유산소 운동을 이용한 코로나19 지속성 질병 물리치료
유산소 운동과 유전과의 연관성을 이용한 지속적인 COVID-19 질병 환자의 물리 치료 중재
에어로빅 운동 - 퍼시스턴트 코비드(PC) 대 건강한 대조군의 노르딕 워킹.
이 연구의 주요 목적은 PC 대 건강한 대조군의 신체 성능 증가와 관련된 유전자를 분석하고 PC에 영향을 받는 환자의 운동 전후 혈중 젖산 수준을 측정하는 것입니다.
관련성: 입원하지 않았거나 외래 환자 재활 치료를 받은 적이 없는 CP 환자를 위한 도구로 사용됩니다. 그들은 직장, 가족, 스포츠 또는 여가 기능을 회복하지 못했습니다. 그들은 유산소 운동으로 돌아가는 데 특별한 문제가 있습니다.
건강 전문가의 감독하에 신체 상태 회복에 동행해야 할 수도 있다고 생각합니다. 그들에게 제공되는 대부분의 연구는 개입이 아닌 탐색적입니다. 우리의 제안은 12주 개입입니다.
우리의 제안은 가능한 해결책에 접근하기 위해 협력하기 위해 유산소 운동으로 돌아가는 문제와 피로의 근간이 될 수 있는 메커니즘을 탐구합니다.
2차 목표: 에어로빅 노르딕 워킹 프로그램에 포함된 지속성 코로나19 환자 각각의 DNA를 연구하여 2개의 후보 유전자를 기반으로 VO2 최대 훈련 증가와 관련된 유전적 다형성의 역할을 분석합니다. 건강한 대조군.
유산소 노르딕 워킹 프로그램 전후에 지속적인 코로나19 환자 그룹의 운동 전후 혈중 젖산 수치를 평가합니다. 환자 및 방법: 33명의 CP 환자와 33명의 건강한 대조군이 12주 동안 노르딕 워킹 프로그램을 따를 것입니다. QIAGEN Cube 자동 추출기 및 젖산 측정기가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 병렬 임상 시험. 연구 대상: 노르딕 워킹 프로그램이 있는 실험 그룹(n=33) 및 동일한 프로그램이 있는 건강한 대조군(n=33).
무작위화: 온라인 소프트웨어 프로그램(GraphPad Software, Inc CA 92037 USA)으로 연구를 시작하기 전에 생성된 컴퓨터.
환자는 Covid Persistente Madrid 그룹의 주소로 대량 우편 발송을 통해 모집됩니다. 참가자는 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 가능한 경우 최근 기본 혈액 검사와 심전도를 제출해야 합니다.
환자 선별을 위한 의료재활상담 환자가 이미 longCOVID로 진단을 받은 것으로 가정하여, 진행 시기, 증후군의 특징, 수행된 치료 과정과 관련하여 이전 임상 병력 데이터를 제공해야 합니다. .....
환자가 최근 혈액 검사를 제공하는 것이 중요합니다. 목적 기능 제한을 유발하는 징후 및 증상의 관련성과 함께 환자가 나타내는 주요 증상을 확인합니다.
활동 실행에 대한 금기 사항 또는 예방 조치가 될 수 있는 동반 질환의 존재를 확인합니다.
이 프로젝트에서 설정한 주요 결과 측정의 예상 효과 크기는 0.25입니다. G*Power 소프트웨어(버전 3.1.7)에 따르면 0.95의 통계 테스트 검정력, 0.05의 알파 오류 및 두 참가자 그룹의 총 5회 측정을 고려할 때 최소 60명의 참가자가 필요합니다. 10%의 손실률을 고려하여 샘플 크기는 최종적으로 60명의 피험자로 구성됩니다(각 개입 그룹당 30명의 피험자). 가능한 손실을 방지하기 위해 각 그룹에 33명의 피험자가 포함됩니다.
5.3. 공간적 범위
평가는 다음과 같이 진행됩니다:
재활 의사와의 상담은 스페인 마드리드에 있는 Rey Juan Carlos 대학의 보건 과학 학부의 대학 클리닉에서 이루어집니다.
유전자 분석: 건강 과학 학부. 프란시스코 데 비토리아 대학. 젖산 측정: 야외, 노르딕 워킹 세션 전후. 측정이 즉각적이어야 하기 때문입니다.
