HIV-CNS の低減のためのバリシチニブ

潜在的な参加者は、Emory または Grady からの電子カルテのレビューを通じて事前に選別されます。 または、潜在的な参加者が他の場所で治療を受けている場合は、医療情報の公開フォームに署名して、個人が通っている医療センターに送信されます。 研究チームは、HIV を適切に管理している個人を登録します。 その後、参加者はバリシチニブまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。

バリシチニブ群に無作為に割り付けられた患者は、バリシチニブを 2 mg の用量で 10 週間経口投与されます。 フォローアップの訪問は、1、2、4、および 10 週目に両方のグループで行われます。

• バリシチニブ

潜在的な参加者は、Emory または Grady からの電子カルテのレビューを通じて事前に選別されます。 または、潜在的な参加者が他の場所で治療を受けている場合は、医療情報の公開フォームに署名して、個人が通っている医療センターに送信されます。 研究チームは、HIV を適切に管理している個人を登録します。 その後、参加者はバリシチニブまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。

プラセボ群に無作為に割り付けられた患者には、毎日 2 mg の経口プラセボを 10 週間投与します。 フォローアップの訪問は、1、2、4、および 10 週目に両方のグループで行われます。

研究チームは、体重が 60 キログラム以上の個人から最大 40 ミリリットル (ml) の CSF を採取します。それ以外の場合は、最大 30 ml の CSF を採取します。

簡単に言えば、CSF から末梢血単核細胞 (PBMC) と細胞を分離した後、サンプルをリン酸緩衝生理食塩水に再懸濁し、出荷用に O リング チューブに保存します。 RNA は、マクスウェル高速サンプル コンセントレーター (RSC) 自動抽出プラットフォームを使用して抽出されます。 TC20 Automated Cell Counter を使用して赤血球溶解後に白血球 (WBC) をカウントし、これらのカウントを使用して HIV-1 RNA の結果をコピー数/106 セルとして正規化します。 1600 HIV-1 コピー/μl - 0.73 の範囲で、HIV-1 プラスミド コントロールで生成された標準曲線から、患者サンプルあたりの HIV-1 コピー数を重複して決定します。 HIV-1 のコピー数は、100 万個の WBC ごとに正規化されています。

研究チームは、体重が 60 キログラム以上の個人から最大 40 ミリリットル (ml) の CSF を採取します。それ以外の場合は、最大 30 ml の CSF を採取します。

簡単に言えば、CSF から末梢血単核細胞 (PBMC) と細胞を分離した後、サンプルをリン酸緩衝生理食塩水に再懸濁し、出荷用に O リング チューブに保存します。 DNA は、Maxwell 高速サンプル コンセントレーター (RSC) 自動抽出プラットフォームを使用して抽出されます。 TC20 Automated Cell Counter を使用して赤血球溶解後に WBC をカウントし、これらのカウントを使用して HIV-1 DNA の結果をコピー数/106 セルとして正規化します。 1600 HIV-1 コピー/μl - 0.73 の範囲で、HIV-1 プラスミド コントロールで生成された標準曲線から、患者サンプルあたりの HIV-1 コピー数を重複して決定します。 HIV-1 のコピー数は、100 万個の WBC ごとに正規化されています。

研究チームは、体重が 60 キログラム以上の個人から最大 40 ミリリットル (ml) の CSF を採取します。それ以外の場合は、最大 30 ml の CSF を採取します。

細胞関連 DNA は、検出限界が 5 コピーのリアルタイム PCR を使用して、標準的な既存のプロトコルに従って実行されます。

研究チームは、体重が 60 キログラム以上の個人から最大 40 ミリリットル (ml) の CSF を採取します。それ以外の場合は、最大 30 ml の CSF を採取します。

CSF に組み込まれたプロウイルス DNA (IPDA および Alu-PCR) が評価されます: 組み込まれたプロウイルス DNA は、Alu-PCR リアルタイム プラットフォームを使用する臨床研究グループの既存の方法を使用して実行されます。 複製可能なリザーバーを測定する統合されたプロウイルス DNA アッセイ (IPDA) は、デジタル ドロップレット PCR 法で使用されます。

研究チームは、体重が 60 キログラム以上の個人から最大 40 ミリリットル (ml) の CSF を採取します。それ以外の場合は、最大 30 ml の CSF を採取します。

ＣＳＦ中のＨＩＶ Ｔａｔは、ヒトＣＳＦ中のＨＩＶ Ｔａｔを測定するためのＥＬＩＳＡについて公表された方法に従って定量化される。

ベースラインと治験薬投与後 10 週目との間の血液の変化。 研究チームは、体重が 60 キログラム以上の個人から最大 40 ミリリットル (ml) の CSF を採取します。それ以外の場合は、最大 30 ml の CSF を採取します。

