어린이를 위한 침습적 골드 표준과 지속적인 비침습적 모든 생명징후 모니터링 장치의 비교 (VT)
NICU 및 PICU에 입원한 어린이의 VT-Patch® 또는 VT-Watch® 연결 장치를 사용한 생명 징후 기록 검증
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
VitalTracer 비침습 무선 모니터링 장치는 PPG(반사 광용적맥류계) 기술을 기반으로 합니다. 산소 포화도, ECG, 혈압, 호흡수, 심박수 및 피부 온도를 포함한 여러 가지 활력 징후를 측정합니다. 데이터는 VitalTracer의 애플리케이션(Google Play에 있음)으로 전송되며 병원 환경에서 전체 모니터링 시스템으로 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 VitalTracer 모니터를 혈압 및 SPO2 측정의 침습적 방법과 비교하는 것입니다. 연구 모집단에는 NICU 및 PICU에 입원한 40명의 환자가 포함됩니다. 중환자실에 들어가면 조사관은 모니터링 시스템이 동일한 VitalTracer 비침습적 모니터(VT-워치 및 VT-패치 모두)를 부착하고 참가자를 24시간 모니터링합니다. 두 방법 모두 연속적이지만 조사자는 연구 24시간 동안 1분마다 바이탈 사인을 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Azadeh Dastmalchi, PhD
- 전화번호: +1(613)2761413
- 이메일: azadeh.dastmalchi@vitaltracer.com
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- CHU Sainte Justin Hospital
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연락하다:
- Azadeh Dastmalchi, PhD
- 전화번호: +1(613)2761413
- 이메일: azadeh.datmalchi@vitaltracer.com
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연락하다:
- Philippe Jouvet, MD, PhD
- 전화번호: (514) 345-4931
- 이메일: philippe.jouvet.med@ssss.gouv.qc.ca
-
연락하다:
- Philippe Jouvet, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
VT-Patch® 또는 VT-Watch®로 기록된 생리학적 데이터와 표준 치료(허용 차이: SpO2의 경우 2%) 간에 최소 80% 일치를 달성하기 위해 이 연구에는 연령 그룹당 10명의 환자가 포함됩니다( 아래 참조) 침습성 동맥압 모니터링(동맥 라인)이 있는 연령 그룹당 4명의 환자를 포함합니다.
- 신생아: 0 - 28일
- 유아:29일 - 2세
- 어린이: 2 - 12세
- 청소년:12 - 18세
설명
포함 기준:
- 향후 24시간 동안 PICU 모니터링
제외 기준:
- 최근 심장 또는 흉부 수술
- VT패치가 금기인 흉부 피부병변
- 부모 동의 없음
- 소아의 건강 상태로 인해 담당 의사 또는 담당 간호사가 부적절하다고 판단한 병실에 한 명의 연구 관찰자가 간헐적으로 존재하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생생함 장치의 정확도 산소 포화도 (SPO2) 다른 피부색에 대한 측정
기간: 피사체 당 8 시간
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VT-Patch에 의해 기록 된 SPO2의 절대 값과 고해상도 데이터베이스에 기록 된 절대 값의 차이의 백분율.
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피사체 당 8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력 트레이서 장치의 정확성 혈압, 심박수, 피부 온도 및 심전도 (ECG) 측정
기간: 피사체 당 8 시간
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혈압, 심박수 및 피부 온도의 절대 값과 VT-Patch에 의해 기록 된 ECG 신호의 품질과 고해상도 데이터베이스에 기록 된 ECG 신호의 차이의 비율.
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피사체 당 8 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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