Cerebri 바이오피드백 타당성 시험 (CER-MIG-1)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상
• International Classification of Headache Disorders 3rd edition(ICHD-3)에 따라 신경학자/의사가 진단한 조짐이 있거나 없는 간헐적 편두통.
• 포함 전 지난 28일 동안 일상적인 임상 치료의 일부로 80% 이상 준수하는 두통 일기를 작성했습니다.
• 피험자가 회상하고 임상 일지에서 확인된 바와 같이 스크리닝 전 3개월 동안 28일 기간당 최소 4일 및 최대 14일의 편두통 이력.
• 최소 3개월의 스마트폰 사용 경험과 집에서 iOS 또는 Android 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
• 사전 동의서 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 부록 1에 설명된 대로 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
• 50세 이전에 편두통 발병.

제외 기준:

• 완전히 사라지지 않는 지속적인 배경 두통이 있습니다.
• 28일 동안 14일 이상의 두통(모든 유형).
• 삼차 자율 신경통 및 신경통으로 진단된 피험자.
• 2차 두통 상태가 있는 피험자.
• 치료 신경과 전문의/의사가 ICHD-3에 따라 약물 과용 두통으로 간주하는 두통이 있는 피험자.
• 사용 지침에 따라 장치 사용을 방해하는 병리(예: 실명, 난청)가 있는 피험자.
• 동시 예방 치료의 사용(약물, 명상, 물리 치료 및 두통 치료와 같은 심리 치료, 침술 등).
• 이전에 세 가지 예방적 약리학적 치료에 실패한 피험자.
• 스크리닝 시점에 아편유사제(월 3일 이상) 또는 바르비튜레이트를 복용하는 피험자.
• 피험자는 다른 임상 조사에 참여합니다.
• ICD-10-CM 코드 F10.1에 따른 알코올 남용 또는 불법 약물 사용.
• 임상 조사 계획을 따를 것 같지 않은 피험자 또는 조사자의 의견에 따라 치료가 무의미해 보이는 피험자 또는 두통 일지 항목(<80%)을 충분히 준수할 수 없음을 입증한 피험자.