Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboký neuromuskulární blok na pooperačním deliriu v bederní chirurgii

2. ledna 2025 aktualizováno: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Vliv hlubokého neuromuskulárního bloku na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících bederní chirurgii

Účinek hluboké nervosvalové blokády (NMB) během operace páteře snížil v nedávných studiích pooperační bolest a krvácení. Proto se očekává, že snížením těchto dvou faktorů, které se podílely na pooperačním deliriu, hluboké NMB sníží pooperační delirium. Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda hluboké NMB snížilo výskyt deliria po operaci beder.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 70 a více let;
  • Naplánováno na elektivní operaci bederní páteře;
  • Fyzický stav ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná neuromuskulární porucha;
  • Kontraindikace studovaného léku, např. G. známá alergie nebo hypersenzitivita, hypotenze, bradykardie, atrioventrikulární blokáda vyššího stupně;
  • Pacient s již existující kognitivní poruchou nebo demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboké NMB
Počet TOF 0 a PTC 1 až 3 budou zachovány, co nejblíže 2 záškubům
Lék: Rokuronium pro hluboké NMB
Hluboká neuromuskulární blokáda bude udržována pomocí kontinuální infuze rokuronia.
Ostatní jména:
  • Hluboké NMB
Aktivní komparátor: Střední NMB
Bude zachován počet TOF 1 až 3, co nejblíže 2 záškubům
Lék: Rokuronium pro střední NMB
Střední neuromuskulární blokáda bude udržována pomocí kontinuální infuze rokuronia.
Ostatní jména:
  • Střední NMB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium pomocí CAM-JIP
Časové okno: od těsně po operaci na PACU do pooperačních 5 dnů
Výskyt deliria hodnocený pomocí CAM-JIP během pooperačních 5 dnů
od těsně po operaci na PACU do pooperačních 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intramuskulární tlak
Časové okno: intraoperační
Intramuskulární tlak na paraspinální svaly
intraoperační
Špičkový inspirační tlak v dýchacích cestách
Časové okno: intraoperační
Maximální inspirační tlak v dýchacích cestách (mmHg)
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Guro Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021GR0301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit