Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-z-1 prób interwencji w celu poprawy procesu decyzyjnego dotyczącego stosowania antybiotyków

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Czynniki związane z pacjentem, lekarzem i organizacją wpływające na podejmowanie decyzji dotyczących stosowania antybiotyków oraz niejednokrotne próby interwencji w celu poprawy procesu decyzyjnego

Antybiotyki przyniosły znaczne zmniejszenie śmiertelności zakaźnej. Jednak niewłaściwe stosowanie antybiotyków spowodowało szybki wzrost oporności na antybiotyki. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom szacują, że co roku co najmniej 2 miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych (USA) zaraża się bakteriami opornymi na antybiotyki, a co najmniej 23 000 osób umiera każdego roku w bezpośrednim wyniku tych infekcji.

Programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w dużej mierze koncentrowały się na placówkach szpitalnych i wykluczały oddziały ratunkowe (SOR). SOR to wyjątkowa placówka opieki zdrowotnej, która różni się od placówek szpitalnych i innych placówek ambulatoryjnych. Biorąc pod uwagę wiele czynników, które mogą mieć wpływ na niewłaściwe przepisywanie antybiotyków, jest mało prawdopodobne, aby uniwersalne podejście sprawdziło się u wszystkich lekarzy i we wszystkich regionach. W związku z tym projektowanie i wdrażanie dostosowanych interwencji w oparciu o zrozumienie lokalnych czynników pacjenta, lekarza i organizacji ED jest istotne dla interwencji. Zespół przeprowadził badanie metodami mieszanymi, aby zrozumieć czynniki pacjenta, lekarza i organizacji, które wpływają na przepisywanie antybiotyków w lokalnych oddziałach ratunkowych. Wyniki badania wykorzystano do zaprojektowania dwóch interwencji, które zostaną wdrożone w czterech oddziałach ratunkowych w Singapurze w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania antybiotyków na oddziałach ratunkowych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności 2 dostosowanych interwencji dotyczących zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w zmniejszaniu wskaźników przepisywania antybiotyków pacjentom z nieskomplikowanym URTI, którzy przebywają na czterech dorosłych oddziałach ratunkowych w Singapurze:

  1. Edukacja pacjentów za pośrednictwem ulotek informacyjnych dotyczących luk w wiedzy, postrzeganiu i przekonaniach lokalnej populacji pacjentów na temat stosowania antybiotyków w leczeniu URTI
  2. Co dwa miesiące opinie lekarzy na temat ich wskaźników przepisywania antybiotyków przez starszych lekarzy ED w połączeniu z krótkimi informacjami na temat dobrych praktyk w zakresie przepisywania antybiotyków.

Badanie obejmie początkowy okres kontrolny trwający 18 miesięcy, w którym żaden z 4 szpitali nie będzie narażony na interwencje. Na początku okresu interwencji 4 szpitale zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 interwencji (edukacja pacjentów lub opinie lekarzy). Pod koniec 6 miesięcy wszystkie szpitale otrzymają drugą interwencję i będą narażone na obie interwencje jednocześnie. Dane będą zbierane przez kolejne 6 miesięcy, aby ocenić, czy efekty interwencji są trwałe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Antybiotyki, wraz z poprawą warunków sanitarnych i szczepień, przyniosły znaczne zmniejszenie śmiertelności zakaźnej. Jednak niewłaściwe stosowanie antybiotyków spowodowało szybki wzrost oporności na antybiotyki. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom szacują, że co roku co najmniej 2 miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych (USA) zaraża się bakteriami opornymi na antybiotyki, a co najmniej 23 000 osób umiera każdego roku w bezpośrednim wyniku tych infekcji.

Do tej pory programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, mające na celu optymalizację antybiotykoterapii i wyników klinicznych, w dużej mierze koncentrowały się na warunkach szpitalnych i wykluczały oddziały ratunkowe (SOR). SOR to wyjątkowa placówka opieki zdrowotnej, która różni się od placówek szpitalnych i innych placówek ambulatoryjnych. Biorąc pod uwagę wieloczynnikowy charakter niewłaściwego przepisywania antybiotyków, jest mało prawdopodobne, aby jedno podejście zadziałało dla wszystkich lekarzy we wszystkich regionach. W związku z tym projektowanie i wdrażanie dostosowanych interwencji w oparciu o zrozumienie lokalnych czynników pacjenta, lekarza i organizacji ED jest istotne dla interwencji. Zespół przeprowadził badanie metodami mieszanymi, aby zrozumieć czynniki pacjenta, lekarza i organizacji, które wpływają na przepisywanie antybiotyków w lokalnych oddziałach ratunkowych. Wyniki badania wykorzystano do zaprojektowania dwóch interwencji, które zostaną wdrożone w czterech oddziałach ratunkowych w Singapurze w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania antybiotyków na oddziałach ratunkowych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności 2 dostosowanych interwencji dotyczących zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w zmniejszaniu wskaźników przepisywania antybiotyków pacjentom z nieskomplikowanym URTI, którzy przebywają na czterech dorosłych oddziałach ratunkowych w Singapurze:

  1. Edukacja pacjentów za pośrednictwem ulotek informacyjnych dotyczących luk w wiedzy, postrzeganiu i przekonaniach lokalnej populacji pacjentów na temat stosowania antybiotyków w leczeniu URTI
  2. Co dwa miesiące opinie lekarzy na temat ich wskaźników przepisywania antybiotyków przez starszych lekarzy ED w połączeniu z krótkimi informacjami na temat dobrych praktyk w zakresie przepisywania antybiotyków.

Wykorzystując projekt klina schodkowego, badanie obejmie początkowy okres kontrolny wynoszący 18 miesięcy, w którym żaden z 4 szpitali nie będzie narażony na interwencje. W okresie interwencji 4 szpitale zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 dostosowanych interwencji. Pod koniec 6 miesięcy wszystkie szpitale otrzymają drugą interwencję i będą narażone na obie interwencje jednocześnie. Dane będą zbierane przez kolejne 6 miesięcy w celu oceny trwałości efektów interwencji.

Materiały edukacyjne dla pacjentów: Materiały edukacyjne (ulotki dla pacjentów) zostaną udostępnione na oddziałach ratunkowych uczestniczących ośrodków. Pacjenci będą narażeni na działanie tych materiałów podczas wizyty w SOR przed konsultacją z lekarzem.

Informacje zwrotne od starszych lekarzy dla poszczególnych lekarzy: Wiadomości zawierające indywidualny wskaźnik przepisywania antybiotyków przez każdego lekarza w ciągu ostatniego miesiąca będą wysyłane co dwa miesiące do odpowiedniego lekarza przez kierownika oddziału (lub starszego lekarza) za pośrednictwem SMS-a Tiger. Krótka informacja na temat wskazówek, jak ograniczyć przepisywanie antybiotyków w przypadku URTI, zostanie przesłana wraz ze spersonalizowaną wiadomością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Khoo Teck Puat Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Dorośli w wieku 21 lat i starsi
  • Obecność na oddziale ratunkowym dowolnego ośrodka badawczego: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital i Tan Tock Seng Hospital
  • Prezentacja z infekcjami górnych dróg oddechowych

Lekarze:

  • Praca na oddziale ratunkowym dowolnego ośrodka badawczego: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) and Sengkang General Hospital (SKH), podczas okres nauki

Kryteria wyłączenia:

Zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 (dwa izby przyjęć) przez 6 miesięcy będzie otrzymywać ulotki edukacyjne dla pacjentów i informacje zwrotne od lekarzy przez następne 6 miesięcy oprócz edukacji pacjentów.
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z infekcjami górnych dróg oddechowych otrzymają ulotki informacyjne dla pacjentów dotyczące właściwego stosowania antybiotyków i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Ulotki są dostępne w czterech językach narodowych w Singapurze.
Wszyscy lekarze pracujący na oddziale ratunkowym co dwa miesiące otrzymają wiadomość tekstową od ordynatora oddziału na temat stawek za przepisywanie antybiotyków.
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 1 (dwa oddziały ratunkowe) będzie otrzymywać informacje zwrotne od lekarzy przez 6 miesięcy i oprócz informacji zwrotnych od lekarzy otrzyma ulotki edukacyjne dla pacjentów przez następne 6 miesięcy.
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z infekcjami górnych dróg oddechowych otrzymają ulotki informacyjne dla pacjentów dotyczące właściwego stosowania antybiotyków i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Ulotki są dostępne w czterech językach narodowych w Singapurze.
Wszyscy lekarze pracujący na oddziale ratunkowym co dwa miesiące otrzymają wiadomość tekstową od ordynatora oddziału na temat stawek za przepisywanie antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc przez 15 miesięcy
Wskaźniki przepisywania antybiotyków są obliczane poprzez podzielenie liczby pacjentów z URTI, którym przepisano antybiotyki, przez całkowitą liczbę przypadków URTI obserwowanych przez lekarza. Dane pozyskiwane są z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Mierzone co miesiąc przez 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko PI ośrodka otrzyma dane na temat wskaźników przepisywania antybiotyków przez lekarzy SOR, aby mogli przekazać lekarzom informacje zwrotne. Dane z jednej witryny nie będą udostępniane osobom odpowiedzialnym za identyfikację witryny z innych witryn w celu zachowania poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj