Cerebri Biofeedback Haalbaarheidsonderzoek (CER-MIG-1)

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
• Episodische migraine met of zonder aura gediagnosticeerd door een neuroloog/arts volgens de International Classification of Headache Disorders 3rd edition (ICHD-3).
• Een hoofdpijndagboek hebben bijgehouden met ten minste 80% therapietrouw als onderdeel van routinematige klinische zorg in de laatste 28 dagen voorafgaand aan opname.
• Voorgeschiedenis van minstens 4 en maximaal 14 dagen migraine per periode van 28 dagen in de 3 maanden voorafgaand aan de screening, zoals herinnerd door de proefpersoon en bevestigd in het klinische dagboek.
• Minimaal drie maanden ervaring met smartphone en thuis toegang tot een iOS of Android telefoon.
• In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven zoals beschreven in bijlage 1, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in dit protocol.
• Begin van migraine vóór de leeftijd van 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

• Een continue achtergrondhoofdpijn hebben die nooit helemaal verdwijnt.
• Meer dan 14 dagen hoofdpijn (alle soorten) per periode van 28 dagen.
• Proefpersonen gediagnosticeerd met trigeminale autonome cephalalgie en neuralgieën.
• Proefpersonen met secundaire hoofdpijnaandoeningen.
• Proefpersonen met hoofdpijn die door de behandelend neuroloog/arts wordt toegeschreven aan hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie volgens de ICHD-3.
• Onderwerp met pathologieën die het gebruik van het apparaat volgens de gebruiksaanwijzing belemmeren (bijv. blindheid, doofheid).
• Gebruik van een gelijktijdige preventieve behandeling (medicatie, meditatie, fysiotherapie en psychotherapie als hoofdpijnbehandeling, acupunctuur, enz.).
• Proefpersonen die eerder drie profylactische farmacologische behandelingen niet hebben doorstaan.
• Proefpersonen die opioïden (>3 dagen per maand) of barbituraten gebruikten op het moment van de screening.
• Proefpersoon neemt deel aan een ander klinisch onderzoek.
• Overmatig alcoholgebruik volgens ICD-10-CM Code F10.1 of ongeoorloofd drugsgebruik.
• Proefpersoon bij wie het onwaarschijnlijk is dat hij het klinisch onderzoeksplan zal volgen of bij wie behandeling zinloos lijkt naar de mening van de onderzoeker of die heeft aangetoond niet in staat te zijn om zich voldoende aan de aantekeningen in het hoofdpijndagboek te houden (<80%).