Cerebri Biofeedback Feasibility Trial (CER-MIG-1)

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Episodisk migræne med eller uden aura diagnosticeret af en neurolog/læge ifølge International Classification of Headache Disorders 3. udgave (ICHD-3).
• At have ført en hovedpinedagbog med mindst 80 % overholdelse som en del af rutinemæssig klinisk pleje i de sidste 28 dage før inklusion.
• Anamnese med mindst 4 og op til 14 dage med migræne pr. 28-dages periode i de 3 måneder forud for screening, som erindret af forsøgspersonen og bekræftet i den kliniske dagbog.
• Mindst tre måneders erfaring med smartphone og adgang til en iOS- eller Android-telefon derhjemme.
• I stand til at give underskrevet informeret samtykke som beskrevet i bilag 1, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke (ICF) og i denne protokol.
• Debut af migræne før 50 års alderen.

Ekskluderingskriterier:

• At have en vedvarende baggrundshovedpine, der aldrig forsvinder helt.
• Mere end 14 dages hovedpine (alle typer) pr. 28-dages periode.
• Forsøgspersoner diagnosticeret med trigeminus autonome cephalalgier og neuralgier.
• Personer med sekundære hovedpinetilstande.
• Forsøgspersoner med hovedpine, der af den behandlende neurolog/læge tilskrives som værende medicinoverforbrugshovedpine i henhold til ICHD-3.
• Person med patologier, der hæmmer brugen af ​​enheden i henhold til brugsanvisningen (f.eks. blindhed, døvhed).
• Brug af enhver samtidig forebyggende behandling (medicin, meditation, fysioterapi og psykoterapi som hovedpinebehandling, akupunktur osv.).
• Forsøgspersoner, der tidligere har fejlet tre profylaktiske farmakologiske behandlinger.
• Personer, der tager opioider (>3 dage pr. måned) eller barbiturater på screeningstidspunktet.
• Forsøgspersonen deltager i en anden klinisk undersøgelse.
• Overforbrug af alkohol i henhold til ICD-10-CM kode F10.1 eller ulovligt stofbrug.
• Forsøgsperson, der sandsynligvis ikke vil følge den kliniske undersøgelsesplan, eller hvor behandlingen synes forgæves efter investigatorens mening, eller som har udvist manglende evne til tilstrækkeligt at overholde hovedpinedagbogsoptegnelser (<80%).