요추 수술에서 수술 후 섬망에 대한 심부 신경근 차단
2025년 1월 2일 업데이트: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
요추 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 심층 신경근 차단술의 효과
척추 수술 중 심부 신경근 차단(NMB)의 효과는 최근 연구에서 수술 후 통증과 출혈을 감소시켰습니다.
따라서 deep NMB는 수술 후 섬망의 원인이 되는 이 두 가지 요인을 감소시킴으로써 수술 후 섬망을 감소시킬 것으로 기대된다.
이 연구는 깊은 NMB가 요추 수술 후 섬망 발생률을 낮추는지 여부를 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06294
- Seok Kyeong Oh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 선택적 요추 수술이 예정되어 있습니다.
- ASA 신체 상태 1-3
제외 기준:
- 진단된 신경근 장애;
- 연구 약물에 대한 금기, e. g. 알려진 알레르기 또는 과민증, 저혈압, 서맥, 고급 방실 차단;
- 기존 인지 장애 또는 치매 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 NMB
TOF 카운트 0, PTC 1 ~ 3은 가능한 한 2 트위치에 가깝게 유지됩니다.
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깊은 신경근 차단은 rocuronium의 지속적인 주입을 통해 유지됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보통 NMB
1에서 3까지의 TOF 카운트는 가능한 한 2 트위치에 가깝게 유지됩니다.
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중등도의 신경근 차단은 rocuronium의 지속적인 주입을 통해 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAM-ICU에 의한 섬망
기간: PACU에서 수술 직후부터 수술 후 5일까지
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수술 후 5일 동안 CAM-ICU에서 평가한 섬망의 발생
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PACU에서 수술 직후부터 수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 내 압력
기간: 수술 중
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Para-spinal 근육의 근육 내 압력
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수술 중
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최고 흡기 기도압
기간: 수술 중
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최고 흡기 기도압(mmHg)
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morino T, Hino M, Yamaoka S, Misaki H, Ogata T, Imai H, Miura H. Risk Factors for Delirium after Spine Surgery: An Age-Matched Analysis. Asian Spine J. 2018 Aug;12(4):703-709. doi: 10.31616/asj.2018.12.4.703. Epub 2018 Jul 27.
- Oh SK, Kwon WK, Park S, Ji SG, Kim JH, Park YK, Lee SY, Lim BG. Comparison of Operating Conditions, Postoperative Pain and Recovery, and Overall Satisfaction of Surgeons with Deep vs. No Neuromuscular Blockade for Spinal Surgery under General Anesthesia: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 Apr 12;8(4):498. doi: 10.3390/jcm8040498.
- Kang WS, Oh CS, Rhee KY, Kang MH, Kim TH, Lee SH, Kim SH. Deep neuromuscular blockade during spinal surgery reduces intra-operative blood loss: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Mar;37(3):187-195. doi: 10.1097/EJA.0000000000001135.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021GR0301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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