Teste de Viabilidade do Biofeedback Cerebri (CER-MIG-1)

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais, no momento da assinatura do consentimento informado
• Enxaqueca episódica com ou sem aura diagnosticada por um neurologista/médico de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias 3ª edição (ICHD-3).
• Ter mantido um diário de cefaléia com pelo menos 80% de adesão como parte do atendimento clínico de rotina nos últimos 28 dias antes da inclusão.
• História de pelo menos 4 e até 14 dias de enxaqueca por período de 28 dias nos 3 meses anteriores à triagem, conforme recordado pelo sujeito e confirmado no diário clínico.
• Pelo menos três meses de experiência com smartphone e acesso a um telefone iOS ou Android em casa.
• Capaz de dar consentimento informado assinado conforme descrito no Apêndice 1, que inclui conformidade com os requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo.
• Início da enxaqueca antes dos 50 anos.

Critério de exclusão:

• Ter uma dor de cabeça contínua que nunca desaparece completamente.
• Mais de 14 dias de dor de cabeça (todos os tipos) por período de 28 dias.
• Indivíduos diagnosticados com cefalalgias e neuralgias autonômicas do trigêmeo.
• Indivíduos com condições secundárias de cefaléia.
• Indivíduos com dores de cabeça atribuídas pelo neurologista/médico assistente como sendo dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos de acordo com o ICHD-3.
• Sujeito com patologias que inibem o uso do dispositivo de acordo com as instruções de uso (por exemplo, cegueira, surdez).
• Uso de qualquer tratamento preventivo concomitante (medicamentos, meditação, fisioterapia e psicoterapia como tratamento de dor de cabeça, acupuntura, etc.).
• Indivíduos que falharam anteriormente em três tratamentos farmacológicos profiláticos.
• Indivíduos que tomam opioides (>3 dias por mês) ou barbitúricos no momento da triagem.
• O sujeito participa de outra investigação clínica.
• Uso excessivo de álcool de acordo com o Código F10.1 da ICD-10-CM ou uso de drogas ilícitas.
• Sujeito que provavelmente não seguirá o Plano de Investigação Clínica ou onde o tratamento parece inútil na opinião do Investigador ou demonstrou incapacidade de aderir suficientemente às entradas do diário de dor de cabeça (<80%).