血液に統合されたプロウイルス DNA (IPDA および Alu-PCR) が評価されます: 統合されたプロウイルス DNA は、3 コピーの制限で、Alu-PCR リアルタイム プラットフォームを使用するグループの既存の方法を使用して実行されます。 複製可能なリザーバーを測定するための統合されたプロウイルス DNA アッセイ (IPDA) は、デジタル液滴 PCR 法で使用されます。

ベースラインと治験薬投与後 10 週目との間の血中 HIV および炎症レベルの変化。

LIPSアッセイ（gp120、インテグラーゼ、プロテアーゼ、およびp24）による血中HIV抗体をアッセイします。 LIPS アッセイは、抗体の定量的検出のために、ルシフェラーゼ産生光および特異的抗原を含む組換えキメラ融合タンパク質を使用します。

ベースラインと治験薬投与後 10 週目との間の血中レベルの変化。

研究チームは、Quanterix による単一分子アレイ技術を使用して、HIV の設定で、参加者の血液サンプルから CXCL10 を測定します。

ベースラインと治験薬投与後 10 週目との間の血中レベルの変化。

研究チームは、Uman Diagnostics、R&D Systems (超高感度)、および Themo Fisher によって作成された酵素結合免疫吸着アッセイを使用して、HIV の設定でネオプテリンを測定します。

ベースラインと治験薬投与後 10 週目との間の血中レベルの変化。

これは、メソスケールの発見プラットフォームを使用して測定されます。

ベースラインと治験薬投与後 10 週目との間の血中レベルの変化。

これは、メソスケールの発見プラットフォームを使用して測定されます。

心理学では、ストループ効果は、合同刺激と不一致刺激の間の反応時間の遅延です。

この効果は、臨床診療や調査で広く使用されている心理テスト (ストループ テスト) を作成するために使用されています。

この効果を示す基本的なタスクは、色の名前 (「青」、「緑」、または「赤」など) とそれが印刷されている色 (つまり、「赤」という単語) の間に不一致がある場合に発生します。赤インクではなく青インクで印刷）。 単語の色に名前を付けるように求められた場合、インクの色が色の名前と一致しない場合、時間がかかり、エラーが発生しやすくなります.

単語、色、および色単語の T スコアが 40 以下の場合、「低い」と見なされます。 単語、色、および色単語の T スコアが 40 を超えるか、「正常」と見なされます。 あるスコアが別のスコアよりも「高い」または「低い」と見なされるためには、T スコアの差が 10 ポイント以上必要です。

これは、静かな試験室で行われます。 参加者は必要に応じて休憩を取る機会があり、軽食が提供されます。

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) は、習得と遅延想起を評価するために使用されます。 HVLT-R は、3 つの意味グループ内の 12 個の名詞で構成されるリスト学習テストです。 獲得変数は、管理者が単語を声に出して読んだ後、子供に任意の順序で覚えている限り繰り返すように求める 3 つの獲得試行で構成されます。 20 ～ 25 分後に遅延リコール トライアルが導入され、獲得トライアルに記載されている単語のうち、覚えている限り多くの単語を単純に検索するように求められます。 子供たちは、遅延リコール試験について事前に知らされていません。 ロースコアが低いほど、タスクの難しさを示します。

簡単な視空間記憶テスト (BVMT) は、視空間学習と記憶能力を測定するために一般的に使用される評価ツールです。

3 回の学習試行で、回答者は刺激ページを 10 秒間表示し、回答小冊子のページの正しい位置にできるだけ多くの図を描くよう求められます。 遅延リコール試験は、25 分の遅延後に実施されます。 最後に、回答者が元の幾何学的図形に含まれていた 12 個の図形のどれを識別するように求められる認識試行が行われます。

オプションのコピー トライアルは、重度の視覚構築障害をスクリーニングし、想起反応の採点に役立てるために実施される場合があります。

12 のスコアは、BVMT-R パフォーマンスから導き出すことができます。 リコール パフォーマンスは、即時リコール トライアル (トライアル 1、トレイル 2、およびトライアル 3) と遅延リコール トライアル (遅延リコール) のそれぞれについて記録されます。

