Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

N-of-1-Studien zu Interventionen zur Verbesserung der Entscheidungsfindung für den Einsatz von Antibiotika

9. April 2024 aktualisiert von: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Patienten-, Arzt- und Organisationsfaktoren, die die Entscheidungsfindung für den Einsatz von Antibiotika beeinflussen, und N-von-1-Studien zu Interventionen zur Verbesserung der Entscheidungsfindung

Antibiotika haben zu einer erheblichen Verringerung der Infektionssterblichkeit geführt. Der unsachgemäße Einsatz von Antibiotika hat jedoch zu einer raschen Zunahme von Antibiotikaresistenzen geführt. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass sich jedes Jahr mindestens 2 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten (USA) mit antibiotikaresistenten Bakterien infizieren und mindestens 23.000 Menschen jedes Jahr an den direkten Folgen dieser Infektionen sterben.

Antimicrobial-Stewardship-Programme haben sich weitgehend auf stationäre Einrichtungen konzentriert und Notaufnahmen (ED) ausgeschlossen. Die Notaufnahme ist eine einzigartige Gesundheitseinrichtung, die sich von stationären und anderen ambulanten Einrichtungen unterscheidet. Angesichts der vielen Faktoren, die eine unangemessene Verschreibung von Antibiotika beeinflussen können, ist es unwahrscheinlich, dass ein einheitlicher Ansatz für alle Ärzte und alle Regionen funktioniert. Daher sind das Design und die Implementierung maßgeschneiderter Interventionen auf der Grundlage des Verständnisses der lokalen Patienten-, Arzt- und ED-Organisationsfaktoren für die Interventionen relevant. Das Team hat eine Mixed-Methods-Studie durchgeführt, um die Patienten-, Arzt- und Organisationsfaktoren zu verstehen, die die Verschreibung von Antibiotika in den lokalen Notaufnahmen beeinflussen. Die Ergebnisse der Studie wurden verwendet, um zwei Interventionen zu entwerfen, die in vier Notaufnahmen in Singapur implementiert werden, um die unangemessene Verschreibung von Antibiotika in der Notaufnahme zu reduzieren.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von 2 maßgeschneiderten Antimicrobial-Stewardship-Maßnahmen zur Reduzierung der Antibiotika-Verschreibungsraten für unkomplizierte URTI-Patienten zu bewerten, die vier erwachsene EDs in Singapur besuchen:

  1. Patientenaufklärung durch Informationsbroschüren, die Wissens-, Wahrnehmungs- und Glaubenslücken der lokalen Patientenpopulation zum Einsatz von Antibiotika bei URTI ansprechen
  2. Zweimonatiges Ärzte-Feedback zu ihren Antibiotika-Verschreibungsraten durch erfahrene ED-Ärzte in Verbindung mit mundgerechten Informationen über gute Antibiotika-Verschreibungspraktiken.

Die Studie umfasst einen anfänglichen Kontrollzeitraum von 18 Monaten, in dem keines der 4 Krankenhäuser den Interventionen ausgesetzt wird. Zu Beginn des Interventionszeitraums werden die 4 Krankenhäuser zufällig einer der 2 Interventionen (Patientenaufklärung oder Arztfeedback) zugeordnet. Am Ende der 6 Monate erhalten alle Krankenhäuser die andere Intervention und werden gleichzeitig beiden Interventionen ausgesetzt. Daten werden für weitere 6 Monate gesammelt, um zu beurteilen, ob die Auswirkungen der Interventionen anhaltend sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Antibiotika haben zusammen mit verbesserten sanitären Einrichtungen und Impfungen zu einer erheblichen Verringerung der Infektionssterblichkeit geführt. Der unsachgemäße Einsatz von Antibiotika hat jedoch zu einer raschen Zunahme von Antibiotikaresistenzen geführt. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass sich jedes Jahr mindestens 2 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten (USA) mit antibiotikaresistenten Bakterien infizieren und mindestens 23.000 Menschen jedes Jahr an den direkten Folgen dieser Infektionen sterben.

Bisher haben sich Antimicrobial-Stewardship-Programme, die versuchen, die Antibiotikatherapie und die klinischen Ergebnisse zu optimieren, weitgehend auf stationäre Einrichtungen konzentriert und Notaufnahmen (ED) ausgeschlossen. Die Notaufnahme ist eine einzigartige Gesundheitseinrichtung, die sich von stationären und anderen ambulanten Einrichtungen unterscheidet. Angesichts der multifaktoriellen Natur der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika ist es unwahrscheinlich, dass ein einziger Ansatz für alle Ärzte in allen Regionen funktioniert. Daher sind das Design und die Implementierung maßgeschneiderter Interventionen auf der Grundlage des Verständnisses der lokalen Patienten-, Arzt- und ED-Organisationsfaktoren für die Interventionen relevant. Das Team hat eine Mixed-Methods-Studie durchgeführt, um die Patienten-, Arzt- und Organisationsfaktoren zu verstehen, die die Verschreibung von Antibiotika in den lokalen Notaufnahmen beeinflussen. Die Ergebnisse der Studie wurden verwendet, um zwei Interventionen zu entwerfen, die in vier Notaufnahmen in Singapur implementiert werden, um die unangemessene Verschreibung von Antibiotika in der Notaufnahme zu reduzieren.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von 2 maßgeschneiderten Antimicrobial-Stewardship-Maßnahmen zur Reduzierung der Antibiotika-Verschreibungsraten für unkomplizierte URTI-Patienten zu bewerten, die vier erwachsene EDs in Singapur besuchen:

