Fysioterapi for vedvarende COVID-19-sykdom ved bruk av aerobic trening

Design: Parallell klinisk utprøving. Studiearmer: Eksperimentell gruppe med stavgangsprogram (n=33) og frisk kontrollgruppe med samme program (n=33).

Randomisering: Datamaskingenerert før forskningen startet med det elektroniske programmet (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

Pasienter vil bli rekruttert ved hjelp av en massepost til deres adresser i Covid Persistente Madrid-gruppen. Deltakere må oppfylle inkluderingskriteriene og signere skjemaet for informert samtykke. Pasienter vil bli bedt om å sende inn en nylig grunnleggende blodprøve og et elektrokardiogram hvis tilgjengelig.

Medisinsk rehabiliteringskonsultasjon for screening av pasienter Det antas at pasienten allerede har blitt diagnostisert med longCOVID, så han/hun bør gi data fra tidligere klinisk historie i forhold til prosessen: utviklingstidspunkt, karakteristika ved syndromet og utførte behandlinger .....

Det er viktig at pasienten gir en nylig blodprøve. Mål Å fastslå hovedsymptomatologien presentert av pasienten, med relevansen av tegn og symptomer som forårsaker funksjonell begrensning.

Bestem tilstedeværelsen av komorbiditeter som kan være en kontraindikasjon eller forholdsregel for utøvelse av aktiviteten.

Estimert effektstørrelse for hovedutfallsmålene etablert i dette prosjektet var 0,25. Tatt i betraktning en potens av den statistiske testen på 0,95, en alfafeil på 0,05 og totalt fem målinger i to deltakergrupper, kreves et minimum antall på 60 deltakere, ifølge G*Power-programvaren (versjon 3.1.7). Tatt i betraktning en tapsprosent på 10 %, vil utvalgsstørrelsen til slutt bestå av 60 forsøkspersoner (30 forsøkspersoner for hver intervensjonsgruppe). For å forhindre mulige tap vil 33 forsøkspersoner inkluderes i hver gruppe.

5.3. Romlig omfang

Vurderingen vil finne sted:

Konsultasjoner med rehabiliteringslegen vil finne sted ved universitetsklinikken ved fakultetet for helsevitenskap ved Rey Juan Carlos University, Madrid, Spania.

Genetisk analyse: Det helsevitenskapelige fakultet. Francisco de Vitoria University. Melkesyremåling: Utendørs, pre- og post-nordisk vandreøkt. Siden målingen må være umiddelbar.

Inngrepet vil finne sted i uterommet til Casa de Campo. Madrid, Spania.

Stavgangsøktene vil vare i 90 minutter (oppvarming, trening og nedkjøling), og gjennomføres i 12 uker, med en frekvens på en gang i uken.

Instruktøren vil starte med å designe ruter uten gradienter i løpet av de første fire øktene med intervensjon og vil tilpasse protokollen for de påfølgende to månedene i henhold til utviklingen av gruppene og tilpasset behovene til longCOVID-pasientene.

Pasientene vil bli bedt om å registrere tretthet etter trening og deres hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli overvåket under øktene.

DNA-innsamling for bestemmelse av polymorfismer vil bli utført på prøver for å optimalisere ressursene (prøver vil anonymiseres og kodes).

Prøver vil bli tatt ved å svabbe og skrape av bukkalslimhinnen av deltakeren. DNA vil bli isolert av QIAGEN Cube automatisk ekstraktor. DNAet vil bli lagret ved -20º frem til bruk.

Den genetiske studien vil analysere enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) som er fundamentalt relatert til funksjoner assosiert med:

• Polymorfismer av gener assosiert med muskelytelse; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM og MLCK
• Polymorfismer av gener for følsomhet og motstand mot Covid-19-infeksjon; ACE-2 Dataene vil bli lagt inn i SPSS-statistikkpakken (versjon 25) for analyse.

Først vil Kolmogorov-Smirnov-testen brukes for å bestemme om studievariablene viser en normalfordeling (p>0,05). De kvantitative variablene som ikke viser en normalfordeling vil bli analysert med ikke-parametriske tester og deres data vil bli uttrykt som median og interkvartilt område, mens kvantitative variabler som viser en normalfordeling vil bli analysert med parametriske tester og deres data uttrykt som gjennomsnitt. og standardavvik.

For variabler med normalfordeling vil det utføres en variansanalyse av gjentatte mål (ANOVA) med Bonferroni a posteriori-justering, som etablerer som en inter-subjektfaktor gruppeparameteren (eksperimentell og kontroll) og som en intra-subjektfaktor hver av målinger.

Kontrasten av variabler som ikke følger en normalfordeling vil bli utført ved å bruke Mann-Whitney U-testen, og sammenligne forskjellene mellom gruppene i hver måling. Intra-gruppe forskjeller vil bli analysert ved hjelp av Friedman testen for k relaterte prøver. I tilfelle denne testen oppdager intra-gruppe forskjeller ved oppfølging, vil Wilcoxon signed-rank test for to relaterte prøver brukes.

Mellomgruppeanalyse av kvalitative variabler, uttrykt som proporsjoner og prosenter, vil bli utført ved bruk av Pearsons kjikvadrattest. Intra-gruppe forskjeller av kvalitative variabler vil bli utført ved hjelp av McNemars test for parede data.

Den statistiske analysen vil bli utført med et konfidensnivå på 95 %, slik at verdier med en p-verdi på mindre enn 0,05 vil anses som signifikante.