Cerebri Biofeedback Feasibility Trial (CER-MIG-1)

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
• Episodiske migrene med eller uten aura diagnostisert av en nevrolog/lege i henhold til International Classification of Headache Disorders 3. utgave (ICHD-3).
• Å ha ført en hodepinedagbok med minst 80 % etterlevelse som en del av rutinemessig klinisk behandling de siste 28 dagene før inkludering.
• Anamnese med minst 4 og opptil 14 dager med migrene per 28-dagers periode i de 3 månedene før screening, som gjenkjent av forsøkspersonen og bekreftet i den kliniske dagboken.
• Minst tre måneders erfaring med smarttelefon og tilgang til en iOS- eller Android-telefon hjemme.
• I stand til å gi signert informert samtykke som beskrevet i vedlegg 1 som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i denne protokollen.
• Debut av migrene før fylte 50 år.

Ekskluderingskriterier:

• Å ha en kontinuerlig bakgrunnshodepine som aldri forsvinner helt.
• Mer enn 14 dager med hodepine (alle typer) per 28-dagers periode.
• Personer diagnostisert med trigeminus autonome cefalalgier og neuralgier.
• Personer med sekundære hodepinetilstander.
• Personer med hodepine som av den behandlende nevrologen/legen tilskrives å være medisinoverforbrukshodepine i henhold til ICHD-3.
• Person med patologier som hemmer bruk av enheten i henhold til bruksanvisningen (f.eks. blindhet, døvhet).
• Bruk av enhver samtidig forebyggende behandling (medisiner, meditasjon, fysioterapi og psykoterapi som hodepinebehandling, akupunktur, etc.).
• Forsøkspersoner som tidligere har sviktet tre profylaktiske farmakologiske behandlinger.
• Personer som tar opioider (>3 dager per måned) eller barbiturater på tidspunktet for screening.
• Forsøkspersonen deltar i en annen klinisk undersøkelse.
• Overforbruk av alkohol i henhold til ICD-10-CM-kode F10.1 eller ulovlig bruk av narkotika.
• Forsøksperson som neppe vil følge den kliniske undersøkelsesplanen eller hvor behandlingen synes meningsløs etter etterforskerens oppfatning eller har vist manglende evne til å overholde hodepinedagbokoppføringene tilstrekkelig (<80 %).