Fizjoterapia przewlekłej choroby COVID-19 z wykorzystaniem ćwiczeń aerobowych

Projekt: Równoległe badanie kliniczne. Grupa badana: grupa eksperymentalna z programem nordic walking (n=33) i zdrowa grupa kontrolna z tym samym programem (n=33).

Randomizacja: Komputer wygenerowany przed rozpoczęciem badania za pomocą oprogramowania on-line (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

Pacjenci będą rekrutowani poprzez masową wysyłkę na ich adresy w grupie Covid Persistente Madrid. Uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia i podpisać formularz świadomej zgody. Pacjenci zostaną poproszeni o przesłanie ostatniego podstawowego badania krwi i elektrokardiogramu, jeśli jest dostępny.

Konsultacja Rehabilitacji Medycznej w celu skriningu pacjentów Przyjmuje się, że u pacjenta zdiagnozowano już od dawna COVID, dlatego powinien podać dane z wcześniejszego wywiadu klinicznego w odniesieniu do procesu: czas ewolucji, charakterystykę zespołu, przeprowadzone leczenie .....

Istotne jest, aby pacjent przedstawił ostatnie badanie krwi. Cele Ustalenie głównej symptomatologii prezentowanej przez pacjenta, wraz z istotnością objawów przedmiotowych i podmiotowych, które powodują ograniczenie czynnościowe.

Określ obecność chorób współistniejących, które mogą być przeciwwskazaniem lub środkiem ostrożności do wykonywania danej czynności.

Szacunkowa wielkość efektu dla głównych miar wyniku ustalonych w tym projekcie wyniosła 0,25. Biorąc pod uwagę moc testu statystycznego 0,95, błąd alfa 0,05 i łącznie pięć pomiarów w dwóch grupach uczestników, wymagana jest minimalna liczba 60 uczestników, zgodnie z oprogramowaniem G*Power (wersja 3.1.7). Biorąc pod uwagę współczynnik utraty wynoszący 10%, wielkość próby ostatecznie będzie się składać z 60 osób (po 30 osób na każdą grupę interwencyjną). Aby zapobiec ewentualnym stratom, do każdej grupy zostaną włączone po 33 osoby.

5.3. Zakres przestrzenny

Ocena odbędzie się:

Konsultacje z lekarzem rehabilitacji odbędą się w Klinice Uniwersyteckiej Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Rey Juan Carlos w Madrycie w Hiszpanii.

Analiza genetyczna: Wydział Nauk o Zdrowiu. Uniwersytet Francisco de Vitoria. Pomiar kwasu mlekowego: Outdoor, przed i po nordic walkingu. Ponieważ pomiar musi być natychmiastowy.

Interwencja odbędzie się w plenerze Casa de Campo. Madryt, Hiszpania.

Sesje nordic walking będą trwały 90 minut (rozgrzewka, ćwiczenia i wyciszenie) i będą realizowane przez 12 tygodni, z częstotliwością raz w tygodniu.

Instruktor rozpocznie od zaprojektowania tras bez wzniesień podczas pierwszych czterech sesji interwencyjnych i dostosuje protokół na kolejne dwa miesiące zgodnie z ewolucją grup i dostosowany do potrzeb długoletnich pacjentów z COVID.

Pacjenci będą proszeni o rejestrowanie zmęczenia powysiłkowego, a podczas sesji będą monitorowane tętno i saturacja.

Pobieranie DNA w celu określenia polimorfizmów zostanie przeprowadzone na próbkach w celu optymalizacji zasobów (próbki zostaną zanonimizowane i zakodowane).

Próbki zostaną pobrane poprzez wymaz i zeskrobanie błony śluzowej policzka przez uczestnika. DNA zostanie wyizolowane przez automatyczny ekstraktor QIAGEN Cube. DNA będzie przechowywane w temperaturze -20º do momentu użycia.

Badanie genetyczne przeanalizuje polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) związane zasadniczo z funkcjami związanymi z:

• Polimorfizmy genów związanych z wydajnością mięśni; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM i MLCK
• Polimorfizmy genów wrażliwości i odporności na zakażenie Covid-19; ACE-2 Dane zostaną wprowadzone do pakietu statystycznego SPSS (wersja 25) w celu analizy.

Po pierwsze, test Kołmogorowa-Smirnowa zostanie wykorzystany do określenia, czy badane zmienne wykazują rozkład normalny (p>0,05). Te zmienne ilościowe, które nie wykazują rozkładu normalnego, zostaną przeanalizowane za pomocą testów nieparametrycznych, a ich dane zostaną wyrażone jako mediana i rozstęp międzykwartylowy, natomiast zmienne ilościowe, które mają rozkład normalny, zostaną przeanalizowane za pomocą testów parametrycznych, a ich dane wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe.

Dla zmiennych o rozkładzie normalnym zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) z poprawką Bonferroniego a posteriori, ustalając jako czynnik międzyobiektowy parametr grupowy (eksperymentalny i kontrolny), a jako czynnik wewnątrzobiektowy każdy z pomiary.

Kontrast zmiennych, które nie mają rozkładu normalnego, zostanie przeprowadzony za pomocą testu U Manna-Whitneya, porównującego różnice między grupami w każdym pomiarze. Różnice wewnątrzgrupowe zostaną przeanalizowane przy użyciu testu Friedmana dla k powiązanych próbek. W przypadku, gdy ten test wykryje różnice wewnątrzgrupowe podczas obserwacji, zostanie zastosowany test rangi podpisanej Wilcoxona dla dwóch powiązanych próbek.

Międzygrupowa analiza zmiennych jakościowych, wyrażonych w proporcjach i procentach, zostanie przeprowadzona przy użyciu testu chi-kwadrat Pearsona. Wewnątrzgrupowe różnice zmiennych jakościowych zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara dla sparowanych danych.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na poziomie ufności 95%, tak więc wartości o wartości p mniejszej niż 0,05 zostaną uznane za istotne.