深部神经肌肉阻滞对腰椎手术术后谵妄的影响
2025年1月2日 更新者：Seok Kyeong Oh、Korea University Guro Hospital
深部神经肌肉阻滞对老年腰椎手术患者术后谵妄的影响
在最近的研究中，脊柱手术期间深度神经肌肉阻滞 (NMB) 的作用减少了术后疼痛和出血。
因此，通过减少这两个导致术后谵妄的因素，深 NMB 有望减少术后谵妄。
本研究旨在确定深度 NMB 是否能降低腰椎手术后谵妄的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul、Gangnam-gu、大韩民国、06294
- Seok Kyeong Oh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 70岁及以上；
- 计划进行择期腰椎手术；
- ASA身体状况1-3
排除标准：
- 诊断为神经肌肉疾病；
- 研究药物的禁忌症，e。 G。已知过敏或超敏反应、低血压、心动过缓、高级房室传导阻滞；
- 患有预先存在的认知障碍或痴呆症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：深NMB
将保持 TOF 计数为 0，PTC 为 1 至 3，尽可能接近 2 次抽搐
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持续输注罗库溴铵可维持深度神经肌肉阻滞。
其他名称：
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有源比较器：中度 NMB
将保持 1 到 3 的 TOF 计数，尽可能接近 2 次抽搐
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持续输注罗库溴铵可维持中度神经肌肉阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAM-ICU 的谵妄
大体时间：从刚刚在 PACU 手术后到术后 5 天
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术后 5 天内 CAM-ICU 评估的谵妄发生率
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从刚刚在 PACU 手术后到术后 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌内压
大体时间：术中
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脊柱旁肌肉的肌内压
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术中
|
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气道吸气峰压
大体时间：术中
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吸气气道峰值压力 (mmHg)
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seok Kyeong Oh, MD, PhD、Korea University Guro Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morino T, Hino M, Yamaoka S, Misaki H, Ogata T, Imai H, Miura H. Risk Factors for Delirium after Spine Surgery: An Age-Matched Analysis. Asian Spine J. 2018 Aug;12(4):703-709. doi: 10.31616/asj.2018.12.4.703. Epub 2018 Jul 27.
- Oh SK, Kwon WK, Park S, Ji SG, Kim JH, Park YK, Lee SY, Lim BG. Comparison of Operating Conditions, Postoperative Pain and Recovery, and Overall Satisfaction of Surgeons with Deep vs. No Neuromuscular Blockade for Spinal Surgery under General Anesthesia: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 Apr 12;8(4):498. doi: 10.3390/jcm8040498.
- Kang WS, Oh CS, Rhee KY, Kang MH, Kim TH, Lee SH, Kim SH. Deep neuromuscular blockade during spinal surgery reduces intra-operative blood loss: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Mar;37(3):187-195. doi: 10.1097/EJA.0000000000001135.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月16日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2025年1月2日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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