想起スコアを組み合わせて、学習と記憶の 3 つの追加の要約尺度を形成します。

Trail Making Test は、視覚的注意とタスクの切り替えに関する神経心理学的テストです。 対象者は、紙またはコンピューターの画面上で 25 個の連続したターゲットのシーケンスを接続する必要があります。 テストには 2 つの部分があります。最初の部分では、ターゲットは 1 から 25 までのすべての数字であり、受験者はそれらを順番に接続する必要があります。 2 番目の部分では、ドットは 1 から 13 まであり、A から L までの文字が含まれています。最初の部分と同様に、患者は 1-A-2-B- のように、文字と数字を交互に並べながらドットを順番に接続する必要があります。 3-C...、ペンを紙から離さずに最短時間で。 サブジェクトが誤りを犯した場合、管理者は次のドットに進む前にそれらを修正します。

被験者の目標は、主要なパフォーマンス メトリックとして使用されるテストを完了するのにかかる時間を使用して、できるだけ早く両方の部分を完了することです。 採点は、テストを完了するのにかかった時間に基づいています (例: 35 秒で 35 のスコアが得られ、スコアが低いほど良い

これは、静かな試験室で行われます。 参加者は必要に応じて休憩を取る機会があり、軽食が提供されます。

数字記号置換テスト (DSST) は、1 枚の紙に表示される紙と鉛筆の認知テストで、被験者はページの上部にあるキーに従って記号と数字を一致させる必要があります。 対象者は、記号を数字列の下のスペースにコピーします。 許可された時間 (通常は 90 ～ 120 秒) 内の正しいシンボルの数がスコアを構成します。

これは、静かな試験室で行われます。 参加者は必要に応じて休憩を取る機会があり、軽食が提供されます。

文字数シーケンスは、WAIS (Wechsler Adult Intelligence Scale) および WISC (Wechsler Intelligence Scale for Children) のサブテストです。 これは、情報を処理して再配列することができる個人の短期記憶スキルを測定するテストです。 このタスクには、一連の文字と数字を聞いてから、アルファベット順の文字と昇順の数字で刺激を報告することが含まれます。 タスクは伝統的に口頭で管理されますが、最近の研究では、コンピューター画面に刺激を表示することでタスクのバージョンを視覚的に管理しています。 結果は、言語の背景とタスク管理のモダリティの関数として、文字番号シーケンスタスクのパフォーマンスの違いが生じる可能性があることを示唆しています

これは、静かな試験室で行われます。 参加者は必要に応じて休憩を取る機会があり、軽食が提供されます。

Grooved Pegboard Test (GPT) は、主に運動機能の尺度として使用されますが、一部の研究では、このテストの成績が認知因子、特に注意力と実行機能も反映している可能性があることが示されています。

この操作的な器用さのテストには、ランダムに配置されたスロットと片側に沿ってキーがあるペグを備えた 25 個の穴が含まれています。 ペグを挿入する前に、穴に合わせてペグを回転させる必要があります。

この手順は、体の両側を検査することにより、細かい運動課題の実行速度を測定し、側面脳損傷の可能性に関する推論を導き出すことができます。

テストには、ほとんどのペグボードよりも完全な視覚運動調整が必要であり、いくつかの神経心理学的テスト バッテリー、学生研究室、産業環境でのスクリーニング技術として使用されています。

これは、静かな試験室で行われます。 参加者は必要に応じて休憩を取る機会があり、軽食が提供されます。 BDI-II は、青少年および成人のうつ病の重症度を測定する、広く使用されている 21 項目の自己報告インベントリです。

アンケートは、0 から 3 までの範囲の回答を持つ 21 の質問で構成されています。スコアは、後ですべてのスコアを追加し、範囲と比較することによって分析されます。

0-10:これらの浮き沈みは正常とみなされる 11-16:軽度の気分障害 17-20:臨床的うつ病の境界線 21-30:中等度のうつ病 31-40:重度のうつ病 4以上:極度のうつ病

これは、脳の構造と機能を評価するために確立された手法で実行されます。

簡単に言えば、磁気共鳴 (MR) 画像は、32 チャンネルの受信機アレイ ヘッド コイルを備えた 3T Siemens Magnetom Prisma-Fit スキャナーで取得されます。 血中酸素化レベル依存 (BOLD) コントラスト rsfMRI スキャンは、同時マルチスライス (SMS) グラジエント エコー (GE) エコー プラナー イメージング (EPI) シーケンスを使用して取得されます。

これは、脳の構造と機能を評価するために確立された手法で実行されます。

スペクトルは、前頭葉の灰白質と代謝産物の大脳基底核で収集されます。 さらに、全脳MRSは、全脳エコー平面分光イメージング（EPSI）を使用して取得されます。