근육 침윤성 방광암(HIRACUM)에서 동시 화학요법을 사용한 저분할 IMRT (HIRACOM)

방광암의 경우 기존의 병행 화학방사선요법은 1일 1.8~2.0의 방사선량을 조사합니다. 각 Gy, 총 64 Gy 이상이며 방사선 치료 기간은 방광 보존 프로토콜에서 6주 이상 소요됩니다. 동시 항암화학방사선요법은 방광을 보존하는 장점이 있으나 약 5%에서 위장관, 비뇨생식기, 혈액학적 부작용이 발생한다. 저분할 방사선 요법은 일일 선량을 늘리는 대신 치료 횟수를 줄여 종양에 대한 방사선-생물학적 효과를 높이고 전체 치료 시간을 단축할 수 있는 장점이 있습니다. 반면에 저분할 방사선 치료는 정상 조직에 대한 방사선학적 영향도 증가하기 때문에 치료와 관련된 부작용의 위험도 증가할 수 있습니다. 그러나 정상 조직에 대한 방사선 피폭을 줄이기 위해 저분할 방사선 요법에 강도 변조 방사선 요법을 적용하면 정상 조직에 대한 방사선의 생물학적 영향을 줄일 수 있습니다. 저분할 방사선 요법과 동시 화학 요법의 임상 연구는 아직 미미한 단계에 있습니다.

본 연구의 목적은 방광암에서 동시 화학 저분할 강도 변조 방사선 요법의 부작용, 삶의 질 및 치료 효과를 조사하는 것입니다.

기존 항암화학방사선 병행요법 후 방광보존 2년 무병생존율은 약 55%로 알려져 있으며, 침윤성 방광암에서 동시 화학저분할강도조절방사선요법을 시행할 경우 방광 2년 생존율은 보존 무병 생존율은 약 70%로 예상됩니다. 이를 검증하기 위해 필요한 환자의 수는 80% power, 유의수준 α=0.1, 3년간 환자 모집, 모집 후 2년간 추적관찰을 고려하여 탈락률을 15로 설정하였다. %, 총 53명의 환자가 필요했습니다.

저분할 강도 변조 방사선 요법을 사용하여 4주 이내에 20개의 분할을 수행합니다. 방사선량은 2.8~3.2 한 번에 Gy, 고위험 표적 체적에 총 선량 56-64 Gy, 저위험 표적 체적에 한 번에 2-2.2 Gy, 40-44 Gy. 전체 PTV를 커버할 수 있도록 전체 선량의 97% 이상을 포함하는 것을 목표로 하며, PTV의 최소선량은 처방선량의 95% 이상, 최대선량은 처방선량의 107%를 초과하지 않는다. 기관 정책에 따라 방사선 치료 전후의 화학 요법을 시행할 수 있습니다. 방사선 요법 중 화학요법은 백금계 약제(시스플라틴, 카보플라틴 등)로 시행하며, 총 3회 이상을 주 1회 시행한다.