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Bloqueo Neuromuscular Profundo en Delirio Postoperatorio en Cirugía Lumbar

2 de enero de 2025 actualizado por: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Efecto del Bloqueo Neuromuscular Profundo en el Delirio Postoperatorio en Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugía Lumbar

El efecto del bloqueo neuromuscular profundo (BNM) durante la cirugía de columna redujo el dolor y el sangrado postoperatorios en estudios recientes. Por lo tanto, al reducir estos dos factores, que contribuyeron al delirio posoperatorio, se espera que el BNM profundo reduzca el delirio posoperatorio. Este estudio fue diseñado para determinar si el BNM profundo reducía la incidencia de delirio después de la cirugía lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 años y más;
  • Programado para una cirugía electiva de columna lumbar;
  • Estado físico ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • trastorno neuromuscular diagnosticado;
  • Contraindicaciones para el fármaco del estudio, p. gramo. alergia o hipersensibilidad conocida, hipotensión, bradicardia, bloqueo auriculoventricular de mayor grado;
  • Paciente con deterioro cognitivo preexistente o demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NMB profundo
Se mantendrá un conteo TOF de 0 y un PTC de 1 a 3, lo más cerca posible de 2 contracciones
Droga: Rocuronio para BNM profundo
Se mantendrá el bloqueo neuromuscular profundo mediante infusión continua de rocuronio.
Otros nombres:
  • NMB profundo
Comparador activo: NMB moderado
Se mantendrá un conteo TOF de 1 a 3, lo más cerca posible de 2 contracciones
Droga: Rocuronio para BNM moderado
Se mantendrá un bloqueo neuromuscular moderado mediante infusión continua de rocuronio.
Otros nombres:
  • NMB moderado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio por CAM-UCI
Periodo de tiempo: desde justo después de la cirugía en la PACU hasta los 5 días postoperatorios
Ocurrencia de delirio evaluada por CAM-ICU durante los 5 días postoperatorios
desde justo después de la cirugía en la PACU hasta los 5 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intramuscular
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Presión intramuscular en los músculos paraespinales
intraoperatorio
Presión máxima de las vías respiratorias inspiratorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Presión inspiratoria máxima en las vías respiratorias (mmHg)
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korea University Guro Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021GR0301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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