Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb neuromuskulær blokering på postoperativ delirium i lumbal kirurgi

2. januar 2025 opdateret af: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Effekten af ​​den dybe neuromuskulære blokering på postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår lumbalkirurgi

Effekten af ​​dyb neuromuskulær blokade (NMB) under rygsøjlekirurgi reducerede postoperativ smerte og blødning i nyere undersøgelser. Ved at reducere disse to faktorer, som var de medvirkende faktorer for postoperativt delirium, forventes dyb NMB derfor at reducere det postoperative delirium. Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om den dybe NMB sænkede forekomsten af ​​delirium efter lændeoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06294
        • Seok Kyeong Oh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år og derover;
  • Planlagt til en elektiv lændehvirvelsøjleoperation;
  • ASA fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret neuromuskulær lidelse;
  • Kontraindikationer til undersøgelseslægemidlet, f. g. kendt allergi eller overfølsomhed, hypotension, bradykardi, højere grad af atrioventrikulær blokering;
  • Patient med allerede eksisterende kognitiv svækkelse eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb NMB
Et TOF-tal på 0 og en PTC på 1 til 3 vil blive opretholdt, så tæt på 2 trækninger som muligt
Medicin: Rocuronium til dyb NMB
Dyb neuromuskulær blokade vil blive opretholdt ved brug af kontinuerlig infusion af rocuronium.
Andre navne:
  • Dyb NMB
Aktiv komparator: Moderat NMB
Et TOF-tal på 1 til 3 vil blive opretholdt, så tæt på 2 trækninger som muligt
Medicin: Rocuronium til moderat NMB
Moderat neuromuskulær blokade vil blive opretholdt ved brug af kontinuerlig infusion af rocuronium.
Andre navne:
  • Moderat NMB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium af CAM-ICU
Tidsramme: fra lige efter operation på PACU til postoperativ 5 dage
Forekomst af delirium vurderet af CAM-ICU i løbet af de postoperative 5 dage
fra lige efter operation på PACU til postoperativ 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulært tryk
Tidsramme: intraoperativt
Intramuskulært tryk ved de para-spinale muskler
intraoperativt
Maksimalt inspiratorisk luftvejstryk
Tidsramme: intraoperativt
Maksimalt inspiratorisk luftvejstryk (mmHg)
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021GR0301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlens sygdom

Kliniske forsøg med Rocuronium til dyb NMB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner