Prueba de viabilidad de biorretroalimentación de Cerebri (CER-MIG-1)

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más, al momento de firmar el consentimiento informado
• Migrañas episódicas con o sin aura diagnosticadas por un neurólogo/médico según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3.ª edición (ICHD-3).
• Haber llevado un diario de cefaleas con al menos un 80% de cumplimiento como parte de la atención clínica habitual en los últimos 28 días previos a la inclusión.
• Antecedentes de al menos 4 y hasta 14 días de migrañas por período de 28 días en los 3 meses anteriores a la selección, según lo recordado por el sujeto y confirmado en el diario clínico.
• Al menos tres meses de experiencia con teléfono inteligente y acceso a un teléfono iOS o Android en el hogar.
• Capaz de dar consentimiento informado firmado como se describe en el Apéndice 1, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo.
• Inicio de la migraña antes de los 50 años.

Criterio de exclusión:

• Tener un dolor de cabeza de fondo continuo que nunca desaparece por completo.
• Más de 14 días de dolor de cabeza (todos los tipos) por período de 28 días.
• Sujetos diagnosticados con cefaleas y neuralgias autonómicas del trigémino.
• Sujetos con condiciones de cefalea secundaria.
• Sujetos con cefaleas atribuidas por el neurólogo/médico tratante como cefalea por abuso de medicación según ICHD-3.
• Sujeto con patologías que inhiban el uso del dispositivo de acuerdo con las instrucciones de uso (por ejemplo, ceguera, sordera).
• Uso de cualquier tratamiento preventivo concurrente (medicamentos, meditación, fisioterapia y psicoterapia como tratamiento del dolor de cabeza, acupuntura, etc.).
• Sujetos que hayan fallado previamente a tres tratamientos farmacológicos profilácticos.
• Sujetos que toman opioides (>3 días al mes) o barbitúricos en el momento de la selección.
• El sujeto participa en otra investigación clínica.
• Uso excesivo de alcohol según ICD-10-CM Código F10.1 o uso de drogas ilícitas.
• Sujeto que es improbable que siga el Plan de Investigación Clínica o cuyo tratamiento parezca inútil en opinión del Investigador o haya demostrado una incapacidad para adherirse suficientemente a las entradas del diario de dolor de cabeza (<80%).