개입은 Casa de Campo의 야외 공간에서 이루어집니다. 마드리드, 스페인.
노르딕 워킹 세션은 90분 동안 진행되며(워밍업, 운동 및 쿨다운), 주 1회 빈도로 12주 동안 진행됩니다.
강사는 개입의 첫 4개 세션 동안 기울기가 없는 경로를 설계하는 것으로 시작하여 그룹의 발전에 따라 다음 두 달 동안 프로토콜을 조정하고 장기 COVID 환자의 요구에 맞게 조정합니다.
환자에게 운동 후 피로를 기록하도록 요청하고 세션 중에 심박수와 산소 포화도를 모니터링합니다.
다형성 결정을 위한 DNA 수집은 자원을 최적화하기 위해 샘플에서 수행됩니다(샘플은 익명화되고 코딩됨).
샘플은 참가자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 얻습니다. DNA는 QIAGEN Cube 자동 추출기에 의해 분리됩니다. DNA는 사용할 때까지 -20º에서 보관됩니다.
유전자 연구는 기본적으로 다음과 관련된 기능과 관련된 단일 염기 다형성(SNP)을 분석합니다.
- 근육 성능과 관련된 유전자의 다형성; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM 및 MLCK
- Covid-19 감염에 대한 민감성과 저항성을 위한 유전자의 다형성; ACE-2 데이터는 분석을 위해 SPSS 통계 패키지(버전 25)에 입력됩니다.
첫째, Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 연구 변수가 정규 분포(p>0.05)를 나타내는지 여부를 결정합니다. 정규분포를 보이지 않는 양적변수는 비모수적 검정으로 분석하여 데이터를 중앙값과 사분위 범위로 표현하고, 정규분포를 보이는 양적변수는 매개변수적 검정으로 분석하여 평균으로 표현한다. 및 표준 편차.
정규 분포가 있는 변수의 경우 Bonferroni를 사용한 반복 측정 분산 분석(ANOVA) 사후 조정이 수행되어 그룹 매개변수(실험 및 제어)를 개체 간 요인으로 설정하고 각 개체 내 요인으로 설정합니다. 측정.
정규 분포를 따르지 않는 변수의 대비는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 수행되며 각 측정에서 그룹 간의 차이를 비교합니다. 그룹 내 차이는 k 관련 샘플에 대한 Friedman 테스트를 사용하여 분석됩니다. 이 테스트가 후속 조치에서 그룹 내 차이를 감지하는 경우 두 개의 관련 샘플에 대한 Wilcoxon 부호 순위 테스트가 사용됩니다.
비율 및 백분율로 표시되는 정성적 변수의 그룹 간 분석은 Pearson의 카이제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다. 질적 변수의 그룹 내 차이는 짝을 이룬 데이터에 대한 McNemar의 테스트를 사용하여 수행됩니다.
통계 분석은 95% 신뢰 수준으로 수행되므로 p-값이 0.05 미만인 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28224
- David Varillas Delgado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속되는 코로나 증상.
- 30세에서 60세 사이의 연령.
- 백신 접종 일정 완료(질병을 통과한 환자에 대해 보건부가 고려한 1회 접종으로 충분함).
- 최근 기초혈액검사.
제외 기준:
- 제안된 운동의 수행을 금하는 근골격계 기원의 동반이환의 존재.
- 조절되지 않는 심장 또는 호흡기 질환의 존재.
- 제안된 운동 활동을 현저하게 방해하는 무력화 신경 질환의 존재 제안된 운동 활동을 현저하게 방해하는 심각한 빈혈 또는 기타 동반 질환
- 자율신경실조증의 진단 또는 증상
- 높은 피로율의 존재
- 운동을 위한 산소 공급이 필요함을 암시하는 운동 테스트 중 불포화
- 운동 중 운동에 대한 불포화도 ≥3%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴COVID
COVID-19에 걸렸고 longCOVID 또는 지속성 COVID로 진단받은 환자
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각 노르딕 워킹 세션 후 삶의 질, 자가 인지 피로 및 혈중 젖산 농도에 대한 중재 전후 측정.
다른 이름들:
PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 유전적 다형성 연구로 지속적인 COVID 환자의 유전적 프로필과 대립유전자 빈도 및 피로 상태와 총 유전자형 점수(TGS)의 연관성을 결정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
COVID-19에 걸렸지만 longCOVID 또는 지속성 COVID로 진단되지 않은 환자
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각 노르딕 워킹 세션 후 삶의 질, 자가 인지 피로 및 혈중 젖산 농도에 대한 중재 전후 측정.
