Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä neuromuskulaarinen salpaus postoperatiivisessa deliriumissa lannekirurgiassa

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Syvän neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään lanneleikkaus

Syvän neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) vaikutus selkärangan leikkauksen aikana vähensi viimeaikaisissa tutkimuksissa postoperatiivista kipua ja verenvuotoa. Siksi syvän NMB:n odotetaan vähentävän leikkauksen jälkeistä deliriumia vähentämällä näitä kahta tekijää, jotka vaikuttivat leikkauksen jälkeiseen deliriumiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, alentiko syvä NMB deliriumin ilmaantuvuutta lanneleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06294
        • Seok Kyeong Oh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Suunniteltu valittavaan lannerangan leikkaukseen;
  • ASA fyysinen tila 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neuromuskulaarinen häiriö;
  • Tutkimuslääkkeen vasta-aiheet, esim. g. tunnettu allergia tai yliherkkyys, hypotensio, bradykardia, korkeamman asteen eteiskammiokatkos;
  • Potilas, jolla on aiempi kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä NMB
TOF-luku 0 ja PTC 1-3 säilytetään mahdollisimman lähellä kahta nykimistä
Lääke: Rokuronium syvälle NMB:lle
Syvä neuromuskulaarinen salpaus ylläpidetään käyttämällä jatkuvaa rokuroniumin infuusiota.
Muut nimet:
  • Syvä NMB
Active Comparator: Keskitasoinen NMB
TOF-luku 1-3 säilytetään mahdollisimman lähellä kahta nykimistä
Lääke: Rokuronium kohtalaiselle NMB:lle
Kohtalainen hermo-lihassalpaus ylläpidetään jatkuvalla rokuroni-infuusiolla.
Muut nimet:
  • Keskitasoinen NMB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium by CAM-ICU
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen PACU:ssa aina leikkauksen jälkeiseen 5 päivään
Deliriumin esiintyminen CAM-ICU:lla arvioituna leikkauksen jälkeisten 5 päivän aikana
heti leikkauksen jälkeen PACU:ssa aina leikkauksen jälkeiseen 5 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksensisäinen paine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Lihaksensisäinen paine para-spinaalisissa lihaksissa
intraoperatiivinen
Sisäänhengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Hengitysteiden huippupaine (mmHg)
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Guro Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021GR0301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa