腰椎手術における術後せん妄に対する深部神経筋ブロック
2023年10月3日 更新者：Seok Kyeong Oh、Korea University Guro Hospital
腰椎手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対する深部神経筋ブロックの影響
最近の研究では、脊椎手術中の深部神経筋遮断（NMB）の効果が術後の痛みと出血を軽減したと報告されています。
したがって、Deep NMB は術後せん妄の要因であるこれら 2 つの要因を軽減することにより、術後せん妄を軽減することが期待されます。
この研究は、深部NMBが腰椎手術後のせん妄の発生率を低下させるかどうかを判断するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、06294
- Seok Kyeong Oh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以上。
- 待機的腰椎手術の予定。
- ASA の物理ステータス 1 ～ 3
除外基準:
- 神経筋障害と診断されている。
- 研究薬に対する禁忌、 e． g.既知のアレルギーまたは過敏症、低血圧、徐脈、高度な房室ブロック。
- 既存の認知障害または認知症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ディープNMB
TOF カウント 0、および PTC 1 ～ 3 が維持され、可能な限り 2 回の単収縮に近づけられます。
|
深部神経筋遮断は、ロクロニウムの持続注入を使用して維持されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：中程度のNMB
1 ～ 3 の TOF カウントが維持され、可能な限り 2 回の単収縮に近づけられます。
|
ロクロニウムの持続注入により、中程度の神経筋遮断が維持されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CAM-ICUによるせん妄
時間枠：PACUでの手術直後から術後5日間まで
|
術後5日間にCAM-ICUによって評価されたせん妄の発生
|
PACUでの手術直後から術後5日間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉内圧
時間枠：術中
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脊柱傍筋の筋内圧
|
術中
|
|
ピーク吸気気道内圧
時間枠：術中
|
ピーク吸気気道内圧 (mmHg)
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seok Kyeong Oh, MD, PhD、Korea University Guro Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morino T, Hino M, Yamaoka S, Misaki H, Ogata T, Imai H, Miura H. Risk Factors for Delirium after Spine Surgery: An Age-Matched Analysis. Asian Spine J. 2018 Aug;12(4):703-709. doi: 10.31616/asj.2018.12.4.703. Epub 2018 Jul 27.
- Oh SK, Kwon WK, Park S, Ji SG, Kim JH, Park YK, Lee SY, Lim BG. Comparison of Operating Conditions, Postoperative Pain and Recovery, and Overall Satisfaction of Surgeons with Deep vs. No Neuromuscular Blockade for Spinal Surgery under General Anesthesia: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 Apr 12;8(4):498. doi: 10.3390/jcm8040498.
- Kang WS, Oh CS, Rhee KY, Kang MH, Kim TH, Lee SH, Kim SH. Deep neuromuscular blockade during spinal surgery reduces intra-operative blood loss: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Mar;37(3):187-195. doi: 10.1097/EJA.0000000000001135.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月16日
一次修了 (推定)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年7月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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