Fyzioterapie perzistujícího onemocnění COVID-19 pomocí aerobního cvičení

Typ: Paralelní klinická studie. Studijní ramena: Experimentální skupina s programem nordic walking (n=33) a zdravá kontrolní skupina se stejným programem (n=33).

Randomizace: Počítač vytvořený před zahájením výzkumu pomocí on-line softwarového programu (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

Pacienti budou náborováni hromadnou poštou na jejich adresy ve skupině Covid Persistente Madrid. Účastníci musí splnit kritéria zařazení a podepsat informovaný souhlas. Pacienti budou požádáni, aby předložili aktuální základní krevní test a elektrokardiogram, pokud je k dispozici.

Konzultace léčebné rehabilitace pro screening pacientů Předpokládá se, že pacient již byl diagnostikován s longCOVID, proto by měl poskytnout údaje z předchozí klinické anamnézy ve vztahu k procesu: doba evoluce, charakteristika syndromu a provedená léčba .....

Je nezbytné, aby pacient poskytl aktuální krevní test. Cíle Zjistit hlavní symptomatologii prezentovanou pacientem s významem známek a symptomů, které způsobují funkční omezení.

Určete přítomnost komorbidit, které mohou být kontraindikací nebo preventivním opatřením pro provozování dané aktivity.

Odhadovaná velikost účinku pro hlavní výsledná opatření stanovená v tomto projektu byla 0,25. Vzhledem k síle statistického testu 0,95, chybě alfa 0,05 a celkem pěti měřením ve dvou skupinách účastníků je podle softwaru G*Power (verze 3.1.7) požadován minimální počet 60 účastníků. Vezmeme-li v úvahu míru ztráty 10 %, bude velikost vzorku nakonec sestávat z 60 subjektů (30 subjektů na každou intervenční skupinu). Aby se předešlo případným ztrátám, bude do každé skupiny zařazeno 33 subjektů.

5.3. Prostorový rozsah

Hodnocení proběhne:

Konzultace s rehabilitačním lékařem budou probíhat na Univerzitní klinice Fakulty zdravotnických věd Univerzity Reye Juana Carlose, Madrid, Španělsko.

Genetická analýza: Fakulta zdravotnických věd. Univerzita Francisca de Vitoria. Měření kyseliny mléčné: Venku, před a po nordic walkingu. Protože měření musí být okamžité.

Zásah bude probíhat ve venkovním prostoru Casa de Campo. Madrid, Španělsko.

Lekce nordic walking budou trvat 90 minut (zahřátí, cvičení a ochlazení) a budou probíhat po dobu 12 týdnů s frekvencí jednou týdně.

Instruktor začne navrhováním tras bez gradientů během prvních čtyř sezení intervence a přizpůsobí protokol pro následující dva měsíce podle vývoje skupin a přizpůsobí se potřebám pacientů s longCOVID.

Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali únavu po cvičení a během sezení bude sledována jejich srdeční frekvence a saturace kyslíkem.

Na vzorcích bude proveden odběr DNA pro stanovení polymorfismů pro optimalizaci zdrojů (vzorky budou anonymizovány a kódovány).

Vzorky budou získány stěrem a seškrabem z bukální sliznice účastníkem. DNA bude izolována automatickým extraktorem QIAGEN Cube. DNA bude až do použití skladována při -20º.

Genetická studie bude analyzovat jednonukleotidové polymorfismy (SNP) související zásadně s funkcemi spojenými s:

• Polymorfismy genů spojených se svalovou výkonností; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM a MLCK
• Polymorfismy genů pro citlivost a odolnost vůči infekci Covid-19; ACE-2 Data budou vložena do statistického balíčku SPSS (verze 25) pro analýzu.

Nejprve bude použit Kolmogorov-Smirnovův test ke zjištění, zda studijní proměnné vykazují normální rozdělení (p>0,05). Ty kvantitativní proměnné, které nevykazují normální rozdělení, budou analyzovány neparametrickými testy a jejich data budou vyjádřena jako medián a interkvartilní rozsah, zatímco kvantitativní proměnné, které vykazují normální rozdělení, budou analyzovány pomocí parametrických testů a jejich data budou vyjádřena jako průměr a standardní odchylka.

U proměnných s normálním rozdělením bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) s Bonferroniho a posteriori úpravou, která stanoví jako mezisubjektový faktor parametr skupiny (experimentální a kontrolní) a jako vnitrosubjektový faktor každý z Měření.

Kontrast proměnných, které nesledují normální rozdělení, bude proveden pomocí Mann-Whitneyho U testu, přičemž budou porovnávány rozdíly mezi skupinami v každém měření. Vnitroskupinové rozdíly budou analyzovány pomocí Friedmanova testu pro k souvisejících vzorků. V případě, že tento test zjistí rozdíly v rámci skupiny při sledování, použije se Wilcoxonův test se znaménkem pro dva související vzorky.

Meziskupinová analýza kvalitativních proměnných, vyjádřená jako podíly a procenta, bude provedena pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Vnitroskupinové rozdíly kvalitativních proměnných budou provedeny pomocí McNemarova testu pro párová data.

Statistická analýza bude provedena s hladinou spolehlivosti 95 %, takže hodnoty s p-hodnotou menší než 0,05 budou považovány za významné.