Fisioterapia per la malattia persistente da COVID-19 mediante esercizio aerobico

Design: sperimentazione clinica parallela. Bracci di studio: gruppo sperimentale con programma di nordic walking (n=33) e gruppo di controllo sano con lo stesso programma (n=33).

Randomizzazione: Generato al computer prima di iniziare la ricerca con il programma software on-line (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

I pazienti saranno reclutati mediante un invio di massa ai loro indirizzi nel gruppo Covid Persistente Madrid. I partecipanti devono soddisfare i criteri di inclusione e firmare il modulo di consenso informato. Ai pazienti verrà chiesto di presentare un recente esame del sangue di base e un elettrocardiogramma, se disponibile.

Consultazione medica riabilitativa per lo screening dei pazienti Si presuppone che al paziente sia già stata diagnosticata la COVID lunga, quindi dovrà fornire i dati della storia clinica pregressa in relazione al processo: tempo di evoluzione, caratteristiche della sindrome e trattamenti effettuati .....

È essenziale che il paziente fornisca un esame del sangue recente. Obiettivi Accertare la principale sintomatologia presentata dal paziente, con rilevanza di segni e sintomi che causano limitazione funzionale.

Determinare la presenza di comorbidità che possono essere una controindicazione o una precauzione per la pratica dell'attività.

La dimensione dell'effetto stimata per le principali misure di esito stabilite in questo progetto era 0,25. Considerando una potenza del test statistico di 0,95, un errore alfa di 0,05 e un totale di cinque misurazioni in due gruppi di partecipanti, è richiesto un numero minimo di 60 partecipanti, secondo il software G*Power (versione 3.1.7). Tenendo conto di un tasso di perdita del 10%, la dimensione del campione sarà infine composta da 60 soggetti (30 soggetti per ciascun gruppo di intervento). Al fine di prevenire possibili perdite, in ogni gruppo saranno inclusi 33 soggetti.

5.3. Ambito spaziale

La valutazione avverrà:

Le consultazioni con il medico della riabilitazione si svolgeranno presso la Clinica Universitaria della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Rey Juan Carlos, Madrid, Spagna.

Analisi genetica: Facoltà di Scienze della Salute. Università Francisco de Vitória. Misurazione dell'acido lattico: all'aperto, prima e dopo la sessione di nordic walking. Poiché la misurazione deve essere immediata.

L'intervento si svolgerà nello spazio esterno della Casa de Campo. Madrid, Spagna.

Le sessioni di nordic walking avranno una durata di 90 minuti (riscaldamento, esercizio e defaticamento), e si svolgeranno per 12 settimane, con una frequenza di una volta a settimana.

L'istruttore inizierà progettando percorsi senza dislivelli durante le prime quattro sessioni di intervento e adatterà il protocollo per i due mesi successivi in ​​base all'evoluzione dei gruppi e adattato alle esigenze dei pazienti COVID lunghi.

Ai pazienti verrà chiesto di registrare la fatica post-esercizio e la loro frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno saranno monitorate durante le sessioni.

La raccolta del DNA per la determinazione dei polimorfismi sarà eseguita su campioni per ottimizzare le risorse (i campioni saranno anonimizzati e codificati).

I campioni saranno ottenuti tamponando e raschiando la mucosa buccale dal partecipante. Il DNA sarà isolato dall'estrattore automatico QIAGEN Cube. Il DNA verrà conservato a -20º fino all'utilizzo.

Lo studio genetico analizzerà i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) legati fondamentalmente a funzioni associate a:

• Polimorfismi di geni associati alla prestazione muscolare; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM e MLCK
• Polimorfismi di geni per sensibilità e resistenza all'infezione da Covid-19; ACE-2 I dati verranno inseriti nel pacchetto statistico SPSS (versione 25) per l'analisi.

In primo luogo, verrà utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov per determinare se le variabili dello studio mostrano una distribuzione normale (p>0.05). Le variabili quantitative che non mostrano una distribuzione normale saranno analizzate con test non parametrici e i loro dati saranno espressi come mediana e range interquartile, mentre le variabili quantitative che mostrano una distribuzione normale saranno analizzate con test parametrici e i loro dati espressi come media e deviazione standard.

Per le variabili con distribuzione normale verrà effettuata un'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA) con aggiustamento a posteriori di Bonferroni, stabilendo come fattore intersoggettivo il parametro di gruppo (sperimentale e di controllo) e come fattore intrasoggettivo ciascuno dei misurazioni.

Il contrasto delle variabili che non seguono una distribuzione normale sarà effettuato utilizzando il test U di Mann-Whitney, confrontando le differenze tra i gruppi in ciascuna misurazione. Le differenze intragruppo saranno analizzate utilizzando il test di Friedman per k campioni correlati. Nel caso in cui questo test rilevi differenze all'interno del gruppo al follow-up, verrà utilizzato il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per due campioni correlati.

L'analisi intergruppo delle variabili qualitative, espresse come proporzioni e percentuali, sarà effettuata utilizzando il test del chi quadrato di Pearson. Le differenze intra-gruppo di variabili qualitative saranno eseguite utilizzando il test di McNemar per dati appaiati.

L'analisi statistica sarà condotta con un livello di confidenza del 95%, in modo che i valori con un p-value inferiore a 0,05 saranno considerati significativi.