다른 이름들:
PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 유전적 다형성 연구로 지속적인 COVID 환자의 유전적 프로필과 대립유전자 빈도 및 피로 상태와 총 유전자형 점수(TGS)의 연관성을 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 농도
기간: 기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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혈중 젖산 분석을 수행하기 위해 손의 집게 손가락에 구멍을 뚫어 작은 혈액 샘플(0.3 마이크로리터)을 참가자로부터 채취합니다.
운동 전 및 신체 활동 직후
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기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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EuroQoL 삶의 질 척도(EQ5D)
기간: 기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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EuroQoL 삶의 질 척도(EQ5D)는 유럽에서 개발되어 널리 사용되는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다.
EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 HRQL 측정입니다.
파트 I의 5개 차원에서 얻은 설명 데이터를 사용하여 피험자의 건강 관련 삶의 질 프로파일을 생성할 수 있습니다.
파트 II는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다.
파트 II의 점수는 시간 경과에 따른 개인 또는 그룹 수준의 건강 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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36개 항목으로 구성된 약식 설문조사(SF-36)는 건강 상태의 척도이며 SF-6D의 축약된 변형으로 비용을 결정하기 위해 품질 조정 수명 연도 계산의 변수로 건강에 일반적으로 사용됩니다. -건강 치료의 효과.
SF-36 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100으로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)는 피로가 삶에 미치는 영향에 관한 다발성 경화증 환자와의 인터뷰에서 파생된 항목을 기반으로 하는 피로 영향 척도의 수정된 형태입니다. MFIS의 총 점수 범위는 0에서 84까지입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 다음과 같습니다. 물리적, 0 ~ 36; 인지, 0~40; 및 심리사회적, 0-8. 점수가 높을수록 피로가 환자의 삶에 더 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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기준선과 시술 종료 시의 변화(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACE 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참여자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 채취해야 합니다.
안지오텐신 전환 효소(ACE)의 I/D 다형성 연구(rs4340)는 근육 성능과 관련된 혈압을 연구하는 데 사용될 것입니다.
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기준선
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ACTN3 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참여자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 채취해야 합니다.
알파-액티닌3(ACTN3)의 c.1729C>T 다형성(rs1815739)에 대한 연구는 근육 섬유의 구성과 근육 성능과의 관계를 연구하는 데 사용될 것입니다.
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기준선
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AMPD1 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참여자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 채취해야 합니다.
아데노신 모노포스페이트 데아미나제 1(AMPD1)의 c.34C>T 다형성(rs17602729)에 대한 연구는 근육 성능과 관련된 근육 대사 및 에너지 효율을 연구하는 데 사용될 것입니다.
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기준선
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CKM 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참여자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 채취해야 합니다.
근육 특이적 크레아틴 키나아제(CKM)의 c.*800A>G 다형성(rs8111989)에 대한 연구는 근육 성능과의 관계를 통해 운동 중 근육 손상을 연구하는 데 사용될 것입니다.
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기준선
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MLCK c.49C>T 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참여자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 채취해야 합니다.
MLCK(myosin-light chain kinase)의 c.49C>T 다형성(rs2700352)에 대한 연구는 근육 성능과의 관계를 통해 운동 중 근육 손상 및 근력 손실을 연구하는 데 사용될 것입니다.
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기준선
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MLCK c.37885C>A 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참여자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 채취해야 합니다.
MLCK(myosin-light chain kinase)의 c.37885C>A 다형성(rs28497577)에 대한 연구는 근육 성능과의 관계를 통해 운동 중 근육 손상 및 근력 손실을 연구하는 데 사용될 것입니다.
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기준선
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ACE2 rs2106806 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참가자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 얻습니다.
안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) rs2106806 다형성 연구는 SARS-CoV-2 감염 환자의 감수성을 연구하는 데 사용될 예정입니다.
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기준선
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ACE2 rs6629110 다형성의 유전자형 빈도
기간: 기준선
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샘플은 참가자가 구강 점막을 면봉으로 긁어내어 얻습니다.
안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) rs6629110 다형성 연구는 SARS-CoV-2 감염에 대한 환자의 감수성을 연구하는 데 사용될 예정입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Varillas Delgado, PhD, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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기타 연구 ID 번호
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