표면 귀밑샘 절제술 후 FDFG 대 SMAS 플랩; 기능적 및 심미적 결과 평가
표면 이하선 절제술 후 자유 진피 지방 이식(FDFG) 대 표면 근건막 시스템(SMAS) 플랩; 기능적 및 심미적 결과 평가
연구 개요
상세 설명
귀밑샘 절제술은 많은 귀밑샘 병변의 치료를 위한 표준 절차이지만 많은 단점이 있습니다. 안면비대칭과 프레이증후군은 환자들에게 가장 짜증나는 합병증이다. parotidectomy 침대에 inter-positioning 이식편을 삽입하면 이러한 합병증을 크게 줄일 수 있습니다. FDFG(자유진피지방이식)와 SMAS(표재성 근건막 시스템) 피판은 매우 유망한 결과를 보였습니다. 이 연구에서 연구자들은 그들의 사용에서 기능적 및 심미적 결과를 비교했습니다.
78명의 환자가 다양한 원인으로 이하선 절제술을 시행받았다. 환자들은 각각 39명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹에서는 이하선 절제술 침대에 FDFG를 삽입했고 다른 그룹에서는 SMAS 플랩을 수행했습니다. 수술 전, 수술 및 수술 후 데이터를 기록하고 분석했습니다.
변수 분포의 정규성은 Wilks-Shapiro 테스트로 검증되었습니다. 데이터는 숫자(No), 백분율(%) 평균(x̅) 및 표준 편차(SD)로 표현되었습니다. 정성적 변수 간의 연관성을 연구하기 위해 카이제곱 검정(χ2)을 사용했습니다. 예상되는 셀이 5개 미만일 때마다 Fischer의 Exact 테스트를 사용했습니다. Student's t-test는 두 그룹의 정규 분포 데이터 사이의 정량적 변수를 비교하는 데 사용되는 유의성 테스트이며 Mann Whitney의 테스트는 정규 분포가 아닌 두 그룹의 데이터 사이에서 양적 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. 양면 P 값은 0.05 미만인 경우 유의미한 것으로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shibīn Al Kawm, 이집트
- Faculty of medicine, Menoufia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표재성 귀밑샘 절제술이 필요한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 악성 귀밑샘 종양 입증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무료 진피 지방이식
FDFG(Free Dermal Fat Graft)는 표재성 귀밑샘 절제 결손 부위에 적용됩니다.
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FDFG는 표면 parotidectomy 후 parotidectomy 침대에 적용됩니다
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활성 비교기: 표재성 근건막피판
SMAS(Superficial musculoaponeurotic system) 플랩을 해부하고 표면 이하선 절제술 후 결함을 채우기 위해 맞춤화합니다.
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이하선 절제술 후 이하선 절제술 침대에 SMAS 플랩을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프레이 증후군 환자 수
기간: 6 개월
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귀밑샘 절제술 후 합병증으로 프레이 증후군이 발병한 환자 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근막 대칭에 대한 환자의 만족도
기간: 6 개월
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이하선 절제술 후 안면 대칭에 대한 이하선 절제술 후 심미적 결과에 대한 환자의 만족도 평가 훌륭하고, 좋고, 공정하고, 가난합니다. 숫자 척도를 기반으로 하지 않습니다. 우수, 양호, 공정 또는 불량 반응을 보이는 환자의 수를 기록하고 두 그룹 내에서 비교합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M. Ashraf Balbaa, M.D., Faculty of medicine, Menoufia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 7/2022SURG3B
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