CMAP 加以创伤为中心的认知行为疗法治疗烧伤幸存者的自杀意念
针对烧伤幸存者自杀意念的文化适应手动辅助简短问题解决干预加上以创伤为中心的认知行为疗法（CMAP 加 TF-CBT）
该研究旨在确定 CMAP Plus TFBCT 对于有自杀意念的烧伤幸存者是否可行和可接受。
确定参与者招募的任何障碍。 确定主要结果测量的初始数据，以便为更大的试验执行样本量计算。
研究概览
详细说明
该研究将分两个阶段进行。 第 1 阶段是为烧伤幸存者调整现有的 CMAP 干预措施，并将其与现有的文化适应性 TFCBT 干预措施相结合。 第 2 阶段是在随机对照试验 (RCT) 中测试研究干预的可行性和可接受性。
在第一阶段，干预的调整将由一组专家进行，包括双语健康专家，如精神病学家和心理学家、潜在用户（即有自杀意念的烧伤幸存者）和经验丰富的 CBT 治疗师。 专家组将参与调整干预措施的反复讨论过程，包括综合干预手册的制定。
第 2 阶段将是 CMAP Plus TF CBT 的评估者盲法、双臂、多站点、可行性随机对照试验 (RCT)，用于有自杀意念的烧伤幸存者，随机分为 1) CMAP Plus TF CBT 添加到常规治疗 (TAU) ) 或 2) 单独的 TAU。
将从巴基斯坦卡拉奇、拉合尔、拉瓦尔品第、奎达、白沙瓦、木尔坦和海得拉巴的医院（烧伤科）招募总共 N=80 名有自杀意念的烧伤幸存者。 干预组的每位参与者将在 12 周内接受 8 次单独的 CMAP Plus TFCBT 治疗。 评估措施将在第 12 周的干预前后进行。 所有评估都将是评估者盲目的。 后评估后，将邀请有目的地选择的参与者子集（按年龄和性别分层）进行定性访谈（最多 15 人），以探索他们对干预的体验和满意度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：MUQADDAS ASIF
- 电话号码：042-35842310
- 邮箱：muqaddas.asif@pill.org.pk
研究联系人备份
- 姓名：Nasim Chaudhry
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 有烧伤并确定有自杀意念测量贝克自杀意念量表 (BSI)
- 能够给予知情同意
- 住在参与医院的服务区内
排除标准：
- 由于严重的精神或身体疾病无法提供同意
- 不太可能用于结果评估（临时居留）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CMAP 加 TFCBT
这种干预是一种手动辅助干预，其中将包括两种现有的文化适应心理干预 1) 文化适应手动辅助心理 (CMAP)，2) 创伤自助手册 - BASID Ki Kahani。
这两种干预措施均基于认知行为疗法 (CBT) 的原则。
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这将包括由训练有素的治疗师在 12 周内提供的 8 次单独的 CMAP Plus TFCBT 课程。
每个会话将持续 45 到 60 分钟。
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无干预：照常治疗 (TAU)
这将已经接受当地的医疗、精神病和初级保健服务，为参与者提供标准的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性指标
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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可行性将通过整理有关招聘和保留率的数据来确定。
可行性的成功标准将是招募 > 50% 的合格参与者并保留 70% 的参与者。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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可接受性指标
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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干预的可接受性将使用出勤数据进行评估。
可接受的标准是会议的平均出席率>70%。
这也将取决于参与者对干预内容的可接受性、交付方式等的看法，以及彻底的定性访谈。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克自杀意念量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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这是一个包含 19 个项目的工具，用于检测和测量患者在过去一周内特定态度、行为的当前强度，以及患者自杀想法的特异性。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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简短的创伤后成长量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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这是一个包含 21 个项目的增长衡量指标，使用 6 点李克特式响应量表。
它有助于通过使用回顾性自我报告项目来评估个人的成长。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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自杀未遂和自残
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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这包括四个问题，衡量以前的自杀未遂和自残行为的存在。
该量表取自原始的自我伤害问卷
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从基线到第 12 周（干预结束）
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贝克抑郁量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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这是测量抑郁症症状的 21 项量表。
量表上的分数越高表明抑郁症的严重程度越高。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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贝克绝望量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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该工具旨在衡量绝望、对未来的感觉、失去动力和期望的三个方面。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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广泛性焦虑症
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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这是一个包含 7 个项目的 0-3 分等级量表，用于评估广泛性焦虑、恐慌、社交焦虑和 PTSD 等常见焦虑症状。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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Euro-Qol-5 维度量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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它是衡量参与者与健康相关的生活质量的标准化工具。
它由一份自我报告问卷组成，涵盖五个健康维度（活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）
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从基线到第 12 周（干预结束）
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问题解决清单
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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这是解决问题中使用最广泛的自我报告清单之一。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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烧伤应对问卷
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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该量表用于测量烧伤病房出院后的应对情况。
该量表中的大多数项目都与烧伤有关，并暗示烧伤患者可能遇到的特定困难。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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烧伤特定健康量表-简报
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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烧伤特定健康量表 (BSHS) 评估参与者的烧伤特定健康状况。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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