Hypofraktionierte IMRT mit gleichzeitiger Chemotherapie bei muskelinvasivem Blasenkrebs (HIRACUM) (HIRACOM)

Bei Blasenkrebs wird die konventionelle gleichzeitige Radiochemotherapie mit einer täglichen Strahlendosis von 1,8–2,0 bestrahlt Gy, insgesamt 64 Gy oder mehr, und die Strahlenbehandlung dauert mehr als 6 Wochen im Blasenerhaltungsprotokoll. Eine gleichzeitige Radiochemotherapie hat den Vorteil, dass die Blase erhalten bleibt, aber gastrointestinale, urogenitale und hämatologische Nebenwirkungen treten bei etwa 5 % auf. Die hypofraktionierte Strahlentherapie hat den Vorteil, dass sie die strahlenbiologische Wirkung auf Tumore erhöht, indem sie die Anzahl der Behandlungen reduziert, anstatt die Tagesdosis zu erhöhen, und die Gesamtbehandlungszeit verkürzt. Andererseits kann eine hypofraktionierte Strahlentherapie auch das Risiko von behandlungsbedingten Nebenwirkungen erhöhen, da die radiologischen Wirkungen auf normales Gewebe ebenfalls zunehmen. Die biologische Wirkung von Strahlung auf normales Gewebe kann jedoch verringert werden, indem eine intensitätsmodulierte Strahlentherapie in der hypofraktionalen Strahlentherapie angewendet wird, um die Strahlenbelastung für normales Gewebe zu verringern. Klinische Studien zur gleichzeitigen Chemotherapie mit hypofraktionierter Strahlentherapie befinden sich noch in einem unbedeutenden Stadium.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Nebenwirkungen, Lebensqualität und Behandlungseffekte einer gleichzeitigen chemo-hypfraktionierten intensitätsmodulierten Strahlentherapie bei Blasenkrebs zu untersuchen.

Die 2-Jahres-Blasen erhaltende krankheitsfreie Überlebensrate nach bestehender gleichzeitiger Chemo-Strahlentherapie beträgt bekanntermaßen etwa 55%, und wenn gleichzeitig eine chemo-hyofraktionierte intensitätsmodulierte Strahlentherapie bei invasivem Blasenkrebs, der 2-Jahres-Blase, durchgeführt wird Erhaltungskrankheitsfreie Überlebensrate wird etwa 70% erwartet. Die zur Verifizierung erforderliche Patientenzahl war 80 % Power, ein Signifikanzniveau von alpha = 0,1, Rekrutierung der Patienten für 3 Jahre und unter Berücksichtigung der Nachbeobachtung für 2 Jahre nach Rekrutierung und Festsetzung der Dropout-Rate von 15 % waren insgesamt 53 Patienten notwendig.

Zwanzig Fraktionierungen innerhalb von 4 Wochen werden unter Verwendung einer hypofraktionierten intensitätsmodulierten Strahlentherapie durchgeführt. Bezüglich der Strahlendosis 2,8-3,2 Gy auf einmal, Gesamtdosis 56–64 Gy auf das Zielvolumen mit hohem Risiko und jeweils 2–2,2 Gy bzw. 40–44 Gy auf das Zielvolumen mit niedrigem Risiko. Es zielt darauf ab, mehr als 97 % der Gesamtdosis einzuschließen, um die gesamte PTV abzudecken, und die Mindestdosis in der PTV ist nicht niedriger als 95 % der verschriebenen Dosis und die Höchstdosis überschreitet nicht 107 % der verschriebenen Dosis. Eine Chemotherapie vor und nach einer Strahlentherapie kann je nach institutioneller Richtlinie durchgeführt werden. Neben der Strahlentherapie wird die Chemotherapie mit platinbasierten Mitteln (Cisplatin, Carboplatin usw.) durchgeführt und einmal pro Woche für insgesamt 3 oder mehr verabreicht.