  1. Patientenaufklärung durch Informationsbroschüren, die Wissens-, Wahrnehmungs- und Glaubenslücken der lokalen Patientenpopulation zum Einsatz von Antibiotika bei URTI ansprechen
  2. Zweimonatiges Ärzte-Feedback zu ihren Antibiotika-Verschreibungsraten durch erfahrene ED-Ärzte in Verbindung mit mundgerechten Informationen über gute Antibiotika-Verschreibungspraktiken.

Unter Verwendung des abgestuften Keildesigns umfasst die Studie einen anfänglichen Kontrollzeitraum von 18 Monaten, in dem keines der 4 Krankenhäuser den Interventionen ausgesetzt wird. Während des Interventionszeitraums werden die 4 Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip einer der 2 maßgeschneiderten Interventionen zugewiesen. Am Ende der 6 Monate erhalten alle Krankenhäuser die andere Intervention und werden gleichzeitig beiden Interventionen ausgesetzt. Daten werden für weitere 6 Monate gesammelt, um die Persistenz der Wirkungen der Interventionen zu bewerten.

Patientenschulungsmaterialien: Schulungsmaterialien (Patientenbroschüren) werden in den Notaufnahmen der teilnehmenden Standorte zur Verfügung gestellt. Die Patienten werden diesen Materialien beim Besuch der Notaufnahme vor ihrer Konsultation mit dem Arzt ausgesetzt.

Rückmeldung an einzelne Ärzte durch Oberärzte: Mitteilungen mit der individuellen Antibiotika-Verschreibungsrate jedes Arztes im vergangenen Monat werden alle zwei Monate von seinem Abteilungsleiter (oder Oberarzt) über Tiger Text an den jeweiligen Arzt gesendet. Die mundgerechten Informationen zu Tipps zur Reduzierung der Antibiotikaverschreibung bei URTI werden zusammen mit der personalisierten Nachricht versendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Khoo Teck Puat Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Erwachsene ab 21 Jahren
  • Besuch einer Notaufnahme der Studienzentren: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital und Tan Tock Seng Hospital
  • Präsentation mit Infektionen der oberen Atemwege

Ärzte:

  • Arbeiten in der Notaufnahme eines der Studienzentren: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) und Sengkang General Hospital (SKH). Studiendauer

Ausschlusskriterien:

Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1 (zwei Notaufnahmen) erhält 6 Monate lang Patientenaufklärungsbroschüren und zusätzlich zur Patientenaufklärung für die nächsten 6 Monate ärztliches Feedback.
Patienten, die die Notaufnahme mit Infektionen der oberen Atemwege aufsuchen, erhalten Patienteninformationsbroschüren zur angemessenen Verwendung von Antibiotika und zur Antibiotikaresistenz. Die Broschüren sind in den vier Landessprachen Singapurs erhältlich.
Alle in der Notaufnahme tätigen Ärzte erhalten alle zwei Monate eine SMS von ihrem Abteilungsleiter über ihre Antibiotika-Verschreibungssätze.
Experimental: Gruppe 2
Gruppe 1 (zwei Notaufnahmen) erhält 6 Monate lang ärztliches Feedback und erhält zusätzlich zum ärztlichen Feedback für die nächsten 6 Monate Informationsbroschüren für Patienten.
Patienten, die die Notaufnahme mit Infektionen der oberen Atemwege aufsuchen, erhalten Patienteninformationsbroschüren zur angemessenen Verwendung von Antibiotika und zur Antibiotikaresistenz. Die Broschüren sind in den vier Landessprachen Singapurs erhältlich.
Alle in der Notaufnahme tätigen Ärzte erhalten alle zwei Monate eine SMS von ihrem Abteilungsleiter über ihre Antibiotika-Verschreibungssätze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Verschreibungsraten
Zeitfenster: 15 Monate lang monatlich gemessen
Die Antibiotika-Verschreibungsraten werden berechnet, indem die Anzahl der URTI-Patienten, denen Antibiotika verschrieben wurden, durch die Gesamtzahl der vom Arzt gesehenen URTI geteilt wird. Die Daten stammen aus der elektronischen Patientenakte.
15 Monate lang monatlich gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur der Site-PI erhält Daten zu den Antibiotika-Verschreibungsraten der ED-Ärzte, damit diese dem Arzt Feedback geben können. Die Daten einer Site werden nicht mit den Site-PIs anderer Sites geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Broschüren zur Patientenaufklärung

Abonnieren