Физиотерапия стойкого заболевания COVID-19 с использованием аэробных упражнений

Дизайн: параллельное клиническое исследование. Группы исследования: экспериментальная группа с программой скандинавской ходьбы (n=33) и здоровая контрольная группа с той же программой (n=33).

Рандомизация: Компьютер генерируется до начала исследования с помощью онлайновой программы (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

Набор пациентов будет осуществляться посредством массовой рассылки по их адресам в группе Covid Persistente Madrid. Участники должны соответствовать критериям включения и подписать форму информированного согласия. Пациентов попросят представить недавний базовый анализ крови и электрокардиограмму, если таковые имеются.

Медицинская реабилитация Консультация для скрининга пациентов Предполагается, что у пациента уже был диагностирован длительный COVID, поэтому он должен предоставить данные из предшествующего анамнеза в отношении процесса: время развития, особенности синдрома и проведенное лечение. .....

Важно, чтобы пациент предоставил недавний анализ крови. Цели. Выяснить основную симптоматику, представленную пациентом, с соответствующими признаками и симптомами, которые вызывают функциональное ограничение.

Определить наличие сопутствующих заболеваний, которые могут быть противопоказанием или мерой предосторожности для занятия деятельностью.

Предполагаемый размер эффекта для основных показателей результатов, установленных в этом проекте, составлял 0,25. Учитывая мощность статистического теста 0,95, альфа-ошибку 0,05 и в общей сложности пять измерений в двух группах участников, требуется минимальное количество участников 60, согласно программному обеспечению G * Power (версия 3.1.7). Принимая во внимание коэффициент потерь 10%, размер выборки в конечном итоге будет состоять из 60 субъектов (по 30 субъектов в каждой группе вмешательства). В целях предотвращения возможных потерь в каждую группу войдут по 33 испытуемых.

5.3. Пространственный охват

Оценка будет проходить:

Консультации с врачом-реабилитологом пройдут в Университетской клинике факультета медицинских наук Университета Рей Хуана Карлоса, Мадрид, Испания.

Генетический анализ: Факультет медицинских наук. Университет Франсиско де Витория. Измерение молочной кислоты: на открытом воздухе, до и после занятий скандинавской ходьбой. Так как измерение должно быть немедленным.

Вмешательство будет проходить на открытом пространстве Каса-де-Кампо. Мадрид, Испания.

Занятия скандинавской ходьбой будут длиться 90 минут (разминка, упражнения и заминка) и будут проводиться в течение 12 недель с частотой один раз в неделю.

Инструктор начнет с разработки маршрутов без градиентов в течение первых четырех сеансов вмешательства и адаптирует протокол на следующие два месяца в соответствии с эволюцией групп и потребностями пациентов с длительным COVID-19.

Пациентов попросят записывать усталость после тренировки, а во время занятий будут контролировать их частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом.

Сбор ДНК для определения полиморфизма будет проводиться на образцах для оптимизации ресурсов (образцы будут обезличены и закодированы).

Образцы будут получены участником путем взятия мазка и соскоба со слизистой оболочки щек. ДНК будет выделена автоматическим экстрактором QIAGEN Cube. ДНК будет храниться при -20º до использования.

Генетическое исследование будет анализировать однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), в основном связанные с функциями, связанными с:

• Полиморфизмы генов, связанных с мышечной работоспособностью; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM и MLCK
• Полиморфизмы генов чувствительности и устойчивости к инфекции Covid-19; ACE-2 Данные будут введены в статистический пакет SPSS (версия 25) для анализа.

Во-первых, тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения того, имеют ли исследуемые переменные нормальное распределение (p>0,05). Те количественные переменные, которые не показывают нормального распределения, будут проанализированы с помощью непараметрических тестов, и их данные будут выражены как медиана и межквартильный размах, в то время как количественные переменные, которые показывают нормальное распределение, будут проанализированы с помощью параметрических тестов, и их данные будут выражены как среднее значение. и стандартное отклонение.

Для переменных с нормальным распределением будет выполнен дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) с апостериорной корректировкой Бонферрони, установив в качестве межсубъектного фактора групповой параметр (экспериментальный и контрольный), а в качестве внутрисубъектного фактора - каждый из измерения.

Сравнение переменных, которые не подчиняются нормальному распределению, будет проводиться с использованием U-критерия Манна-Уитни, сравнивая различия между группами в каждом измерении. Внутригрупповые различия будут проанализированы с использованием критерия Фридмана для k связанных выборок. В случае, если этот тест выявит внутригрупповые различия при последующем наблюдении, будет использоваться критерий знакового ранга Уилкоксона для двух связанных выборок.

Межгрупповой анализ качественных переменных, выраженных в долях и процентах, будет проводиться с использованием критерия хи-квадрат Пирсона. Внутригрупповые различия качественных переменных будут выполняться с использованием критерия Макнемара для парных данных.

Статистический анализ будет проводиться с доверительной вероятностью 95%, поэтому значения с p-значением менее 0,05 будут считаться значимыми.