Fisioterapia para la enfermedad persistente de COVID-19 mediante ejercicio aeróbico

Diseño: Ensayo clínico paralelo. Brazos de estudio: grupo experimental con programa de marcha nórdica (n=33) y grupo control sano con el mismo programa (n=33).

Aleatorización: generada por computadora antes de comenzar la investigación con el programa de software en línea (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA).

La captación de pacientes se realizará mediante envío masivo a sus domicilios en el grupo Covid Persistente Madrid. Los participantes deben cumplir con los criterios de inclusión y firmar el formulario de consentimiento informado. Se les pedirá a los pacientes que envíen un análisis de sangre básico reciente y un electrocardiograma, si está disponible.

Consulta de Rehabilitación Médica para cribado de pacientes Se supone que el paciente ya ha sido diagnosticado de longCOVID, por lo que deberá aportar datos de la historia clínica previa en relación al proceso: tiempo de evolución, características del síndrome y tratamientos realizados .....

Es imprescindible que el paciente aporte un análisis de sangre reciente. Objetivos Conocer la principal sintomatología que presenta el paciente, con relevancia de los signos y síntomas que provocan limitación funcional.

Determinar la presencia de comorbilidades que puedan ser una contraindicación o precaución para la práctica de la actividad.

El tamaño del efecto estimado para las principales medidas de resultado establecidas en este proyecto fue de 0,25. Considerando una potencia de la prueba estadística de 0,95, un error alfa de 0,05 y un total de cinco mediciones en dos grupos de participantes, se requiere un número mínimo de 60 participantes, según el software G*Power (versión 3.1.7). Teniendo en cuenta una tasa de pérdida del 10%, el tamaño de la muestra finalmente será de 60 sujetos (30 sujetos para cada grupo de intervención). Para evitar posibles pérdidas, se incluirán 33 sujetos en cada grupo.

5.3. Ámbito espacial

La evaluación se llevará a cabo:

Las consultas con el médico rehabilitador se realizarán en la Clínica Universitaria de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Rey Juan Carlos, Madrid, España.

Análisis genético: Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad Francisco de Vitória. Medición de ácido láctico: Al aire libre, antes y después de la sesión de marcha nórdica. Ya que la medición debe ser inmediata.

La intervención tendrá lugar en el espacio exterior de la Casa de Campo. Madrid, España.

Las sesiones de marcha nórdica tendrán una duración de 90 minutos (calentamiento, ejercicio y enfriamiento), y se realizarán durante 12 semanas, con una frecuencia de una vez por semana.

El monitor comenzará diseñando rutas sin desniveles durante las cuatro primeras sesiones de intervención y adaptará el protocolo para los dos meses siguientes según la evolución de los grupos y adaptado a las necesidades de los pacientes de larga COVID.

Se les pedirá a los pacientes que registren la fatiga posterior al ejercicio y se controlará su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno durante las sesiones.

La recolección de ADN para la determinación de polimorfismos se realizará en muestras para optimizar recursos (las muestras serán anonimizadas y codificadas).

Las muestras se obtendrán mediante hisopado y raspado de la mucosa bucal por parte del participante. El ADN será aislado por el extractor automático QIAGEN Cube. El ADN se almacenará a -20º hasta su uso.

El estudio genético analizará polimorfismos de un solo nucleótido (SNPs) relacionados fundamentalmente con funciones asociadas a:

• Polimorfismos de genes asociados con el rendimiento muscular; ACE, ACTN3, AMPD1, CKM y MLCK
• Polimorfismos de genes de sensibilidad y resistencia a la infección por Covid-19; ACE-2 Los datos se ingresarán en el paquete estadístico SPSS (versión 25) para su análisis.

En primer lugar, se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar si las variables de estudio presentan una distribución normal (p>0,05). Aquellas variables cuantitativas que no muestren una distribución normal se analizarán con pruebas no paramétricas y sus datos se expresarán como mediana y rango intercuartílico, mientras que las variables cuantitativas que muestren una distribución normal se analizarán con pruebas paramétricas y sus datos se expresarán como media. y desviación estándar.

Para variables con distribución normal se realizará un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas con ajuste a posteriori de Bonferroni, estableciendo como factor intersujeto el parámetro grupal (experimental y control) y como factor intrasujeto cada uno de los mediciones.

El contraste de variables que no sigan una distribución normal se realizará mediante la prueba U de Mann-Whitney, comparando las diferencias entre los grupos en cada medida. Las diferencias intragrupo se analizarán mediante la prueba de Friedman para k muestras relacionadas. En caso de que esta prueba detecte diferencias intragrupo en el seguimiento, se utilizará la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para dos muestras relacionadas.

El análisis entre grupos de las variables cualitativas, expresadas en proporciones y porcentajes, se realizará mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson. Las diferencias intragrupo de variables cualitativas se realizarán mediante la prueba de McNemar para datos apareados.

El análisis estadístico se realizará con un nivel de confianza del 95%, por lo que se considerarán significativos los valores con un valor de p inferior a 0,05.