Fysioterapi för ihållande COVID-19-sjukdom med aerob träning

Design: Parallell klinisk prövning. Studiearmar: Experimentgrupp med stavgångsprogram (n=33) och frisk kontrollgrupp med samma program (n=33).

Randomisering: Datorgenererad innan forskningen påbörjades med onlineprogramvaran (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

Patienter kommer att rekryteras med hjälp av ett massutskick till sina adresser i Covid Persistente Madrid-gruppen. Deltagare måste uppfylla inkluderingskriterierna och underteckna formuläret för informerat samtycke. Patienterna kommer att bli ombedda att lämna in ett färskt grundläggande blodprov och ett elektrokardiogram om det finns.

Medicinsk rehabiliteringskonsultation för screening av patienter Det antas att patienten redan har diagnostiserats med longCOVID, så han/hon bör tillhandahålla data från tidigare klinisk historia i relation till processen: tidpunkt för evolution, syndromets egenskaper och utförda behandlingar .....

Det är viktigt att patienten ger ett färskt blodprov. Mål Att fastställa den huvudsakliga symptomatologin som patienten presenterar, med relevans för tecken och symtom som orsakar funktionsbegränsning.

Bestäm förekomsten av komorbiditeter som kan vara en kontraindikation eller försiktighetsåtgärd för utövandet av aktiviteten.

Den uppskattade effektstorleken för de huvudsakliga utfallsmåtten som fastställdes i detta projekt var 0,25. Med tanke på en styrka av det statistiska testet på 0,95, ett alfafel på 0,05 och totalt fem mätningar i två deltagargrupper krävs ett minsta antal av 60 deltagare, enligt G*Power-mjukvaran (version 3.1.7). Med hänsyn till en förlustfrekvens på 10 % kommer urvalsstorleken slutligen att bestå av 60 försökspersoner (30 försökspersoner för varje interventionsgrupp). För att förhindra eventuella förluster kommer 33 försökspersoner att ingå i varje grupp.

5.3. Rumslig omfattning

Bedömningen kommer att ske:

Konsultationer med rehabiliteringsläkaren kommer att äga rum på universitetskliniken vid fakulteten för hälsovetenskap vid Rey Juan Carlos universitet, Madrid, Spanien.

Genetisk analys: Hälsovetenskapliga fakulteten. Francisco de Vitoria universitet. Mjölksyramätning: Utomhus, pre- och post-nordic walking session. Eftersom mätningen måste vara omedelbar.

Ingreppet kommer att äga rum i utomhusutrymmet på Casa de Campo. Madrid, Spanien.

Stavgångspassen kommer att pågå i 90 minuter (uppvärmning, träning och nedkylning), och kommer att genomföras i 12 veckor, med en frekvens på en gång i veckan.

Instruktören kommer att börja med att designa rutter utan gradienter under de första fyra sessionerna av interventionen och kommer att anpassa protokollet för de följande två månaderna enligt utvecklingen av grupperna och anpassat till behoven hos de långa COVID-patienterna.

Patienterna kommer att uppmanas att registrera trötthet efter träning och deras hjärtfrekvens och syremättnad kommer att övervakas under sessionerna.

DNA-insamling för bestämning av polymorfismer kommer att utföras på prover för att optimera resurser (prover kommer att anonymiseras och kodas).

Prover kommer att erhållas genom svabbning och skrapning av munslemhinnan av deltagaren. DNA kommer att isoleras av QIAGEN Cube automatisk extraktor. DNA:t kommer att lagras vid -20º fram till användning.

Den genetiska studien kommer att analysera singelnukleotidpolymorfismer (SNPs) relaterade i grunden till funktioner associerade med:

• Polymorfismer av gener associerade med muskelprestanda; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM och MLCK
• Polymorfismer av gener för känslighet och resistens mot Covid-19-infektion; ACE-2 Data kommer att läggas in i SPSS statistiska paket (version 25) för analys.

Först kommer Kolmogorov-Smirnov-testet att användas för att fastställa om studiens variabler visar en normalfördelning (p>0,05). De kvantitativa variabler som inte visar en normalfördelning kommer att analyseras med icke-parametriska test och deras data kommer att uttryckas som median och interkvartilintervall, medan kvantitativa variabler som visar en normalfördelning kommer att analyseras med parametriska test och deras data uttrycks som medelvärde. och standardavvikelse.

För variabler med normalfördelning kommer en variansanalys med upprepade mått (ANOVA) med Bonferroni a posteriori-justering att utföras, som fastställer som en intersubjektfaktor gruppparametern (experimentell och kontroll) och som en intrasubjektfaktor var och en av de mätningar.

Kontrasten av variabler som inte följer en normalfördelning kommer att utföras med Mann-Whitney U-testet, där skillnaderna mellan grupperna i varje mätning jämförs. Skillnader inom gruppen kommer att analyseras med hjälp av Friedman-testet för k relaterade prover. Om detta test upptäcker skillnader inom gruppen vid uppföljning, kommer Wilcoxon signed-rank test för två relaterade prover att användas.

Mellangruppsanalys av kvalitativa variabler, uttryckta som proportioner och procentsatser, kommer att utföras med Pearsons chi-kvadrattest. Skillnader inom gruppen av kvalitativa variabler kommer att utföras med McNemars test för parade data.

Den statistiska analysen kommer att utföras med en konfidensnivå på 95 %, så att värden med ett p-värde under 0,05 kommer att anses vara signifikanta.