Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe neuromusculaire blokkade op postoperatief delirium bij lumbale chirurgie

2 januari 2025 bijgewerkt door: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Effect van de diepe neuromusculaire blokkade op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een lumbale operatie ondergaan

Het effect van diepe neuromusculaire blokkade (NMB) tijdens wervelkolomoperaties verminderde postoperatieve pijn en bloedingen in recente studies. Daarom wordt verwacht dat diepe NMB door het verminderen van deze twee factoren, die de bijdragende factoren waren voor postoperatief delirium, het postoperatieve delier zal verminderen. Deze studie was opgezet om te bepalen of de diepe NMB de incidentie van delirium na lumbale chirurgie verlaagde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar en ouder;
  • Gepland voor een electieve lumbale wervelkolomoperatie;
  • ASA fysieke status 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde neuromusculaire aandoening;
  • Contra-indicaties voor het onderzoeksgeneesmiddel, b.v. G. bekende allergie of overgevoeligheid, hypotensie, bradycardie, hogere graad atrioventriculair blok;
  • Patiënt met reeds bestaande cognitieve stoornissen of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diep NMB
Een TOF-telling van 0 en een PTC van 1 tot 3 wordt gehandhaafd, zo dicht mogelijk bij 2 twitches mogelijk
Geneesmiddel: Rocuronium voor diepe NMB
Diepe neuromusculaire blokkade zal worden gehandhaafd met behulp van continue infusie van rocuronium.
Andere namen:
  • Diep NMB
Actieve vergelijker: Matige NMB
Er wordt een TOF-telling van 1 tot 3 aangehouden, zo dicht mogelijk bij 2 schokken
Geneesmiddel: Rocuronium voor matige NMB
Matige neuromusculaire blokkade zal worden gehandhaafd met behulp van continue infusie van rocuronium.
Andere namen:
  • Matige NMB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium door CAM-ICU
Tijdsspanne: van net na de operatie op de PACU tot 5 dagen na de operatie
Optreden van delirium beoordeeld door CAM-ICU gedurende de postoperatieve 5 dagen
van net na de operatie op de PACU tot 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intramusculaire druk
Tijdsspanne: intraoperatief
Intramusculaire druk op de paraspinale spieren
intraoperatief
Piek inspiratoire luchtwegdruk
Tijdsspanne: intraoperatief
Piek inspiratoire luchtwegdruk (mmHg)
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021GR0301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren