Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio Neuromuscular Profundo no Delirium Pós-Operatório em Cirurgia Lombar

2 de janeiro de 2025 atualizado por: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Efeito do Bloqueio Neuromuscular Profundo no Delirium Pós-Operatório em Idosos Submetidos à Cirurgia Lombar

O efeito do bloqueio neuromuscular profundo (BNM) durante a cirurgia da coluna reduziu a dor pós-operatória e o sangramento em estudos recentes. Portanto, ao reduzir esses dois fatores, que foram os fatores contribuintes para o delirium pós-operatório, espera-se que o BNM profundo reduza o delirium pós-operatório. Este estudo foi desenhado para determinar se o BNM profundo reduziu a incidência de delirium após cirurgia lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 70 anos ou mais;
  • Agendado para uma cirurgia eletiva da coluna lombar;
  • Estado físico ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neuromuscular diagnosticado;
  • Contra-indicações para o medicamento do estudo, e. g. alergia ou hipersensibilidade conhecida, hipotensão, bradicardia, bloqueio atrioventricular de grau superior;
  • Paciente com comprometimento cognitivo pré-existente ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NMB profundo
Uma contagem TOF de 0 e um PTC de 1 a 3 serão mantidos, o mais próximo possível de 2 contrações musculares
Medicamento: Rocurônio para BNM profundo
O bloqueio neuromuscular profundo será mantido com infusão contínua de rocurônio.
Outros nomes:
  • NMB profundo
Comparador Ativo: NMB moderado
Uma contagem TOF de 1 a 3 será mantida, o mais próximo possível de 2 contrações musculares
Medicamento: Rocurônio para BNM moderado
O bloqueio neuromuscular moderado será mantido com infusão contínua de rocurônio.
Outros nomes:
  • NMB moderado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delirium por CAM-ICU
Prazo: desde logo após a cirurgia na SRPA até 5 dias de pós-operatório
Ocorrência de delirium avaliada pelo CAM-ICU durante os 5 dias de pós-operatório
desde logo após a cirurgia na SRPA até 5 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intramuscular
Prazo: intraoperatório
Pressão intramuscular nos músculos paravertebrais
intraoperatório
Pico de pressão inspiratória das vias aéreas
Prazo: intraoperatório
Pico de pressão inspiratória das vias aéreas (mmHg)
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korea University Guro Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021GR0301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever