Hypofraksjonert IMRT med samtidig kjemoterapi ved muskelinvasiv blærekreft (HIRACUM) (HIRACOM)

For blærekreft bestråles konvensjonell samtidig kjemoradioterapi med en daglig stråledose på 1,8-2,0 Gy hver, totalt 64 Gy eller mer, og strålebehandlingsperioden tar mer enn 6 uker i blærebevarende protokoll. Samtidig kjemoradioterapi har fordelen med å bevare blæren, men gastrointestinale, genitourinære og hematologiske bivirkninger forekommer hos omtrent 5 %. Hypofraksjonert strålebehandling har fordelen av å øke den strålebiologiske effekten på svulster ved å redusere antall behandlinger i stedet for å øke den daglige dosen, og forkorte den totale behandlingstiden. På den annen side kan hypofraksjonert strålebehandling også øke risikoen for bivirkninger relatert til behandlingen fordi de radiologiske effektene på normalt vev også øker. Imidlertid kan den biologiske effekten av stråling på normalt vev reduseres ved å bruke intensitetsmodulert strålebehandling i hypofraksjonell strålebehandling for å redusere strålingseksponering for normalt vev. Kliniske studier av samtidig kjemoterapi med hypofraksjonering strålebehandling er fortsatt i et ubetydelig stadium.

Hensikten med denne studien er å undersøke bivirkninger, livskvalitet og behandlingseffekter av samtidig kjemohypofraksjonert intensitetsmodulert strålebehandling ved blærekreft.

Den 2-årige blærebevarende sykdomsfrie overlevelsesraten etter den eksisterende samtidige kjemo-strålebehandlingen er kjent for å være omtrent 55 %, og når samtidig kjemo-hyofraksjonert intensitetsmodulert strålebehandling utføres ved invasiv blærekreft, 2-års blæren. bevaring sykdomsfri overlevelse forventes ca. 70%. Antall pasienter som kreves for å verifisere dette var 80 % makt, et signifikansnivå på alfa = 0,1, rekruttering av pasienter i 3 år, og tatt i betraktning oppfølgingsobservasjonen i 2 år etter rekruttering, og satt frafallsraten på 15 %, totalt 53 pasienter var nødvendig.

Tjue fraksjonering innen 4 uker utføres ved bruk av hypofraksjonert intensitetsmodulert strålebehandling. Når det gjelder stråledosen, 2,8-3,2 Gy om gangen, totaldose 56-64 Gy, til høyrisikomålvolumet, og 2-2,2 Gy om gangen, og 40-44 Gy, henholdsvis til lavrisikomålvolumet. Den tar sikte på å inkludere mer enn 97 % av den totale dosen for å dekke hele PTV, og minimumsdosen i PTV er ikke lavere enn 95 % av den foreskrevne dosen, og den maksimale dosen overstiger ikke 107 % av den foreskrevne dosen. Kjemoterapi før og etter strålebehandling kan utføres avhengig av institusjonspolitikken. Blant strålebehandling utføres kjemoterapi med platinabaserte midler (cisplatin, karboplatin, etc.), og administreres en gang i uken i totalt 3 eller flere.