Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая нервно-мышечная блокада при послеоперационном делирии в поясничной хирургии

2 января 2025 г. обновлено: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Влияние глубокой нервно-мышечной блокады на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операции на поясничном отделе позвоночника

Эффект глубокой нервно-мышечной блокады (НМБ) во время операции на позвоночнике уменьшал послеоперационную боль и кровотечение в недавних исследованиях. Таким образом, за счет уменьшения этих двух факторов, которые были факторами, способствующими послеоперационному делирию, ожидается, что глубокий НМБ уменьшит послеоперационный делирий. Это исследование было разработано, чтобы определить, снижает ли глубокий НМБ частоту делирия после операции на поясничном отделе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше;
  • Запланирована плановая операция на поясничном отделе позвоночника;
  • Физический статус ASA 1-3

Критерий исключения:

  • Диагностированное нервно-мышечное расстройство;
  • Противопоказания к исследуемому препарату, т.е. г. известная аллергия или гиперчувствительность, гипотензия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада более высокой степени;
  • Пациент с уже существующими когнитивными нарушениями или деменцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глубокий НМБ
Счетчик TOF, равный 0, и PTC от 1 до 3 будут поддерживаться как можно ближе к 2 подергиваниям.
Лекарство: Рокуроний при глубоком НМБ
Глубокая нервно-мышечная блокада будет поддерживаться непрерывной инфузией рокурония.
Другие имена:
  • Глубокий НМБ
Активный компаратор: Умеренный НМБ
Счет TOF от 1 до 3 будет поддерживаться как можно ближе к 2 подергиваниям.
Лекарство: Рокуроний при умеренном НМБ
Умеренная нервно-мышечная блокада будет поддерживаться непрерывной инфузией рокурония.
Другие имена:
  • Умеренный НМБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Делирий по CAM-ICU
Временное ограничение: от сразу после операции в PACU до послеоперационных 5 дней
Возникновение делирия по оценке CAM-ICU в течение 5 дней после операции
от сразу после операции в PACU до послеоперационных 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутримышечное давление
Временное ограничение: интраоперационный
Внутримышечное давление на параспинальные мышцы
интраоперационный
Пиковое давление вдоха в дыхательных путях
Временное ограничение: интраоперационный
Пиковое давление вдоха в дыхательных путях (мм рт.ст.)
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University Guro Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021GR0301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться