화상 생존자의 자살 생각에 대한 CMAP Plus 외상 중심 인지 행동 치료
화상 생존자의 자살 생각을 위한 문화적으로 적응된 수동 보조 단기 문제 해결 중재 및 외상 중심 인지 행동 치료(CMAP 플러스 TF-CBT)
이 연구는 CMAP Plus TFBCT가 자살 생각이 있는 화상 생존자에게 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
참가자 모집에 대한 장벽을 식별합니다. 더 큰 시험에 대한 샘플 크기 계산을 수행하기 위해 1차 결과 측정에 대한 초기 데이터를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계는 화상 생존자를 위한 기존 CMAP 개입을 조정하고 문화적으로 적응된 기존 TFCBT 개입과 통합하는 것입니다. 2단계는 RCT(Randomized Controlled Trial)에서 연구 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
첫 번째 단계에서 개입의 적응은 정신과 의사 및 심리학자와 같은 이중 언어 건강 전문가, 잠재적 사용자(즉, 자살 관념이 있는 화상 생존자) 및 경험이 풍부한 CBT 치료사를 포함한 전문가 그룹에 의해 수행됩니다. 전문가 그룹은 통합된 개입 매뉴얼의 개발을 포함하여 개입의 적응을 위한 반복적인 토론 과정에 참여할 것입니다.
2단계는 자살 생각이 있는 화상 생존자를 위한 CMAP Plus TF CBT의 평가자 맹검, 두 팔, 다중 사이트, 타당성 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. ) 또는 2) TAU 단독.
총 N=80명의 자살 생각이 있는 화상 생존자가 카라치, 라호르, 라왈핀디, 퀘타, 페샤와르, 물탄, 파키스탄 하이데라바드에 있는 병원(화상 부상 부대)에서 모집될 것입니다. 개입 부문의 각 참가자는 12주 동안 CMAP Plus TFCBT의 8개 개별 세션을 받게 됩니다. 평가 조치는 12주차 개입 전후에 시행됩니다. 모든 평가는 평가자 눈이 멀게 됩니다. 사후 평가 후 의도적으로 선택된 참여자 하위 집합(연령 및 성별로 계층화됨)은 중재에 대한 경험과 만족도를 조사하기 위해 정성적 인터뷰(최대 15명)에 초대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MUQADDAS ASIF
- 전화번호: 042-35842310
- 이메일: muqaddas.asif@pill.org.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Nasim Chaudhry
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 화상을 입었고 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSI)로 자살 생각 조치가 있는 것으로 확인됨
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 참여 병원의 권역 내 거주
제외 기준:
- 심각한 정신적 또는 신체적 질병으로 인해 동의를 제공할 수 없음
- 결과 평가(임시 거주)에 사용할 가능성이 낮음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CMAP 플러스 TFCBT
이 개입은 수동 보조 개입으로, 여기에는 문화적으로 적응된 두 가지 기존 심리적 개입 1) 문화적으로 적응된 수동 보조 심리(CMAP), 2) 트라우마에 대한 자조 매뉴얼 - BASID Ki Kahani가 포함됩니다.
두 개입 모두 인지 행동 치료(CBT)의 원칙을 기반으로 합니다.
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여기에는 12주 동안 숙련된 치료사가 제공하는 CMAP Plus TFCBT의 8개 개별 세션이 포함됩니다.
각 세션은 45~60분 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
이것은 참가자들에게 표준 일상 치료를 제공하는 지역 의료, 정신과 및 1차 진료 서비스를 이미 받고 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 지표
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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타당성은 모집 및 유지율에 대한 데이터를 수집하여 결정됩니다.
타당성의 성공 기준은 적격 참가자의 > 50%를 모집하고 참가자의 70%를 유지하는 것입니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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수용 가능성 지표
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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개입 수용 가능성은 출석 데이터를 사용하여 평가됩니다.
합격 기준은 세션의 평균 출석률 >70%입니다.
이것은 또한 개입 내용의 수용 가능성, 전달 방식 등에 대한 참가자의 견해에 의해 결정됩니다. 철저한 질적 인터뷰.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념에 대한 Beck 척도
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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지난 1주 동안 환자의 자살 생각의 특이성, 태도, 행동, 현재의 강도를 감지하고 측정하는 19개 항목의 도구이다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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간략한 외상 후 성장 인벤토리
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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이것은 6점 리커트 유형 응답 척도를 사용하는 21개 항목의 성장 척도입니다.
회고적 자기보고 항목을 활용하여 개인의 성장을 평가하는데 도움이 됩니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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자살 시도 및 자해
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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이것은 이전의 자살 시도와 자해의 존재를 측정하는 네 가지 질문으로 구성됩니다.
척도는 원래 자해 설문지에서 가져왔습니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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우울증의 증상을 측정하는 21개 항목 척도입니다.
척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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벡 절망 척도
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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이 도구는 절망감, 미래에 대한 감정, 동기 상실 및 기대의 세 가지 측면을 측정하도록 설계되었습니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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범불안 장애
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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이것은 일반적인 불안, 공황, 사회적 불안 및 PTSD의 일반적인 불안 증상을 평가하기 위한 7개 항목으로 구성된 0-3점 등급 척도입니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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Euro-Qol-5 치수 척도
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 도구입니다.
건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 다루는 자가 보고 설문지로 구성됩니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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문제 해결 인벤토리
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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이것은 문제 해결에서 가장 널리 사용되는 자가 보고 목록 중 하나입니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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화상 대처 설문지
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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이 척도는 화상과에서 퇴원한 후 대처를 측정하기 위한 것입니다.
이 척도의 대부분의 항목은 화상과 관련이 있으며 화상 환자가 경험할 수 있는 특정 어려움을 암시합니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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Burn Specific Health Scale-Brief
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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화상 특정 건강 척도(BSHS)는 참여자의 화상 특정 건강 상태를 평가합니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAHAR M- CMAP Plus TFCBT-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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