Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp nevromuskulær blokkering på postoperativt delirium ved lumbalkirurgi

2. januar 2025 oppdatert av: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Effekten av den dype nevromuskulære blokkeringen på postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår lumbalkirurgi

Effekten av dyp nevromuskulær blokade (NMB) under ryggradskirurgi reduserte postoperative smerter og blødninger i nyere studier. Ved å redusere disse to faktorene, som var de medvirkende faktorene til postoperativt delirium, forventes derfor dyp NMB å redusere det postoperative deliriet. Denne studien ble designet for å avgjøre om den dype NMB senket forekomsten av delirium etter lumbalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06294
        • Seok Kyeong Oh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år og eldre;
  • Planlagt for en elektiv korsryggkirurgi;
  • ASA fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert nevromuskulær lidelse;
  • Kontraindikasjoner for studiemedisinen, f. g. kjent allergi eller overfølsomhet, hypotensjon, bradykardi, høyere grad av atrioventrikulær blokkering;
  • Pasient med allerede eksisterende kognitiv svikt eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp NMB
Et TOF-tall på 0 og en PTC på 1 til 3 vil opprettholdes, så nær 2 rykninger som mulig
Legemiddel: Rocuronium for dyp NMB
Dyp nevromuskulær blokade vil opprettholdes ved bruk av kontinuerlig infusjon av rokuronium.
Andre navn:
  • Dyp NMB
Aktiv komparator: Moderat NMB
Et TOF-tall på 1 til 3 vil opprettholdes, så nær 2 rykninger som mulig
Legemiddel: Rocuronium for moderat NMB
Moderat nevromuskulær blokade vil opprettholdes ved bruk av kontinuerlig infusjon av rokuronium.
Andre navn:
  • Moderat NMB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium av CAM-ICU
Tidsramme: fra like etter operasjonen ved PACU til postoperativ 5 dager
Forekomst av delirium vurdert av CAM-ICU i løpet av de postoperative 5 dagene
fra like etter operasjonen ved PACU til postoperativ 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulært trykk
Tidsramme: intraoperativt
Intramuskulært trykk i de para-spinal musklene
intraoperativt
Maksimalt inspiratorisk luftveistrykk
Tidsramme: intraoperativt
Maksimalt inspiratorisk luftveistrykk (mmHg)
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seok Kyeong Oh, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021GR0301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere