Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboki blok nerwowo-mięśniowy w delirium pooperacyjnym w chirurgii lędźwiowej

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Wpływ głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na delirium pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgii lędźwiowej

Efekt głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej (NMB) podczas operacji kręgosłupa zmniejszył ból pooperacyjny i krwawienie w ostatnich badaniach. Dlatego też, poprzez zmniejszenie tych dwóch czynników, które były czynnikami przyczyniającymi się do delirium pooperacyjnego, oczekuje się, że głęboka NMB zmniejszy delirium pooperacyjne. Badanie to zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy głęboka NMB zmniejszyła częstość występowania delirium po operacji lędźwiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 06294
        • Seok Kyeong Oh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat i więcej;
  • Zaplanowany na planową operację kręgosłupa lędźwiowego;
  • Stan fizyczny ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane zaburzenie nerwowo-mięśniowe;
  • Przeciwwskazania do badanego leku, np. G. znana alergia lub nadwrażliwość, niedociśnienie, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia;
  • Pacjent z istniejącymi wcześniej zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głębokie NMB
Liczba TOF równa 0 i PTC od 1 do 3 zostaną utrzymane, tak blisko 2 drgnięć, jak to możliwe
Lek: Rokuronium do głębokiego NMB
Głęboka blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie podtrzymana za pomocą ciągłego wlewu rokuronium.
Inne nazwy:
  • Głębokie NMB
Aktywny komparator: Umiarkowane NMB
Liczba TOF od 1 do 3 zostanie utrzymana, tak blisko 2 drgań, jak to tylko możliwe
Lek: Rokuronium dla umiarkowanego NMB
Umiarkowana blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie utrzymana przy użyciu ciągłego wlewu rokuronium.
Inne nazwy:
  • Umiarkowane NMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium firmy CAM-ICU
Ramy czasowe: od tuż po operacji na PACU do 5 dni po operacji
Występowanie delirium oceniane metodą CAM-ICU w ciągu 5 dni po operacji
od tuż po operacji na PACU do 5 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie śródmięśniowe
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Ciśnienie śródmięśniowe w mięśniach przykręgosłupowych
śródoperacyjny
Szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych (mmHg)
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021GR0301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj