IMRT hypofractionnée avec chimiothérapie concomitante dans le cancer de la vessie invasif musculaire (HIRACUM) (HIRACOM)

Pour le cancer de la vessie, la chimioradiothérapie concomitante conventionnelle est irradiée avec une dose de rayonnement quotidienne de 1,8 à 2,0 Gy chacun, un total de 64 Gy ou plus, et la période de radiothérapie prend plus de 6 semaines dans le protocole de préservation de la vessie. La chimioradiothérapie concomitante a l'avantage de préserver la vessie, mais des effets secondaires gastro-intestinaux, génito-urinaires et hématologiques surviennent dans environ 5 % des cas. La radiothérapie hypofractionnée a l'avantage d'augmenter l'effet radiobiologique sur les tumeurs en réduisant le nombre de traitements au lieu d'augmenter la dose quotidienne et en raccourcissant la durée globale du traitement. D'autre part, la radiothérapie hypofractionnée peut également augmenter le risque d'effets secondaires liés au traitement car les effets radiologiques sur les tissus normaux augmentent également. Cependant, l'effet biologique du rayonnement sur les tissus normaux peut être réduit en appliquant une radiothérapie à modulation d'intensité dans la radiothérapie hypofractionnelle pour réduire l'exposition aux rayonnements des tissus normaux. Les études cliniques sur la chimiothérapie concomitante avec la radiothérapie par hypofractionnement en sont encore à leur stade insignifiant.

Le but de cette étude est d'étudier les effets secondaires, la qualité de vie et les effets du traitement de la radiothérapie concomitante chimio-hypofractionnée avec modulation d'intensité dans le cancer de la vessie.

On sait que le taux de survie sans maladie à 2 ans avec conservation de la vessie après la radiochimiothérapie concomitante existante est d'environ 55 %, et lorsqu'une radiothérapie à modulation d'intensité chimio-hyofractionnée concomitante est réalisée dans le cancer invasif de la vessie, la vessie à 2 ans le taux de survie sans maladie de conservation devrait être d'environ 70 %. Le nombre de patients nécessaires pour vérifier cela était de 80 % de puissance, un niveau de signification de alpha = 0,1, le recrutement des patients pendant 3 ans, et la prise en compte de l'observation de suivi pendant 2 ans après le recrutement, et la fixation du taux d'abandon de 15 ans. %, un total de 53 patients était nécessaire.

Vingt fractionnements en 4 semaines sont effectués en utilisant une radiothérapie à modulation d'intensité hypofractionnée. Quant à la dose de rayonnement, 2,8-3,2 Gy à la fois, dose totale 56-64 Gy, au volume cible à haut risque, et 2-2,2 Gy à la fois, et 40-44 Gy, respectivement, au volume cible à faible risque. Il vise à inclure plus de 97 % de la dose totale pour couvrir l'ensemble du PTV, et la dose minimale dans le PTV n'est pas inférieure à 95 % de la dose prescrite, et la dose maximale ne dépasse pas 107 % de la dose prescrite. Une chimiothérapie avant et après radiothérapie peut être réalisée en fonction de la politique institutionnelle. Parmi la radiothérapie, la chimiothérapie est réalisée avec des agents à base de platine (cisplatine, carboplatine, etc.), et est administrée une fois par semaine pour un total de 3 ou plus.