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Bloc neuromusculaire profond sur le délire postopératoire en chirurgie lombaire

2 janvier 2025 mis à jour par: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Effet du bloc neuromusculaire profond sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie lombaire

L'effet du blocage neuromusculaire profond (NMB) pendant la chirurgie de la colonne vertébrale a réduit la douleur et les saignements postopératoires dans des études récentes. Par conséquent, en réduisant ces deux facteurs, qui étaient les facteurs contributifs du délire postopératoire, le NMB profond devrait réduire le délire postopératoire. Cette étude a été conçue pour déterminer si le NMB profond réduisait l'incidence du délire après une chirurgie lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans et plus ;
  • Prévu pour une chirurgie élective de la colonne lombaire ;
  • Statut physique ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • Trouble neuromusculaire diagnostiqué ;
  • Contre-indications au médicament à l'étude, e. g. allergie ou hypersensibilité connue, hypotension, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire de grade supérieur ;
  • Patient avec troubles cognitifs préexistants ou démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NMB profond
Un compte TOF de 0 et un PTC de 1 à 3 seront maintenus, aussi près que possible de 2 secousses
Médicament: Rocuronium pour le NMB profond
Le blocage neuromusculaire profond sera maintenu à l'aide d'une perfusion continue de rocuronium.
Autres noms:
  • NMB profond
Comparateur actif: NMB modéré
Un nombre de TOF de 1 à 3 sera maintenu, aussi près que possible de 2 secousses
Médicament: Rocuronium pour le NMB modéré
Un blocage neuromusculaire modéré sera maintenu en utilisant une perfusion continue de rocuronium.
Autres noms:
  • NMB modéré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire par CAM-ICU
Délai: de juste après la chirurgie à la PACU à 5 jours post-opératoires
Présence de délire évaluée par CAM-ICU au cours des 5 jours postopératoires
de juste après la chirurgie à la PACU à 5 jours post-opératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intramusculaire
Délai: peropératoire
Pression intramusculaire au niveau des muscles para-spinaux
peropératoire
Pression maximale des voies respiratoires inspiratoires
Délai: peropératoire
Pression maximale des voies respiratoires inspiratoires (mmHg)
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University Guro Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021GR0301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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