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Essais N-sur-1 d'interventions visant à améliorer la prise de décision pour l'utilisation d'antibiotiques

9 avril 2024 mis à jour par: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Facteurs liés au patient, au médecin et à l'organisation influant sur la prise de décision concernant l'utilisation d'antibiotiques et N-sur-1 essais d'interventions visant à améliorer la prise de décision

Les antibiotiques ont entraîné une réduction substantielle de la mortalité infectieuse. Cependant, l'utilisation inappropriée d'antibiotiques a entraîné l'augmentation rapide de la résistance aux antibiotiques. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment qu'au moins 2 millions de personnes aux États-Unis (États-Unis) sont infectées chaque année par des bactéries résistantes aux antibiotiques et qu'au moins 23 000 personnes meurent chaque année des suites directes de ces infections.

Les programmes de gestion des antimicrobiens se sont largement concentrés sur les milieux hospitaliers et ont exclu les services d'urgence (SU). L'urgence est un milieu de soins de santé unique qui se distingue des milieux hospitaliers et des autres milieux ambulatoires. Compte tenu des nombreux facteurs qui pourraient influer sur la prescription inappropriée d'antibiotiques, il est peu probable qu'une approche unique convienne à tous les médecins et à toutes les régions. Par conséquent, la conception et la mise en œuvre d'interventions sur mesure basées sur la compréhension des facteurs organisationnels locaux du patient, du médecin et du service d'urgence sont pertinentes pour les interventions. L'équipe a mené une étude à méthodes mixtes pour comprendre les patients, les médecins et les facteurs organisationnels qui influencent la prescription d'antibiotiques dans les services d'urgence locaux. Les résultats de l'étude ont été utilisés pour concevoir deux interventions qui seront mises en œuvre dans quatre services d'urgence à Singapour afin de réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques aux services d'urgence.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de 2 interventions de gestion des antimicrobiens sur mesure pour réduire les taux de prescription d'antibiotiques chez les patients atteints d'URTI sans complications fréquentant quatre services d'urgence pour adultes à Singapour :

  1. Éducation des patients via des brochures d'information traitant des lacunes dans les connaissances, la perception et les croyances de la population locale de patients sur l'utilisation d'antibiotiques pour l'URTI
  2. Commentaires bimensuels des médecins sur leurs taux de prescription d'antibiotiques par les médecins seniors des urgences, associés à des informations succinctes sur les bonnes pratiques de prescription d'antibiotiques.

L'étude comprendra une période de contrôle initiale de 18 mois où aucun des 4 hôpitaux ne sera exposé aux interventions. Au début de la période d'intervention, les 4 hôpitaux seront assignés au hasard à l'une des 2 interventions (éducation du patient ou rétroaction du médecin). Au bout de 6 mois, tous les hôpitaux recevront l'autre intervention et seront exposés simultanément aux deux interventions. Les données seront collectées pendant encore 6 mois pour évaluer si les effets des interventions sont persistants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les antibiotiques, ainsi que l'amélioration de l'assainissement et de la vaccination, ont entraîné une réduction substantielle de la mortalité infectieuse. Cependant, l'utilisation inappropriée d'antibiotiques a entraîné l'augmentation rapide de la résistance aux antibiotiques. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment qu'au moins 2 millions de personnes aux États-Unis (États-Unis) sont infectées chaque année par des bactéries résistantes aux antibiotiques et qu'au moins 23 000 personnes meurent chaque année des suites directes de ces infections.

À ce jour, les programmes de gestion des antimicrobiens visant à optimiser l'antibiothérapie et les résultats cliniques se sont largement concentrés sur les milieux hospitaliers et ont exclu les services d'urgence (SU). L'urgence est un milieu de soins de santé unique qui se distingue des milieux hospitaliers et des autres milieux ambulatoires. Compte tenu de la nature multifactorielle de la prescription inappropriée d'antibiotiques, il est peu probable qu'une approche unique fonctionne pour tous les médecins dans toutes les régions. Par conséquent, la conception et la mise en œuvre d'interventions sur mesure basées sur la compréhension des facteurs organisationnels locaux du patient, du médecin et du service d'urgence sont pertinentes pour les interventions. L'équipe a mené une étude à méthodes mixtes pour comprendre les patients, les médecins et les facteurs organisationnels qui influencent la prescription d'antibiotiques dans les services d'urgence locaux. Les résultats de l'étude ont été utilisés pour concevoir deux interventions qui seront mises en œuvre dans quatre services d'urgence à Singapour afin de réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques aux services d'urgence.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de 2 interventions de gestion des antimicrobiens sur mesure pour réduire les taux de prescription d'antibiotiques chez les patients atteints d'URTI sans complications fréquentant quatre services d'urgence pour adultes à Singapour :

  1. Éducation des patients via des brochures d'information traitant des lacunes dans les connaissances, la perception et les croyances de la population locale de patients sur l'utilisation d'antibiotiques pour l'URTI
  2. Commentaires bimensuels des médecins sur leurs taux de prescription d'antibiotiques par les médecins seniors des urgences, associés à des informations succinctes sur les bonnes pratiques de prescription d'antibiotiques.

En utilisant la conception en gradins, l'étude comprendra une période de contrôle initiale de 18 mois pendant laquelle aucun des 4 hôpitaux ne sera exposé aux interventions. Pendant la période d'intervention, les 4 hôpitaux seront assignés au hasard à l'une des 2 interventions sur mesure. Au bout de 6 mois, tous les hôpitaux recevront l'autre intervention et seront exposés simultanément aux deux interventions. Les données seront collectées pendant encore 6 mois pour évaluer la persistance des effets des interventions.

Matériel éducatif pour les patients : du matériel éducatif (dépliants pour les patients) sera mis à disposition dans les services d'urgence des sites participants. Les patients seront exposés à ces matériaux lors de leur visite au service des urgences avant leur consultation avec le médecin.

Retour d'information aux médecins individuels par les médecins seniors : les messages contenant le taux de prescription d'antibiotiques individuel de chaque médecin au cours du mois écoulé seront envoyés tous les deux mois au médecin respectif par leur chef de service (ou médecin senior) via Tiger Text. Les informations succinctes sur les conseils pour réduire la prescription d'antibiotiques pour les URTI seront envoyées avec le message personnalisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Khoo Teck Puat Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • Adultes âgés de 21 ans et plus
  • Assistance à l'un des services d'urgence des sites d'étude : hôpital universitaire national, hôpital Khoo Teck Puat, hôpital général de Changi et hôpital Tan Tock Seng
  • Présenter des infections des voies respiratoires supérieures

Médecins :

  • Travailler dans l'un des services d'urgence des sites d'étude : hôpital universitaire national (NUH), hôpital Khoo Teck Puat (KTPH), hôpital général de Changi (CGH), hôpital Tan Tock Seng (TTSH) et hôpital général de Sengkang (SKH), pendant la Période d'étude

Critère d'exclusion:

Néant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 (deux services d'urgence) recevra des brochures d'éducation des patients pendant 6 mois et recevra les commentaires des médecins pendant les 6 prochains mois en plus de l'éducation des patients.
Les patients qui se présentent au service des urgences avec des infections des voies respiratoires supérieures recevront des dépliants d'information sur l'utilisation appropriée des antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens. Les dépliants sont disponibles dans les quatre langues nationales de Singapour.
Tous les médecins travaillant au service des urgences recevront tous les deux mois un SMS de leur chef de service sur leur taux de prescription d'antibiotiques.
Expérimental: Groupe 2
Le groupe 1 (deux services d'urgence) recevra les commentaires des médecins pendant 6 mois et recevra des dépliants d'éducation des patients pendant les 6 prochains mois en plus des commentaires des médecins.
Les patients qui se présentent au service des urgences avec des infections des voies respiratoires supérieures recevront des dépliants d'information sur l'utilisation appropriée des antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens. Les dépliants sont disponibles dans les quatre langues nationales de Singapour.
Tous les médecins travaillant au service des urgences recevront tous les deux mois un SMS de leur chef de service sur leur taux de prescription d'antibiotiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: Mesuré mensuellement pendant 15 mois
Les taux de prescription d'antibiotiques sont calculés en divisant le nombre de patients atteints d'URTI auxquels des antibiotiques ont été prescrits par le nombre total d'URTI vues par le médecin. Les données sont obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques.
Mesuré mensuellement pendant 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seul le PI du site recevra des données sur les taux de prescription d'antibiotiques des médecins des urgences afin qu'ils puissent fournir une rétroaction aux médecins. Les données d'un site ne seront pas partagées avec les sites-IP d'autres sites afin de préserver la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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