Fysiotherapie voor aanhoudende ziekte van COVID-19 met aërobe oefening

Ontwerp: parallelle klinische proef. Studiearmen: experimentele groep met nordic walking-programma (n=33) en gezonde controlegroep met hetzelfde programma (n=33).

Randomisatie: Computer gegenereerd voordat het onderzoek begon met het online softwareprogramma (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

Patiënten zullen worden geworven door middel van een massamailing naar hun adressen in de groep Covid Persistente Madrid. Deelnemers moeten voldoen aan de inclusiecriteria en het toestemmingsformulier ondertekenen. Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​recent basisbloedonderzoek en een elektrocardiogram indien beschikbaar in te dienen.

Medische revalidatie Raadpleging voor screening van patiënten Er wordt aangenomen dat de patiënt al is gediagnosticeerd met longCOVID, dus hij / zij moet gegevens verstrekken uit de eerdere klinische geschiedenis met betrekking tot het proces: tijd van evolutie, kenmerken van het syndroom en uitgevoerde behandelingen .....

Het is essentieel dat de patiënt een recent bloedonderzoek overlegt. Doelstellingen Vaststellen van de belangrijkste symptomen die door de patiënt worden gepresenteerd, met relevantie van tekenen en symptomen die functionele beperking veroorzaken.

Bepaal de aanwezigheid van comorbiditeiten die een contra-indicatie of voorzorgsmaatregel kunnen zijn voor het uitvoeren van de activiteit.

De geschatte effectgrootte voor de belangrijkste uitkomstmaten die in dit project zijn vastgesteld, was 0,25. Uitgaande van een power van de statistische toets van 0,95, een alfafout van 0,05 en een totaal van vijf metingen in twee deelnemersgroepen is volgens de G*Power software (versie 3.1.7) een minimum aantal van 60 deelnemers vereist. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10% zal de steekproefomvang uiteindelijk bestaan ​​uit 60 proefpersonen (30 proefpersonen voor elke interventiegroep). Om mogelijke verliezen te voorkomen, worden in elke groep 33 proefpersonen opgenomen.

5.3. Ruimtelijke reikwijdte

De beoordeling vindt plaats:

Overleg met de revalidatiearts vindt plaats in de Universiteitskliniek van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Rey Juan Carlos Universiteit, Madrid, Spanje.

Genetische analyse: Faculteit der Gezondheidswetenschappen. Francisco de Vitoria-universiteit. Melkzuurmeting: buiten, pre- en post-nordic walking-sessie. Omdat de meting onmiddellijk moet zijn.

De ingreep vindt plaats in de buitenruimte van het Casa de Campo. Madrid, Spanje.

De nordic walking-sessies duren 90 minuten (warming-up, training en cooling-down) en worden gedurende 12 weken uitgevoerd met een frequentie van één keer per week.

De instructeur begint met het ontwerpen van routes zonder hellingen tijdens de eerste vier interventiesessies en past het protocol voor de volgende twee maanden aan volgens de evolutie van de groepen en aangepast aan de behoeften van de longCOVID-patiënten.

Patiënten wordt gevraagd om vermoeidheid na het sporten te registreren en hun hartslag en zuurstofverzadiging worden tijdens de sessies gecontroleerd.

DNA-verzameling voor de bepaling van polymorfismen zal worden uitgevoerd op monsters om bronnen te optimaliseren (monsters worden geanonimiseerd en gecodeerd).

Monsters worden verkregen door het uitstrijken en schrapen van het mondslijmvlies door de deelnemer. DNA wordt geïsoleerd door de QIAGEN Cube automatische extractor. Het DNA wordt tot gebruik bewaard bij -20º.

De genetische studie zal enkelvoudige nucleotide polymorfismen (SNP's) analyseren die fundamenteel verband houden met functies die verband houden met:

• Polymorfismen van genen geassocieerd met spierprestaties; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM en MLCK
• Polymorfismen van genen voor gevoeligheid en weerstand tegen Covid-19-infectie; ACE-2 De gegevens worden ingevoerd in het statistisch pakket SPSS (versie 25) voor analyse.

Eerst zal de Kolmogorov-Smirnov-test worden gebruikt om te bepalen of de studievariabelen een normale verdeling vertonen (p>0,05). Die kwantitatieve variabelen die geen normale verdeling laten zien, worden geanalyseerd met niet-parametrische tests en hun gegevens worden uitgedrukt als mediaan en interkwartielbereik, terwijl kwantitatieve variabelen die een normale verdeling laten zien, worden geanalyseerd met parametrische tests en hun gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie.

Voor variabelen met een normale verdeling zal een variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) met Bonferroni a posteriori-aanpassing worden uitgevoerd, waarbij als een intersubjectfactor de groepsparameter (experimenteel en controle) wordt vastgesteld en als een intrasubjectfactor elk van de afmetingen.

Het contrast van variabelen die geen normale verdeling volgen, wordt uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test, waarbij de verschillen tussen de groepen in elke meting worden vergeleken. Verschillen binnen de groep zullen worden geanalyseerd met behulp van de Friedman-test voor k gerelateerde monsters. Als deze test tijdens de follow-up intra-groepsverschillen detecteert, wordt de Wilcoxon-rangtest voor twee gerelateerde steekproeven gebruikt.

Analyse tussen groepen van kwalitatieve variabelen, uitgedrukt als verhoudingen en percentages, zal worden uitgevoerd met Pearson's chikwadraattoets. Intra-groepsverschillen van kwalitatieve variabelen zullen worden uitgevoerd met behulp van McNemar's test voor gepaarde gegevens.

De statistische analyse wordt uitgevoerd met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, zodat waarden met een p-waarde kleiner dan 0,05 als significant worden beschouwd.