Hypofraktionerad IMRT med samtidig kemoterapi vid muskelinvasiv blåscancer (HIRACUM) (HIRACOM)

För blåscancer bestrålas konventionell samtidig kemoradioterapi med en daglig stråldos på 1,8-2,0 Gy vardera, totalt 64 Gy eller mer, och strålbehandlingsperioden tar mer än 6 veckor i blåsbevarande protokoll. Samtidig kemoradioterapi har fördelen att blåsan bevaras, men gastrointestinala, genitourinära och hematologiska biverkningar förekommer hos cirka 5 %. Hypofraktionerad strålbehandling har fördelen av att öka den strålbiologiska effekten på tumörer genom att minska antalet behandlingar istället för att öka den dagliga dosen, och förkorta den totala behandlingstiden. Å andra sidan kan hypofraktionerad strålbehandling också öka risken för biverkningar relaterade till behandlingen eftersom de radiologiska effekterna på normala vävnader också ökar. Den biologiska effekten av strålning på normala vävnader kan dock minskas genom att tillämpa intensitetsmodulerad strålbehandling vid hypofraktionell strålbehandling för att minska strålningsexponeringen mot normala vävnader. Kliniska studier av samtidig kemoterapi med hypofraktionerande strålbehandling är fortfarande i ett obetydligt stadium.

Syftet med denna studie är att undersöka biverkningar, livskvalitet och behandlingseffekter av samtidig kemohypofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling vid cancer i urinblåsan.

Den 2-åriga blåsanbevarande sjukdomsfria överlevnaden efter den befintliga samtidiga kemo-strålbehandlingen är känd för att vara cirka 55 %, och när samtidig kemohyofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling utförs vid invasiv blåscancer, den 2-åriga blåsan bevarande sjukdomsfri överlevnad förväntas cirka 70%. Antalet patienter som krävdes för att verifiera detta var 80 % effekt, en signifikansnivå på alfa = 0,1, rekrytering av patienter under 3 år, och med hänsyn tagen till uppföljningsobservationen under 2 år efter rekryteringen och inställning av bortfallet på 15 %, totalt 53 patienter var nödvändiga.

Tjugo fraktionering inom 4 veckor utförs med hypofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling. Vad gäller stråldosen, 2,8-3,2 Gy åt gången, total dos 56-64 Gy, till högriskmålvolymen, och 2-2,2 Gy åt gången, respektive 40-44 Gy till lågriskmålvolymen. Den syftar till att inkludera mer än 97 % av den totala dosen för att täcka hela PTV:n, och minimidosen i PTV:n är inte lägre än 95 % av den föreskrivna dosen, och den maximala dosen överstiger inte 107 % av den föreskrivna dosen. Kemoterapi före och efter strålbehandling kan utföras beroende på institutionens policy. Bland strålbehandlingen utförs kemoterapi med platinabaserade medel (cisplatin, karboplatin etc.), och ges en gång i veckan i totalt 3 eller fler.