Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djupt neuromuskulärt block på postoperativt delirium vid lumbalkirurgi

2 januari 2025 uppdaterad av: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Effekten av det djupa neuromuskulära blocket på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår lumbalkirurgi

Effekten av djup neuromuskulär blockad (NMB) under ryggradskirurgi minskade postoperativ smärta och blödning i nyare studier. Därför, genom att minska dessa två faktorer, som var de bidragande faktorerna för postoperativt delirium, förväntas djup NMB minska det postoperativa deliriet. Denna studie utformades för att avgöra om den djupa NMB sänkte förekomsten av delirium efter lumbaloperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år och äldre;
  • Planerad för en elektiv ländryggsoperation;
  • ASA fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad neuromuskulär störning;
  • Kontraindikationer för studieläkemedlet, t.ex. g. känd allergi eller överkänslighet, hypotoni, bradykardi, högre grad av atrioventrikulär blockering;
  • Patient med redan existerande kognitiv funktionsnedsättning eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djup NMB
En TOF-räkning på 0 och en PTC på 1 till 3 kommer att bibehållas, så nära 2 ryckningar som möjligt
Läkemedel: Rocuronium för djup NMB
Djup neuromuskulär blockad kommer att upprätthållas med kontinuerlig infusion av rokuronium.
Andra namn:
  • Djup NMB
Aktiv komparator: Måttlig NMB
En TOF-räkning på 1 till 3 kommer att bibehållas, så nära 2 ryckningar som möjligt
Läkemedel: Rocuronium för måttlig NMB
Måttlig neuromuskulär blockad kommer att upprätthållas med kontinuerlig infusion av rokuronium.
Andra namn:
  • Måttlig NMB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium av CAM-ICU
Tidsram: från strax efter operation på PACU till postoperativ 5 dagar
Förekomst av delirium bedömt av CAM-ICU under de postoperativa 5 dagarna
från strax efter operation på PACU till postoperativ 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intramuskulärt tryck
Tidsram: intraoperativt
Intramuskulärt tryck i de paraspinala musklerna
intraoperativt
Högsta inspiratoriska luftvägstrycket
Tidsram: intraoperativt
Maximalt inspiratoriskt luftvägstryck (mmHg)
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021GR0301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera