HIV-CNS 감소를 위한 Baricitinib

잠재적 참가자는 Emory 또는 Grady의 전자 의료 기록 검토를 통해 사전 선별됩니다. 또는 잠재적 참가자가 다른 곳에서 치료를 받는 경우 의료 정보 공개 양식에 서명하여 해당 개인이 가는 의료 센터로 보냅니다. 연구 팀은 HIV를 잘 통제한 개인을 등록할 것입니다. 그런 다음 참가자는 바리시티닙 또는 위약으로 무작위 배정됩니다.

Baricitinib 그룹으로 무작위 배정된 환자는 10주 동안 Baricitinib 2mg을 경구 투여받게 됩니다. 후속 방문은 1주, 2주, 4주 및 10주차에 두 그룹 모두에 대해 이루어집니다.

• 바리시티닙

잠재적 참가자는 Emory 또는 Grady의 전자 의료 기록 검토를 통해 사전 선별됩니다. 또는 잠재적 참가자가 다른 곳에서 치료를 받는 경우 의료 정보 공개 양식에 서명하여 해당 개인이 가는 의료 센터로 보냅니다. 연구 팀은 HIV를 잘 통제한 개인을 등록할 것입니다. 그런 다음 참가자는 바리시티닙 또는 위약으로 무작위 배정됩니다.

위약 그룹으로 무작위 배정된 환자는 10주 동안 매일 2mg의 경구용 위약을 받게 됩니다. 후속 방문은 1주, 2주, 4주 및 10주차에 두 그룹 모두에 대해 이루어집니다.

연구팀은 체중이 60kg 이상인 개인으로부터 최대 40ml의 CSF를 채취하고, 그렇지 않은 경우 최대 30ml의 CSF를 채취합니다.

CSF 통합 프로바이러스 DNA(IPDA 및 Alu-PCR)가 평가됩니다. 통합 프로바이러스 DNA는 Alu-PCR 실시간 플랫폼을 사용하는 임상 연구 그룹의 기존 방법을 사용하여 수행되며 복사본은 3개로 제한됩니다. 복제 가능 저장소를 측정하기 위한 통합 프로바이러스 DNA 분석(IPDA)이 디지털 액적 PCR 방법과 함께 사용됩니다.

연구 팀은 체중이 최소 60kg 이상인 개인으로부터 최대 40ml의 CSF를 얻습니다. 그렇지 않으면 최대 30ml의 CSF를 얻습니다.

세포 결합 DNA는 검출 한계가 5카피인 실시간 PCR을 사용하는 표준 기존 프로토콜에 따라 수행됩니다.

연구 팀은 체중이 최소 60kg 이상인 개인으로부터 최대 40ml의 CSF를 얻습니다. 그렇지 않으면 최대 30ml의 CSF를 얻습니다.

CSF의 HIV Tat는 인간 CSF의 HIV Tat를 측정하기 위해 ELISA에 대해 발표된 방법에 따라 정량화됩니다.

기준선과 연구 약물 투여 후 10주 사이의 혈액 변화. 연구 팀은 체중이 최소 60kg 이상인 개인으로부터 최대 40ml의 CSF를 얻습니다. 그렇지 않으면 최대 30ml의 CSF를 얻습니다.

혈액 통합 프로바이러스 DNA(IPDA 및 Alu-PCR) 평가: 통합 프로바이러스 DNA는 Alu-PCR 실시간 플랫폼을 사용하는 우리 그룹의 기존 방법을 사용하여 3카피 제한으로 수행됩니다. 복제 적격 저장소를 측정하기 위한 통합 프로바이러스 DNA 분석(IPDA)은 디지털 액적 PCR 방법론과 함께 사용됩니다.

기준선과 연구 약물 투여 후 10주 사이의 혈액 내 HIV 및 염증 수준의 변화.

LIPS 분석(gp120, 인테그라제, 프로테아제 및 p24)에 의한 혈액 HIV 항체가 분석될 것입니다. LIPS 분석은 항체의 정량적 검출을 위해 빛 및 특정 항원을 생성하는 루시퍼라제와 함께 재조합 키메라 융합 단백질을 사용합니다.

기준선과 연구 약물 투여 후 10주 사이의 혈중 수치 변화.

연구팀은 Quanterix의 단일 분자 배열 기술을 사용하여 HIV 환경에서 참가자 혈액 샘플에서 CXCL10을 측정할 것입니다.

기준선과 연구 약물 투여 후 10주 사이의 혈중 수치 변화.

연구팀은 Uman Diagnostics, R&D Systems(초민감성) 및 Themo Fisher에서 생산한 효소 연결 면역흡착 분석법을 사용하여 HIV 환경에서 네오프테린을 측정할 것입니다.

기준선과 연구 약물 투여 후 10주 사이의 혈중 수치 변화.

이것은 mesoscale 발견 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.

기준선과 연구 약물 투여 후 10주 사이의 혈중 수치 변화.

이것은 mesoscale 발견 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.

심리학에서 Stroop 효과는 합동 자극과 부적합 자극 사이의 반응 시간 지연입니다.

이 효과는 임상 실습 및 조사에서 널리 사용되는 심리 테스트(Stroop 테스트)를 만드는 데 사용되었습니다.

이 효과를 보여주는 기본 작업은 색상 이름(예: "파란색", "녹색" 또는 "빨간색")과 인쇄된 색상(예: "빨간색"이라는 단어)이 일치하지 않을 때 발생합니다. 빨간색 잉크 대신 파란색 잉크로 인쇄됨). 단어의 색상 이름을 지정하라는 요청을 받으면 잉크 색상이 색상 이름과 일치하지 않을 때 시간이 오래 걸리고 오류가 발생하기 쉽습니다.

40 이하의 단어, 색상 및 색상 단어 T-점수는 "낮음"으로 간주됩니다. 단어, 색상 및 색상 단어 T-Score가 40 이상이거나 "정상"으로 간주됩니다. 한 점수가 다른 점수보다 "높음" 또는 "낮음"으로 간주되려면 10점 이상의 T 점수 차이가 필요합니다.

조용한 시험장에서 진행됩니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있으며 간식이 제공됩니다.

HVLT-R(Hopkins Verbal Learning Test-Revised)은 획득 및 지연된 회상을 평가하는 데 사용됩니다. HVLT-R은 3개의 의미 그룹 내 12개의 명사로 구성된 목록 학습 테스트입니다. 획득 변수는 관리자가 단어를 큰 소리로 읽은 다음 아이에게 기억할 수 있는 순서대로 반복하도록 요청하는 세 가지 획득 시도로 구성됩니다. 지연된 기억 시도는 20-25분 후에 도입되며, 여기서 아동은 기억할 수 있는 획득 시도에 나열된 단어를 최대한 많이 검색하도록 요청받습니다. 아이들은 지연된 회상 재판에 대해 미리 알지 못합니다. 낮은 원점수는 작업의 어려움을 나타냅니다.

간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT)는 시공간 학습 및 기억 능력을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 평가 도구입니다.

세 번의 학습 시도에서 응답자는 자극 페이지를 10초 동안 보고 응답 소책자 페이지의 올바른 위치에 가능한 한 많은 그림을 그리도록 요청받습니다. 지연된 회수 시험은 25분 지연 후에 시행됩니다. 마지막으로, 원래의 기하학적 도형 중 12개의 도형 중 어느 도형이 포함되었는지를 응답자가 확인하도록 요청하는 인식 재판이 실시됩니다.

심각한 시각 구성 장애를 선별하고 회상 반응 점수를 매기는 데 도움이 되도록 선택적 복사 시험을 시행할 수 있습니다.

12점은 BVMT-R 성능에서 파생될 수 있습니다. 리콜 성능은 각각의 즉각적인 리콜 시험(시험 1, 트레일 2 및 시험 3) 및 지연된 리콜 시험(지연된 리콜)에 대해 기록됩니다.

회상 점수는 결합되어 학습 및 기억에 대한 세 가지 추가 요약 측정을 형성합니다.

트레일 메이킹 테스트는 시각적 주의력과 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다. 그것은 한 장의 종이나 컴퓨터 화면에 25개의 연속적인 표적을 연결하는 피험자가 필요합니다. 테스트에는 2개의 부분이 있습니다. 첫 번째 부분에서는 대상이 1에서 25까지의 숫자이며 응시자는 이를 순차적으로 연결해야 합니다. 두 번째 부분에서 점은 1에서 13까지이고 A에서 L까지의 문자를 포함합니다. 첫 번째 부분에서와 같이 환자는 1-A-2-B-에서와 같이 문자와 숫자를 번갈아 가며 점을 순서대로 연결해야 합니다. 3-C..., 종이에서 펜을 떼지 않고 가능한 최단 시간에. 주체가 오류를 범하면 관리자는 다음 점으로 이동하기 전에 이를 수정합니다.

피험자의 목표는 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간을 기본 성능 메트릭으로 사용하여 가능한 한 빨리 두 부분을 완료하는 것입니다. 채점은 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 합니다(예: 35초는 35점을 산출하며 점수가 낮을수록 좋습니다.

조용한 시험장에서 진행됩니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있으며 간식이 제공됩니다.

Digit Symbol Substitution Test(DSST)는 한 장의 종이에 제시되는 종이와 연필 인지 테스트로, 페이지 상단에 있는 키에 따라 기호를 숫자와 일치시켜야 합니다. 주제는 숫자 행 아래의 공간에 기호를 복사합니다. 허용된 시간(일반적으로 90~120초) 내에 올바른 기호의 수가 점수를 구성합니다.

조용한 시험장에서 진행됩니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있으며 간식이 제공됩니다.

문자-숫자 시퀀싱은 WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale) 및 WISC(Wechsler Intelligence Scale for Children)의 하위 테스트입니다. 정보를 처리하고 다시 배열할 수 있는 개인의 단기 기억 능력을 측정하는 테스트입니다. 이 작업에는 일련의 문자와 숫자를 들은 다음 문자를 알파벳순으로, 숫자를 오름차순으로 자극을 다시 보고하는 작업이 포함됩니다. 작업은 전통적으로 구두로 관리되지만 최근 연구에서는 컴퓨터 화면에 자극을 표시하여 시각적으로 작업 버전을 관리했습니다. 결과는 Letter-Number Sequencing 작업의 성능 차이가 언어 배경 및 작업 관리 양식의 함수로 발생할 수 있음을 시사합니다.

조용한 시험장에서 진행됩니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있으며 간식이 제공됩니다.

GPT(Grooved Pegboard Test)는 주로 운동 기능을 측정하는 데 사용되지만 일부 연구에 따르면 이 테스트의 성능은 인지 요인, 특히 주의력 및 실행 기능도 반영한다고 합니다.

이 조작 손재주 테스트에는 무작위로 배치된 슬롯과 한쪽을 따라 열쇠가 있는 못이 있는 25개의 구멍이 있습니다. 페그를 삽입하기 전에 구멍과 일치하도록 페그를 회전해야 합니다.

이 절차는 몸의 양쪽을 검사하여 미세한 운동 작업의 성능 속도를 측정하며 가능한 측면 뇌 손상에 대한 추론을 도출할 수 있습니다.

이 테스트는 대부분의 페그보드보다 더 완벽한 시각적 운동 조정이 필요하며 여러 신경심리 테스트 배터리, 학생 실험실 및 산업 환경에서 스크리닝 기술로 사용되었습니다.

조용한 시험장에서 진행됩니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있으며 간식이 제공됩니다. BDI-II는 청소년과 성인의 우울증의 중증도를 측정하는 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 목록입니다.

설문지는 0에서 3까지의 답변이 포함된 21개의 질문으로 구성됩니다. 점수는 나중에 모든 점수를 추가하고 범위와 비교하여 분석됩니다.

0-10: 이러한 기복은 정상으로 간주됨 11-16: 경미한 기분 장애 17-20: 임상적 우울증 경계선 21-30: 중등도 우울증 31-40: 심한 우울증 4 이상: 극심한 우울증

연구팀은 체중이 60kg 이상인 개인으로부터 최대 40ml의 CSF를 채취하고, 그렇지 않은 경우 최대 30ml의 CSF를 채취합니다.

간단히 말하면, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 CSF에서 세포를 분리한 후 샘플을 인산염 완충 식염수에 재현탁하고 배송을 위해 O-링 튜브에 보관합니다. 그런 다음 Maxwell RSC(Rapid Sample Concentrator) 자동 추출 플랫폼을 사용하여 RNA를 추출합니다. 백혈구(WBC)는 TC20 자동 세포 계수기를 사용하여 적혈구 용해 후 계수되며, 이 계수는 HIV-1 RNA 결과를 사본 수/106 세포로 정규화하는 데 사용됩니다. 환자 샘플당 중복된 HIV-1 사본 수는 0.73 - 1600 HIV-1 사본/μl 범위의 HIV-1 플라스미드 대조군으로 생성된 표준 곡선으로부터 결정됩니다. HIV-1 사본 수는 백만 개의 백혈구당 표준화되어 있습니다.

연구팀은 체중이 60kg 이상인 개인으로부터 최대 40ml의 CSF를 채취하고, 그렇지 않은 경우 최대 30ml의 CSF를 채취합니다.

간단히 말하면, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 CSF에서 세포를 분리한 후 샘플을 인산염 완충 식염수에 재현탁하고 배송을 위해 O-링 튜브에 보관합니다. 그런 다음 Maxwell RSC(Rapid Sample Concentrator) 자동 추출 플랫폼을 사용하여 DNA를 추출합니다. 백혈구는 TC20 자동 세포 계수기를 사용하여 적혈구 용해 후 계산되며, 이 계산은 HIV-1 DNA 결과를 사본 수/106 세포로 정규화하는 데 사용됩니다. 환자 샘플당 중복된 HIV-1 사본 수는 0.73 - 1600 HIV-1 사본/μl 범위의 HIV-1 플라스미드 대조군으로 생성된 표준 곡선으로부터 결정됩니다. HIV-1 사본 수는 백만 개의 백혈구당 표준화되어 있습니다.