Cerebri 生物反馈可行性试验 (CER-MIG-1)

纳入标准：

• 签署知情同意书时年满 18 岁
• 根据国际头痛疾病分类第 3 版 (ICHD-3)，由神经科医生/医师诊断的伴或不伴先兆的发作性偏头痛。
• 在入组前的最后 28 天内，将头痛日记作为常规临床护理的一部分至少有 80% 的依从性。
• 在筛选前的 3 个月内，每 28 天至少有 4 天至 14 天的偏头痛病史，由受试者回忆并在临床日记中确认。
• 至少三个月的智能手机使用经验，并在家中使用 iOS 或 Android 手机。
• 能够如附录 1 所述签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。
• 偏头痛在 50 岁之前发作。

排除标准：

• 持续的背景头痛从未完全消失。
• 每 28 天有超过 14 天的头痛（所有类型）。
• 被诊断患有三叉神经自主神经性头痛和神经痛的受试者。
• 患有继发性头痛的受试者。
• 根据 ICHD-3，患有头痛的受试者被治疗神经科医生/医师归因于药物过度使用性头痛。
• 受试者患有无法根据使用说明使用设备的病症（例如，失明、失聪）。
• 使用任何同时进行的预防性治疗（药物、冥想、物理治疗和心理治疗作为头痛治疗、针灸等）。
• 先前三种预防性药物治疗均失败的受试者。
• 受试者在筛选时服用阿片类药物（每月 > 3 天）或巴比妥类药物。
• 受试者参加另一项临床研究。
• 根据 ICD-10-CM 代码 F10.1 过度使用酒精或使用非法药物。
• 不太可能遵循临床调查计划或研究者认为治疗无效或已证明无法充分遵守头痛日记条目的受试者 (<80%)。