FDFG versus lambeau SMAS après parotidectomie superficielle ; Évaluation des résultats fonctionnels et esthétiques
Greffe de graisse dermique libre (FDFG) versus lambeau du système musculo-aponévrotique superficiel (SMAS) après parotidectomie superficielle ; Évaluation des résultats fonctionnels et esthétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parotidectomie est la procédure standard pour le traitement de nombreuses lésions parotidiennes, mais elle comporte de nombreux inconvénients. L'asymétrie faciale et le syndrome de Frey sont les complications les plus gênantes pour les patients. L'insertion de greffons d'interpositionnement au lit de la parotidectomie peut réduire ces complications de manière significative. La greffe de graisse dermique libre (FDFG) et le lambeau du système musculo-aponévrotique superficiel (SMAS) ont des résultats très prometteurs. Dans cette étude, les chercheurs ont comparé les résultats fonctionnels et esthétiques de leur utilisation.
Soixante-dix-huit patients ont subi une parotidectomie pour diverses causes. Les patients ont été divisés au hasard en 2 groupes chaque groupe de 39 patients. Dans un groupe, le FDFG a été inséré au niveau du lit de parotidectomie, tandis que dans l'autre groupe, un lambeau SMAS a été réalisé. Les données préopératoires, opératoires et postopératoires ont été enregistrées et analysées.
La normalité de la distribution des variables a été vérifiée par le test de Wilks-Shapiro. Les données ont été exprimées en nombre (No), pourcentage (%) moyenne (x̅) et écart type (SD). Le test du chi carré (χ2) a été utilisé pour étudier l'association entre les variables qualitatives. Chaque fois que l'une des cellules attendues était inférieure à cinq, le test exact de Fischer a été utilisé. Le test t de Student est un test de signification utilisé pour la comparaison de variables quantitatives entre deux groupes de données normalement distribuées, tandis que le test de Mann Whitney a été utilisé pour la comparaison de variables quantitatives entre deux groupes de données non normalement distribuées. La valeur P bilatérale était définie comme significative si < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shibīn Al Kawm, Egypte
- Faculty of medicine, Menoufia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients indiqués pour une parotidectomie superficielle
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Tumeur parotide maligne avérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe de graisse cutanée gratuite
La greffe de graisse cutanée libre (FDFG) est appliquée sur le site du défaut de parotidectomie superficielle
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Le FDFG est appliqué sur le lit de parotidectomie après une parotidectomie superficielle
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Comparateur actif: Lambeau du système musculo-aponévrotique superficiel
Le lambeau du système musculo-aponévrotique superficiel (SMAS) est disséqué et adapté pour combler le défaut après une parotidectomie superficielle
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Le lambeau SMAS est appliqué sur le lit de parotidectomie après une parotidectomie superficielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints du syndrome de Frey
Délai: 6 mois
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Nombre de patients ayant développé le syndrome de Frey comme complication post-parotidectomie
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de satisfaction des patients avec la symétrie fasciale
Délai: 6 mois
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Évaluation du degré de satisfaction des patients du résultat esthétique après parotidectomie concernant la symétrie faciale post parotidectomie basée sur une échelle descriptive verbale ; excellent, bon, juste et médiocre. Il n'est pas basé sur une échelle numérique. Le nombre de patients qui auront une réponse excellente, bonne, moyenne ou mauvaise sera enregistré et comparé au sein des deux groupes. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Ashraf Balbaa, M.D., Faculty of medicine, Menoufia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/2022SURG3B
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