront mises en œuvre dans quatre services d'urgence à Singapour afin de réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques aux services d'urgence.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de 2 interventions de gestion des antimicrobiens sur mesure pour réduire les taux de prescription d'antibiotiques chez les patients atteints d'URTI sans complications fréquentant quatre services d'urgence pour adultes à Singapour :
- Éducation des patients via des brochures d'information traitant des lacunes dans les connaissances, la perception et les croyances de la population locale de patients sur l'utilisation d'antibiotiques pour l'URTI
- Commentaires bimensuels des médecins sur leurs taux de prescription d'antibiotiques par les médecins seniors des urgences, associés à des informations succinctes sur les bonnes pratiques de prescription d'antibiotiques.
L'étude comprendra une période de contrôle initiale de 18 mois où aucun des 4 hôpitaux ne sera exposé aux interventions. Au début de la période d'intervention, les 4 hôpitaux seront assignés au hasard à l'une des 2 interventions (éducation du patient ou rétroaction du médecin). Au bout de 6 mois, tous les hôpitaux recevront l'autre intervention et seront exposés simultanément aux deux interventions. Les données seront collectées pendant encore 6 mois pour évaluer si les effets des interventions sont persistants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antibiotiques, ainsi que l'amélioration de l'assainissement et de la vaccination, ont entraîné une réduction substantielle de la mortalité infectieuse. Cependant, l'utilisation inappropriée d'antibiotiques a entraîné l'augmentation rapide de la résistance aux antibiotiques. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment qu'au moins 2 millions de personnes aux États-Unis (États-Unis) sont infectées chaque année par des bactéries résistantes aux antibiotiques et qu'au moins 23 000 personnes meurent chaque année des suites directes de ces infections.
À ce jour, les programmes de gestion des antimicrobiens visant à optimiser l'antibiothérapie et les résultats cliniques se sont largement concentrés sur les milieux hospitaliers et ont exclu les services d'urgence (SU). L'urgence est un milieu de soins de santé unique qui se distingue des milieux hospitaliers et des autres milieux ambulatoires. Compte tenu de la nature multifactorielle de la prescription inappropriée d'antibiotiques, il est peu probable qu'une approche unique fonctionne pour tous les médecins dans toutes les régions. Par conséquent, la conception et la mise en œuvre d'interventions sur mesure basées sur la compréhension des facteurs organisationnels locaux du patient, du médecin et du service d'urgence sont pertinentes pour les interventions. L'équipe a mené une étude à méthodes mixtes pour comprendre les patients, les médecins et les facteurs organisationnels qui influencent la prescription d'antibiotiques dans les services d'urgence locaux. Les résultats de l'étude ont été utilisés pour concevoir deux interventions qui seront mises en œuvre dans quatre services d'urgence à Singapour afin de réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques aux services d'urgence.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de 2 interventions de gestion des antimicrobiens sur mesure pour réduire les taux de prescription d'antibiotiques chez les patients atteints d'URTI sans complications fréquentant quatre services d'urgence pour adultes à Singapour :
- Éducation des patients via des brochures d'information traitant des lacunes dans les connaissances, la perception et les croyances de la population locale de patients sur l'utilisation d'antibiotiques pour l'URTI
- Commentaires bimensuels des médecins sur leurs taux de prescription d'antibiotiques par les médecins seniors des urgences, associés à des informations succinctes sur les bonnes pratiques de prescription d'antibiotiques.
En utilisant la conception en gradins, l'étude comprendra une période de contrôle initiale de 18 mois pendant laquelle aucun des 4 hôpitaux ne sera exposé aux interventions. Pendant la période d'intervention, les 4 hôpitaux seront assignés au hasard à l'une des 2 interventions sur mesure. Au bout de 6 mois, tous les hôpitaux recevront l'autre intervention et seront exposés simultanément aux deux interventions. Les données seront collectées pendant encore 6 mois pour évaluer la persistance des effets des interventions.
Matériel éducatif pour les patients : du matériel éducatif (dépliants pour les patients) sera mis à disposition dans les services d'urgence des sites participants. Les patients seront exposés à ces matériaux lors de leur visite au service des urgences avant leur consultation avec le médecin.
Retour d'information aux médecins individuels par les médecins seniors : les messages contenant le taux de prescription d'antibiotiques individuel de chaque médecin au cours du mois écoulé seront envoyés tous les deux mois au médecin respectif par leur chef de service (ou médecin senior) via Tiger Text. Les informations succinctes sur les conseils pour réduire la prescription d'antibiotiques pour les URTI seront envoyées avec le message personnalisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University Hospital
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Singapour
- Changi General Hospital
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Singapore, Singapour
- Khoo Teck Puat Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Adultes âgés de 21 ans et plus
- Assistance à l'un des services d'urgence des sites d'étude : hôpital universitaire national, hôpital Khoo Teck Puat, hôpital général de Changi et hôpital Tan Tock Seng
- Présenter des infections des voies respiratoires supérieures
Médecins :
- Travailler dans l'un des services d'urgence des sites d'étude : hôpital universitaire national (NUH), hôpital Khoo Teck Puat (KTPH), hôpital général de Changi (CGH), hôpital Tan Tock Seng (TTSH) et hôpital général de Sengkang (SKH), pendant la Période d'étude
Critère d'exclusion:
Néant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 (deux services d'urgence) recevra des brochures d'éducation des patients pendant 6 mois et recevra les commentaires des médecins pendant les 6 prochains mois en plus de l'éducation des patients.
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Les patients qui se présentent au service des urgences avec des infections des voies respiratoires supérieures recevront des dépliants d'information sur l'utilisation appropriée des antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens.
Les dépliants sont disponibles dans les quatre langues nationales de Singapour.
Tous les médecins travaillant au service des urgences recevront tous les deux mois un SMS de leur chef de service sur leur taux de prescription d'antibiotiques.
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Expérimental: Groupe 2
Le groupe 1 (deux services d'urgence) recevra les commentaires des médecins pendant 6 mois et recevra des dépliants d'éducation des patients pendant les 6 prochains mois en plus des commentaires des médecins.
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Les patients qui se présentent au service des urgences avec des infections des voies respiratoires supérieures recevront des dépliants d'information sur l'utilisation appropriée des antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens.
Les dépliants sont disponibles dans les quatre langues nationales de Singapour.
Tous les médecins travaillant au service des urgences recevront tous les deux mois un SMS de leur chef de service sur leur taux de prescription d'antibiotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: Mesuré mensuellement pendant 15 mois
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Les taux de prescription d'antibiotiques sont calculés en divisant le nombre de patients atteints d'URTI auxquels des antibiotiques ont été prescrits par le nombre total d'URTI vues par le médecin.
Les données sont obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques.
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Mesuré mensuellement pendant 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRC/CSAINV18MAY0007/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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